COMPOSICIÓN:

Cada mL de QUANOX contiene:

Ivermectina 6 mg

Excipientes c.s.

LISTA DE EXCIPIENTES:

Aspartamo, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol 70%, sabor uva, propilenglicol.

Venta con receta médica.

Laboratorios Siegfried S.A.S

Bogotá, D.C. - Colombia

Importado por:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C.

Telf. : (511) 622 20 50

www.siegfried.com.pe

Lima-Perú

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIFICACIÓN: Se observa midriasis, somnolencia, retraso motor, ataxia y temblores.

Tratamiento: lavado gástrico o inducción del vómito, hidratación parenteral y tratamiento sintomático. Evitar la administración de gabamiméticos.

INDICACIONES:

Estrongiloidiasis intestinal, infección por Onchocercosis volvulus, no la etapa adulta.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

La ivermectina es un miembro de la clase avermectina de agentes antiparasitarios de amplio espectro que tienen un modo de acción único. Los compuestos se unen selectivamente y con alta afinidad a los canales iónicos de cloro glutamato que se producen en las células nerviosas y musculares de invertebrados. Esto conduce a un aumento en la permeabilidad de la membrana celular a los iones cloruro con la hiperpolarización de la célula nerviosa o muscular, lo que resulta en la parálisis y la muerte del parásito. Los compuestos de esta clase también pueden interactuar con otros canales de cloro activados por ligando, como los neurotransmisores del ácido gamma-aminobutírico (GABA).

La actividad selectiva de los compuestos de esta clase es atribuible a los hechos que algunos mamíferos no tienen canales de cloro glutamato y que las avermectinas tienen una baja afinidad por los canales de cloruro activados por ligando de mamíferos. Además, la ivermectina no cruza fácilmente la barrera hematoencefálica en seres humanos.

La ivermectina es activo frente a las diversas etapas del ciclo de vida de muchos, pero no de todos los nemátodos. Es activo contra las microfilarias de Onchocerca volvulus, pero no en contra de la forma adulta. Su actividad contra Strongyloides stercoralis se limita a las etapas intestinales.

Ivermectina tiene buena absorción en el tracto gastrointestinal. No cruza la barrera hematoencefálica. Aproximadamente 93% de unión a proteínas plasmáticas. Tiene un tiempo de vida media de 15 a 36 horas. Metabolismo hepático extenso (>97%). Menos del 1% se elimina por orina y el resto por heces.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la ivermectina o a cualquiera de los componentes.

REACCIONES ADVERSAS:

Se ha demostrado que causa efectos cutáneos y sistémicos manifestándose en forma leve y transitoria, generalmente aparecen entre las 2 y 8 horas después de su administración, la incidencia se incrementa con la dosis y el tiempo de tratamiento.

Frecuentes: Dolor abdominal, visión borrosa, mareos

Poco frecuentes: Eosinofilia, diarrea, cefaleas, hipertermia, hipotensión, incremento de enzimas hepáticas, insomnio, cansancio, adormecimiento e hipersensibilidad (cutánea, angiedema, anafilaxia), limbitis y conjuntivitis.

Raras: Reacción de Mazzotti (es una reacción rara pero grave), cambios moderados en el electrocardiograma, mialgias, edema periférico y facial, reacción de Mazzotti (en oncocercosis), fiebre, linfoadenopatía, daño ocular.

La reacción de Mazzotti puede presentar una severidad variada.

INTERACCIONES:

Barbitúricos, benzodiacepinas, valproato de sodio: la asociación con potenciadores de la actividad del GABA no está recomendada.

Alcohol: Incrementa la concentración plasmática de ivermectina.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES: No se reportan

PRECAUCIONES: La seguridad en niños menores de 5 años no ha sido establecida. No debe administrarse a pacientes embarazadas ni madres que dan de lactar.

Mantener alejado del alcance de los niños.

En la infección concurrente de onchocercosis y Loa loa, existe el riesgo de encefalopatía incluso fatal, raramente, luego del tratamiento con ivermectina. El tratamiento de onchocercosis con ivermectina puede empeorar las reacciones oftálmicas y sistémicas. Existe aumento del riesgo de reacciones adversas severas especialmente edema y agravamiento de la enfermedad en el tratamiento de la onchocercosis.

Conservar en lugar fresco y seco.

Venta con receta médica

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

General: Después del tratamiento con fármacos microfilaricidas, los pacientes con onchodermatitis hiperreactiva pueden ser más propensos que otros a experimentar reacciones adversas graves, especialmente el edema y el agravamiento de onchodermatitis.

En raras ocasiones, los pacientes con oncocercosis que también están fuertemente infectados con el Loa loa pueden desarrollar una encefalopatía grave o incluso mortal, ya sea de forma espontánea o tras el tratamiento con un microfilaricida eficaz. En estos pacientes, también se han reportado las siguientes reacciones adversas: dolor (incluyendo dolor de cuello y espalda), ojos rojos, hemorragia conjuntival, disnea, urinaria y / o incontinencia fecal, la dificultad en pie/caminar, cambios en el estado mental, confusión, letargo, estupor, convulsiones o coma. Este síndrome se ha visto muy raramente después del uso de ivermectina. En los individuos que ameriten tratamiento con ivermectina por cualquier razón y han tenido una exposición significativa a Loa loa zonas endémicas de Oeste o África central, la evaluación pretratamiento para loiasis y cuidado post-tratamiento de seguimiento deben aplicarse.

Información para los pacientes: Ivermectina debe tomarse con el estómago vacío con agua.

Estrongiloidiasis: El paciente debe recordar la necesidad de exámenes de heces repetidos para documentar la liquidación de la infección por Strongyloides stercoralis.

Oncocercosis: El paciente debe recordar que el tratamiento con ivermectina no mata los parásitos adultos de Onchocerca, y por lo tanto son necesarios exámenes repetidos de heces. En oncocercosis, puede ser necesario repetir tratamiento.

Pacientes con oncodermatitis hiper-reactiva son más propensos a experimentar severas reacciones adversas.

Embarazo, lactancia y pediatría: No existe información disponible que garantice su inocuidad, por lo que debe ser usado con precaución justificando riesgo/beneficio.

Geriatría: Riesgo de efectos adversos.

Insuficiencia hepática: Riesgo de hepatoxicidad por metabolismo hepático.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos:

• Estrongiloidiasis intestinal: 200 µg/kg/día, vía oral en dosis única

• Infección por Onchocercosis volvulus: 150 µg/kg, dosis única; repetir el tratamiento cada 3 a 12 meses

Niños: De 15 kg o más la dosis es igual a adultos

DOSIFICACIÓN:

Las dosis recomendadas son:

• Onchocercosis: 150 microgramos por kilogramo de peso

• Strongyloidiasis: 200 microgramos por kilogramo de peso

• Filariasis linfáticas: 200 microgramos por kilogramo de peso

La administración se realiza por vía oral y por una sola vez.

Solo en contados casos severos, se puede administrar una segunda dosis a los quince días.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Tratamiento de soporte, métodos usuales para desintoxicación

PRESENTACIÓN: Frascos x 5 y 10 mL

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Consérvese protegido del sol y la luz a temperatura inferior a 30 °C.

VIDA ÚTIL:

03 años. No usar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase mediato o inmediato.