COMPOSICIÓN:

Cada mL contiene:

Carmelosa (Carboximetilcelulosa sódica) 5 mg

Excp.: Perborato de sodio tetrahidratado (conservador) otros c.s.p.

INDICACIONES: REFRESKAN-T PLUS 0,5% está indicado para la humectación del ojo en caso de irritaciones ligeras y para aliviar la sensación de cuerpos extraños.

Para el tratamiento sintomático de la queratitis seca (queratoconjuntivitis seca).

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Farmacodinámica: REFRESKAN-T PLUS 0,5% forma una película óptica clara sobre el ojo que es comparable al líquido lacrimal natural. REFRESKAN-T PLUS 0,5% no ejerce un efecto farmacológico, pero si físico. Carboximetilcelulosa aumenta la viscosidad y prolonga así la duración de contacto de REFRESKAN-T PLUS 0,5% en el ojo.

Farmacocinética: La absorción de REFRESKAN-T PLUS 0,5% por la córnea es improbable, debido a su alto peso molecular.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a uno de los componentes de REFRESKAN-T PLUS 0,5%.

EMBARAZO/LACTANCIA:

Embarazo: Los experimentos controlados en animales y estudios llevados a cabo en mujeres embarazadas no están disponibles.

Sin embargo, se debe tener precaución cuando se utiliza durante el embarazo.

Lactancia: No existen estudios en animales ni información en seres humanos. Se desconoce si REFRESKAN-T PLUS 0,5% atraviesa la leche materna. Se debe tener precaución cuando se utiliza durante la lactancia.

EFECTO SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZACIÓN DE MÁQUINAS: Después de la instilación de la solución oftálmica, puede producirse pasajeramente visión borrosa. No se debe conducir un vehículo y no manejar maquinaria pesada hasta que la visión no haya vuelto ser clara.

REACCIONES ADVERSAS:

Ojos:

• Frecuentes (≥1/100, <1/10): Quemaduras, sequedad ocular, irritación/picazón de los ojos.

• Ocasionales (≥1/1000, <1/100): Hiperemia conjuntival, edema palpebral, epífora, eritema palpebral, dolor ocular, secreción ocular.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Ninguna conocida hasta el momento.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de sentir dolor, cambios en la visión, enrojecimiento persistente, irritación o si su condición empeora o persiste después de más de 3 días, interrumpir la administración del producto y consulte a su médico.

Para quienes usan lentes de contacto

REFRESKAN-T PLUS 0,5% puede ser utilizado con lentes de contacto sin adoptar medidas de precaución.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Tópica oftálmica.

Dosis:

• Adultos:

— Según lo necesario, instilar una gota en el saco conjuntival. Normalmente, aplicar 1 gota cuatro veces al día. En general, la queratitis seca tiene un tratamiento a largo plazo o permanente.

— Un tratamiento a largo plazo de más de seis meses requiere una supervisión médica continua.

— La utilización de otros medicamentos oftalmológicos, deben ser aplicados 15 minutos antes de la instilación de REFRESKAN-T PLUS 0,5%.

— La utilización y la seguridad de la administración de REFRESKAN-T PLUS 0,5% no han sido estudiadas en niños y adolescentes.

SOBREDOSIS: No hay experiencia disponible en caso de sobredosis oftalmológica. En caso de sobredosis por vía oral de manera accidental, es necesario consultar al médico.

PRESENTACIONES: Frasco x 15 mL.

Elaborado por: Vitaline S.A.C.

Para:

LABORATORIOS LANSIER S.A.C.

Jr. Gral. Felipe Varela 461-475, Lima 5-Perú
Telefax: 208-9200

ALMACENAMIENTO:

• Almacenar entre 15 y 25 °C.

• Mantener fuera del alcance de los niños.

• Una vez abierto el frasco utilizarlo máximo un mes, conservar el envase bien cerrado.

OBSERVACIONES PARTICULARES: Para prevenir la contaminación de la solución oftálmica, es necesario evitar tocar la punta del frasco o ponerlo en contacto con el ojo.