COMPOSICIÓN:

Acetaminofén 50 mg/mL
Excipientes: Sacarosa, celulosa microcristalina/carboximetilcelulosa, polisorbato 80, metilparabeno, color amarillo no. 6 ci 15985, sorbitol, glicerol, sabor azúcar blanca, sabor naranja, agua purificada

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones:

Analgésico-antipirético

Usos:

Tratamiento del dolor leve a moderado y de la fiebre, incluyendo:

• Dolor de cabeza.

• Dolor muscular.

• Dolor de garganta.

• Dolor musculoesquelético.

• Fiebre y dolor después de la vacunación/inmunización.

• Dolor después de procedimientos dentales/extracción dental.

• Dolor dental.

• Dolor de oído/otalgia

• Dolor y fiebre asociados con infecciones del tracto respiratorio, incluyendo gripas y resfriados

CONTRAINDICACIONES:

El acetaminofén está contraindicado en personas con historial previo de hipersensibilidad al acetaminofén o a los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Muy raras < 1/10.000: trombocitopenia, anafilaxis, reacciones de hipersensibilidad cutánea, incluyendo, entre otras, erupciones en la piel, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Broncoespasmo en pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico y otros AINE. Disfunción hepática.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones:

El uso regular diario y prolongado de acetaminofén puede potencializar el efecto anticoagulante de la warfarina y otras cumarinas, incrementando el riesgo de sangrado; dosis ocasionales no tienen efectos significativos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

• Contiene acetaminofén. No usar con otros productos que contengan acetaminofén. El uso concomitante con otros productos que contienen acetaminofén puede conducir a una sobredosis.

• La sobredosis de acetaminofén puede causar falla hepática, lo cual puede requerir un trasplante de hígado o conducir a la muerte.

• Una enfermedad hepática existente incrementa el riesgo de daño hepático relacionado con el acetaminofén. En pacientes con diagnóstico previo de enfermedad hepática o renal, debe existir una evaluación médica antes de tomar este medicamento.

• Casos de disfunción/falla hepática han sido reportados en pacientes con deficiencia en los niveles de glutatión, como aquellos con desnutrición severa, anoréxicos, con bajo índice de masa corporal o que tienen sepsis.

• En pacientes con estados de deficiencia de glutatión, el uso de acetaminofén puede incrementar el riesgo de acidosis metabólica.

• Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

• Mantener el producto fuera del alcance y la vista de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis y administración:

Para niños de 7 años en adelante: Se administra por vía oral únicamente.

1. Busque la dosis de acuerdo con el peso del niño (use las edades únicamente como guía).

2. Presione (empuje) fuertemente la tapa de seguridad hacia abajo y sin dejar de presionar, gírela a la izquierda.

3. Mida la cantidad exacta de líquido en el vaso que viene con el producto, el cual está graduado en mililitros.

4. Haga que el niño tome el líquido. Si el niño excedió la dosis recomendada, debe acudir inmediatamente al médico.

• La dosis máxima diaria es de 60 mg/kg, la cual debe ser administrada en dosis divididas de 10-15 mg/kg distribuidas en un periodo de 24 horas.

• No exceder la dosis recomendada.

• No administrar más de 4 dosis en un periodo de 24 horas.

• Tiempo mínimo que debe haber entre cada dosis: 4 horas.

• Se debe utilizar la dosis más baja necesaria para lograr la eficacia en el periodo más corto de tratamiento.

• No use por más de 3 días sin consultar al médico.

Administrar el medicamento con el dosificador que viene con el producto, que está graduado en mililitros; lavarlo secarlo y almacenarlo cuidadosamente con el producto conservando la caja que contiene información importante que debe ser leída.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis:

La sobredosificación con acetaminofén puede causar falla hepática, lo cual puede requerir un trasplante de hígado o conducir a la muerte. Se han observado casos de pancreatitis aguda, usualmente con disfunción y toxicidad hepática. En el caso de una sobredosis se requiere manejo médico inmediato, así no se presenten síntomas de sobredosificación.

Si excedió la dosis recomendada o sospecha una sobredosis, acudir inmediatamente al hospital o centro médico aun si el paciente se siente bien o no presenta ningún síntoma, esto debido al riesgo de daño hepático retardado si no se trata.

Antídoto: N-acetilcisteína, metionina.

PRESENTACIÓN:

Caja* frasco x 120 mL.

MM Caja* frasco x 120 mL.

HALEON COLOMBIA SAS

Carrera 7 Num. 113-43,. 4to piso,

Torre Samsung, Bogotá, DC, Colombia

Registro Sanitario: INVIMA 2019 M-0009297-R1