Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera Perú
SORBAMIN 30 NF CON ELECTRÓLITOS Solución inyectable
Marca

SORBAMIN 30 NF CON ELECTRÓLITOS

Sustancias

AMINOÁCIDOS, VITAMINAS

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución inyectable

Presentación

Bolsa , 1000 ml

COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL contiene:

L-Leucina 0,1250 g

L-Fenilalanina 0,2500 g

L-Metionina 0,1875 g

L-Lisina acetato.................. 0,1250 g

L-Isoleucina 0,3125 g

L-Valina 0,1875 g

L-Treonina 0,1250 g

L-Triptófano 0,0625 g

L-Histidina 0,0750 g

L-Alanina 0,3100 g

L-Arginina 0,1500 g

L-Prolina 0,3500 g

L-Tirosina 0,0400 g

Glicina 0,6800 g

L-Cisteína 0,0200 g

Sorbita. 5,0000 g

Inosita. 0,0500 g

Rutina sulfato 0,0200 g

Piridoxina clorhidrato 0,0040 g

Riboflavina 5"- Fosfato sódico 0,0002 g

Nicotinamida 0,0060 g

Cloruro de magnesio hexahidratado 0,0820 g

Cloruro de sodio 0,1870 g

Acetato de sodio anhidro 0,3120 g

Fosfato dibásico de potasio 0,5250 g

Excipientes c.s.p… 100 mL

Osmolaridad total calculada Aprox.: 697 mOsmol/L

Nitrógeno total: 4,4 g/L

E/N: 0,846


LISTA DE EXCIPIENTES:

Ácido acético glacial; metabisulfito de sodio; agua para inyección.

INDICACIONES:

Nutrición parenteral total, se usa por vía endovenosa.


ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Los aminoácidos son usados como fuente proteica en pacientes que requieren soporte nutricional. Se distribuyen a través de todos los tejidos del cuerpo y su metabolismo ocurre en todos los órganos y es incrementado por el daño orgánico y la sepsis. La disfunción hepática y la disfunción renal disminuyen el metabolismo de los aminoácidos, mientras que el stress lo incrementa.

Los requerimientos electrolíticos y de minerales en los pacientes desnutridos pueden presentar grandes variantes dependiendo de los cuadros médicos o quirúrgicos individuales de cada paciente. Los electrolitos y minerales de este producto son administrados teniendo como meta final el mantenimiento de las concentraciones séricas normales de cada uno de ellos.

CONTRAINDICACIONES:

Las contraindicaciones para el uso de SORBAMIN® 30 N.F. CON ELECTROLITOS son las siguientes: Coma hepático en su último estadío, coma urémico e insuficiencia renal oligúrica o anúrica.

REACCIONES ADVERSAS:

De la sangre: Efectos hematológicos relacionados a tromboflebitis son raros; pero han ocurrido durante la administración de aminoácidos.

Trombocitopenia es relacionada a deficiencias vitamínicas que pueden ocurrir durante la terapia de nutrición parenteral específicamente de folatos y vitamina B12.

Sistema nervioso central: Se han reportado encefalopatías con el uso de hidrolizados de proteínas y no han sido reportadas con soluciones de aminoácidos puros.

Hígado: Hiperamonemia ha sido observada en pacientes que reciben nutrición parenteral total con aminoácidos, asimismo colestasis intrahepática ha sido reportada como complicación de la nutrición parenteral total.

INCOMPATIBILIDADES:

Las soluciones de aminoácidos son incompatibles con ácido fusídico, bleomicina, gentamicina, indometacina, novobiocina y teofilina.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Con el aciclovir en un equipo Y, puede formar un precipitado en una hora a 23 ºC; con la amikacina produce una emulsión inestable; con la ampicilina entre 1 000 a 3 000 mcg/mL con una solución de alimentación parenteral se pierden hasta 3% de ampicilina a temperatura de 20 a 22 ºC.

Con relación a la vitamina A, varios artículos han mostrado una marcada declinación de esta vitamina en las soluciones de nutrición parenteral. La vitamina B ha sido estudiada para observar su estabilidad en las soluciones de nutrición parenteral cuando son expuestas a diversas condiciones, por ejemplo: La vitamina B1 es degradada por acción directa de la luz solar y en presencia de sulfitos, aunque los sulfitos en las soluciones de nutrición parenteral total son demasiado bajos para causar degradación significativa de la vitamina. La vitamina C parece ser relativamente estable en algunas soluciones de NPT en envases de vidrio, sin embargo la exposición al oxígeno en presencia de elementos traza particularmente cobre, zinc y hierro puede causar una disminución de su contenido en las soluciones de NPT tanto como 100% en 24 horas; el resultado de esta reacción puede ocasionalmente producir la formación de oxalato de calcio. El uso de soluciones endovenosas en bolsas plásticas puede contribuir a esta reacción, la cual puede prevenirse con la presencia de cisteína en la solución de NPT. La vitamina C es sensible a la luz y debe ser protegida de la exposición a ella.

La piridoxina (vitamina B6) es estable por 96 horas cuando es almacenada entre 2 a 8 ºC; sin embargo la exposición directa a la luz solar puede causar degradación, igualmente sucede con la cianocobalamina (vitamina B12 e hidroxocobalamina).

El ácido fólico es estable durante 8 horas cuando es expuesto o no a la luz. Otros autores han encontrado que el ácido fólico es estable de 48 horas hasta 2 semanas en soluciones de nutrición parenteral.

El ácido fólico no es estable en soluciones con pH menores de 5, la clorpromazina 2 mg/mL en dextrosa al 5% en agua, añadida a la solución de NPT, así como las ciclofosfamidas, ciclosporinas, dexametasona, digoxina, difenhidramina, dobutamina, dopamina, doxiciclina y enalapril son estables alrededor de 4 horas a 23º C en un administrador simulado en Y, y durante 4 horas a 24º C. El cloranfenicol 500 mg/L en una solución de nutrición parenteral es físicamente compatible por 48 horas bajo refrigeración seguido por otras 24 horas a 25º C.

