COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene:

Flavoxato clorhidrato 200 mg

Excipientes c.s.

INDICACIONES

Indicado para el alivio sintomático de disuria, urgencia, nocturia, dolor supra púbico vesical, frecuencia e incontinencia que puede presentarse en cistitis, uretritis, uretro cistitis y uretrotrigonitis.

Además, está indicado para el alivio de los espasmos vesico – uretrales debido a la cateterización, cistoscopia o sonda vesical; previo a cistoscopia o cateterización; secuelas de intervención quirúrgica del tracto urinario bajo.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

Flavoxato clorhidrato (y su principal metabolito ácido carboxílico metil flavona, MFCA) es un antiespasmódico selectivo del tracto urinario. En estudios dados en animales y humanos, flavoxato clorhidrato ha demostrado tener una acción antiespasmódica directa sobre las fibras musculares lisas.

El mecanismo de acción involucra acumulación de AMC cíclico intracelular y bloqueo de actividad de calcio. Esto inhibe las contracciones de la vesícula inducida por varios agonistas o por estimulación eléctrica e inhibe la frecuencia de contracciones por vaciado vesical. Esto incrementa el volumen vesical, reduciendo el umbral y presión de micción.

Además, estudios en animales han demostrado que flavoxato clorhidrato tiene propiedades analgésicas y anestésicas locales.

Flavoxato no afecta significativamente funciones cardiacas o respiratorias.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a flavoxato clorhidrato u otros excipientes de UVEXIL.

Las siguientes condiciones obstructivas: Obstrucción pilórica o duodenal, lesiones intestinales obstructivas o ileus, acalasia, hemorragia gastrointestinal o uropatías obstructivas del tacto urinario bajo.

REACCIONES ADVERSAS

Los estudios clínicos que comparan flavoxato con otros agentes antiespasmódicos, indican que la incidencia de reacciones adversas es baja.

Se han observado las siguientes reacciones adversas:

Desórdenes sanguíneos y linfáticos: Eosinofilia, leucopenia.

Desórdenes del sistema inmune: Reacciones de hipersensibilidad.

Desórdenes del sistema nervioso: Somnolencia, mareos, cefalea, confusión mental (especialmente en ancianos), nerviosismo, vértigo.

Desórdenes visuales: Visión borrosa, disturbios en la acomodación ocular, incremento de la tensión ocular.

Desórdenes cardiacos: Palpitaciones, taquicardia.

Desórdenes gastrointestinales: Diarrea, sequedad bucal, dispepsia, disfagia, náusea, vómitos.

Desórdenes de piel y tejidos subcutáneos: Angioedema, urticaria, eritema, rash, prurito.

Desórdenes renal y urinario: Disuria.

Desórdenes generales: Fatiga, hiperpirexia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

No reportadas

ADVERTENCIAS

Usar con precaución en pacientes con sospecha de glaucoma, especialmente casos de ángulo cerrado y en pacientes serios e incontrolados desórdenes obstructivos del tracto urinario bajo.

Cuando se presente evidencia de infección urinaria, se debe iniciar, a su vez, una apropiada terapia anti infecciosa.

No tomar este medicamento si el paciente presenta raros problemas hereditarios de intolerancia a la lactosa lapp o mala absorción de glucosa-galactosa.

Si se presenta somnolencia, visión borrosa o vértigo, el paciente no debe operar vehículos motorizados ni maquinaria.

PRECAUCIONES

Embarazo y lactancia: No existe evidencia de la seguridad del medicamento en mujeres gestantes, ni evidencia del trabajo en animales que indique que sea libre de causar daño. Evitar administrar en mujeres gestantes a menos que no exista una alternativa más segura.

Se desconoce si el flavoxato es excretado por leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan por leche materna, tener precaución cuando se administre a mujeres que estén amamantando.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos (incluyendo ancianos): Oral, una tableta tres veces al día, el tiempo que sea necesario.

Niños: No se recomienda para niños menores de 12 años.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS

Administrar carbón activado al paciente dentro de una hora de consumido la cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente se debe considerar el lavado gástrico al paciente dentro de una hora de consumido la dosis potencialmente fatal.

Brindar tratamiento de soporte y observación por 6 horas pasada la ingestión, sin tratamiento específico, esto es suficiente para la mayoría de pacientes.

Fecha de revisión del texto: Octubre 2010

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