COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL contiene Sulfato de zinc monohidratado 549 mg equivalente a 200 mg de zinc. Cada TABLETA contiene sulfato de zinc monohidratado 54,8 mg equivalente a zinc elemental 20 mg.

INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de la diarrea persistente y de la diarrea aguda. Tratamiento y prevención de los estados de deficiencia comprobada de zinc en situaciones de riesgo.

PROPIEDADES:

Mecanismo de acción: Efectos biológicos del zinc: El zinc es importante en cada una de las etapas de la división celular ya que es necesario para la incorporación de algunos aminoácidos al RNA, para la formación de las polimerasas del DNA y el RNA, de muchas otras enzimas y para estabilizar las moléculas de los ácidos nucleicos. Participa en una gran cantidad de procesos metabólicos, como la síntesis o desintegración de lípidos, proteínas, carbohidratos y ácidos nucleicos. El zinc tiene un papel muy importante en la resistencia a las infecciones; su deficiencia compromete múltiples aspectos del sistema inmune, desde la integridad de la piel como barrera, hasta la regulación genética en el interior de los linfocitos. Es un elemento crucial para el normal desarrollo de las células mediadoras de la inmunidad no específica como los neutrófilos y las células asesinas naturales. La deficiencia de zinc también afecta la inmunidad adquirida por comprometer ciertas funciones de los linfocitos T, como activación, y producción de citoquinas, además también compromete la función de los macrófagos por lo cual se afecta la capacidad la producción de citoquinas y la fagocitosis.

FARMACOCINÉTICA:

Absorción e inicio de acción: La biodisponibilidad dietaria del zinc varía ampliamente entre las diferentes fuentes, pero se encuentra alrededor del 20-30%. La absorción de zinc en el tracto gastrointestinal es incompleta y esa reducción se presenta con algunos constituyentes de la dieta, tales como la papa. Los fitatos presentes en muchos vegetales inhiben su absorción y lo hacen menos biodisponible. La absorción del zinc tiene lugar en el intestino delgado. Para que esta absorción ocurra adecuadamente, es necesaria la presencia de una sustancia facilitadora, la cual es secretada por el páncreas. El zinc se une a ella y se transporta a través del borde en cepillo de las células epiteliales; las cuales tienen unos receptores a nivel de la membrana basolateral, donde se localiza el zinc absorbido. La leche materna contiene también la sustancia facilitadora de la absorción del zinc. La albúmina plasmática interactúa con estos receptores y fija el zinc a estos sitios de unión. La cantidad de albúmina libre de metal disponible determina la cantidad de zinc removido de las células intestinales. El zinc y el cobre compiten por los mismos sitios de unión en la albúmina plasmática. Distribución: El zinc está distribuido ampliamente en el cuerpo con altas concentraciones encontradas en músculo, huesos, piel, ojos y fluidos prostáticos. El 50% se encuentra depositado en los huesos. Las concentraciones más altas de zinc se encuentran en la próstata, los espermatozoides y el tracto uveal. Otros tejidos con importantes concentraciones de zinc son: el pelo, las uñas, el hueso, el hígado, el riñón, el músculo y la piel. El tejido adiposo es muy pobre en zinc. No existe en el organismo un depósito del zinc, ni una proteína fijadora equivalente a la hemoglobina o a la ferritina como en el caso del hierro, a la cual el zinc esté ligado en forma prioritaria. No obstante, el zinc está ampliamente distribuido. La Cp normal oscila alrededor de 90 µg/dL, por debajo de 60 µg/dl, se considera que existe deficiencia. Se encuentra unido en el plasma en 60% en forma lábil a la albúmina, y en 40% está firmemente unido a las globulinas. El zinc forma parte de la actividad catalítica de más de 300 enzimas del organismo: La deshidrogenasa láctica, la anhidrasa carbónica, las fosfatasas alcalinas, las polimerasas del DNA y del RNA. Así mismo el zinc es determinante de la estructura enzimática y de sus funciones reguladoras y catabólicas. Excreción: Es principalmente excretado en heces y la regulación de las pérdidas fecales es importante en la homeostasis de zinc. Se pierden pequeñas cantidades en la orina y el sudor.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos más frecuentes del sulfato de zinc, administrado por vía oral se presentan en el tracto gastrointestinal; incluyen dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómito, diarrea, irritación gástrica y gastritis.

INTERACCIONES: Los suplementos de zinc pueden reducir la absorción de cobre, fluoroquinolonas, hierro, penicilinas, tetraciclinas y Dolutegravir.

PRECAUCIONES: El producto debe administrarse por 14 días como complemento a las sales de rehidratación oral, como lo recomienda la OMS, con el objetivo de prevenir recaídas en las diarreas persistentes en niños. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. Debe usarse con precaución en pacientes con alteraciones renales. La administración prolongada puede provocar anemia por deficiencia de cobre y neutropenia, debido a la competencia del zinc y el cobre, a la hora de ser absorbidos por el tracto gastrointestinal. La solución oral contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. La solución oral puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene Metilparabeno sódico y Propilparabeno sódico.

DOSIFICACIÓN:

Menores de 6 meses: 10 mg/día (5 mL de solución oral o ½ tableta) por vía oral, durante 10 a 14 días. Mayores de 6 meses: 20 mg/día (10 mL de solución oral o 1 tableta) por vía oral, después de los alimentos, durante 10 a 14 días.

SOBREDOSIFICACIÓN: Por lo general, el zinc se tolera bien y la intoxicación aguda es rara. En caso de presentarse, el manejo es sintomático y de soporte.

PRESENTACIÓN: SULZINC® solución oral: Frasco PET ámbar plástico por 80 mL con tapa de seguridad en caja plegadiza por un frasco más jeringa dosificadora de 10 mL. Frasco PET ámbar plástico por 120 mL con tapa de seguridad en caja plegadiza por un frasco más jeringa dosificadora de 10 mL (Reg. San. INVIMA 2009M-0010287). SULZINC® tabletas: Caja plegadiza por 30 tabletas, conteniendo tres blísteres de PVC/PVDC/transparente-aluminio blanco por 10 tabletas cada uno. (Reg. San. INVIMA 2015M-0015825).

HUMAX PHARMACEUTICAL, S. A.

CONSERVACIÓN: Almacenar a temperaturas inferiores a 30 °C. No deje destapada la solución después de retirar la cantidad requerida. Después de 30 días de abierto el frasco descarte todo el contenido del mismo.