De manera general existen una serie de drogas que tienen diversos grados de compatibilidad e interacción o incompatibilidades dependiendo del tipo de soluciones parenterales y la temperatura ambiental donde se realiza la nutrición parenteral.

ADVERTENCIAS:

Monitorizar el balance (positivo) nitrogenado a través de parámetros de laboratorio, controlar los marcadores proteicos viscerales a través de la albúmina, transferrina y prealbúmina; asimismo evitar los efectos tóxicos con parámetros de laboratorio como dosaje de electrolitos, glucosa, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa y niveles de fosfatasa alcalina, conteo de plaquetas, control del tiempo de protrombina y tiempo parcial de tromboplastina.

Observar la aparición de fiebre que puede estar relacionada al catéter e igualmente la aparición de sepsis.

Contiene sulfitos, puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en asmáticos.

Tener en cuenta las siguientes recomendaciones de uso SOLO para la presentación de envase inmediato (Bolsa) de Policloruro de Vinilo (PVC):

• Evitar en lo posible el uso de los dispositivos médicos y productos farmacéuticos que contengan DEHP en poblaciones de riesgo (recién nacidos, prepúberes masculinos y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia).

• Para la administración de tratamientos oncológicos y soluciones de Nutrición Parenteral Total que contengan lípidos, tomar en cuenta la posibilidad de la liberación de DEHP a la solución que será administrada al paciente.

• En caso de transfusiones de componentes sanguíneos se ha determinado que pueden ocasionar una exposición significativa al DEHP.

• Finalmente tomar en cuenta que la cantidad de DEHP que lixivia depende de la temperatura, el contenido de lípidos del líquido, y la duración del contacto con el plástico.

No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.


PRECAUCIONES:

Los aminoácidos pueden inducir discracia sanguínea, encefalopatía y colestasis. Debido a la presencia de vitaminas, algunos pacientes pueden presentar síntomas de hipersensibilidad, los cuales responden muy bien al tratamiento con antihistamínicos o corticoides.

En los pacientes con insuficiencia cardíaca o sobrehidratados es necesaria una vigilancia estricta del volumen de agua administrado y la clínica cardiopulmonar del enfermo.

Durante la alimentación parenteral total debe vigilarse estrechamente la glucemia especialmente en pacientes que sufren de diabetes mellitus; para evitar el coma hiperosmolar administrar cantidades adecuadas de insulina cristalina.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis usual de aminoácidos para adultos:

1 a 2 g/kg de peso por día, infundidos a través de una vena periférica. A continuación se describe un cuadro de requerimientos proteicos recomendados para pacientes adultos que requieren soporte nutricional:

Condiciones del paciente

Requerimiento proteico (gramos/kilogramo de peso corporal al día)

Sin stress

0,8 a 1,0

Bajo stress

1,0 a 1,7

Enfermedad crítica

1,5 a 2,0

Quemadura severa

2,0 a 3,0

En pacientes adultos después del trasplante hepático, dosis de 0,25 g de nitrógeno por kg de peso ideal por día se encontró que proveía el mínimo de requerimiento proteico para mantener un patrón de aminoácidos balanceados y una reposición de nitrógeno corporal en la fase temprana post-operatoria.

Dosis usual pediátrica: 1 a 3 g/kg/día. Los requerimientos proteicos difieren dependiendo del grado, la enfermedad y el stress metabólico. Las dosis siguientes son recomendadas para los requerimientos proteicos en niños de 1 a 10 años que requieren soporte nutricional:

Condiciones del paciente

Requerimiento proteico (gramos/kilogramo de peso corporal al día)

Sin stress

1,0 a 1,2

Bajo stress

- Mantenimiento

2,0 a 2,5

- Anabolismo

2,5 a 3,0

Enfermedad crítica

2,5 a 3,5

Quemadura severa

2,5 a 3,5

Infantes: Las siguientes dosis de requerimiento proteico son recomendadas en infantes de 0 a 1 año que requieren soporte nutricional:

Condiciones del paciente

Requerimiento proteico (gramos/kilogramo de peso corporal al día)

Sin stress

1,6 a 2,2

Bajo stress:

- Mantenimiento

2,0 a 2,5

- Anabolismo

2,5 a 3,0

Enfermedad crítica

2,5 a 3,5

Quemadura severa

2,5 a 3,5

En infantes nacidos con bajo peso: La dosis recomendada de aminoácidos, para un adecuado crecimiento y utilización de nitrógeno es de 3 g/kg/día.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS:

Monitoreo permanente de la cantidad de carbohidratos, líquidos, electrolitos y elementos traza para evitar la aparición de efectos colaterales que pudieran aparecer durante la administración de las soluciones de nutrición parenteral total, en todo caso suspender el tratamiento y aplicar medidas de soporte para contrarrestar los efectos de una probable sobredosificación.

Debido a que esta forma de nutrición parenteral total debe ser controlada, es rara la sobredosificación de algún componente. Sin embargo, puede existir acidosis metabólica hiperclorémica por la liberación del cloro, la cual se trata con la adición de acetato de potasio y de sodio en solución; teniendo presente que nuestra solución de aminoácidos contiene acetato, este problema se reduce al mínimo.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:

Bolsa de PVC: Almacenar a temperaturas entre 15 ºC y 30 ºC. Proteger de la luz.

Bolsa de polipropileno: Almacenar a temperatura no mayor de 30 ºC. Proteger de la luz.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador Nº 787

Lima – Perú

Telf.: 332 6200