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Bandera Perú
ORFEDOL Solución inyectable
Marca

ORFEDOL

Sustancias

ORFENADRINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución inyectable

COMPOSICIÓN:

Cada AMPOLLA de 2 mL contiene:

Orfenadrina citrato, equivalente a orfenadrina 60 mg.

Excipientes: Metabisulfito de sodio, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, agua para inyectables c.s.p 2,00 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

• Relajante muscular

• Molestias asociadas a condiciones musculo-esqueléticas dolorosas agudas.

3. Complemento para el descanso y terapia física.


MECANISMO DE ACCIÓN:

El mecanismo de acción no ha sido claramente identificado, pero puede estar relacionado con sus propiedades analgésicas. Orfenadrina citrato no relaja directamente los músculos tensos en el hombre. Orfenadrina citrato también posee acciones anticolinérgicas.

CONTRAINDICACIONES:

Orfenadrina citrato está contraindicado en los siguientes casos:

• Pacientes con glaucoma.

• Obstrucción pilórica o duodenal.

• Úlcera péptica estenosante.

• Hipertrofia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga.

• Cardio-espasmo.

• Miastenia gravis.

• Hipersensibilidad al medicamento.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas de orfenadrina se deben a la acción anticolinérgica por lo general asociada a dosis altas, entre las principales se tiene:

• Sequedad de la boca, suele ser el primer efecto adverso.

• Taquicardia, palpitaciones.

• Dificultad para orinar.

• Visión borrosa, dilatación de pupilas, aumento de la tensión ocular,

• Náuseas, irritación gástrica, vómitos, mareos, estreñimiento.

• Debilidad, somnolencia, alucinaciones, dolor de cabeza.

• Reacciones de hipersensibilidad, prurito y otras dermatosis.

INCOMPATIBILIDAD:

La administración concomitante de orfenadrina citrato y propoxifeno puede provocar confusión, ansiedad y temblores. La reducción de la dosis y/o suspensión de uno o ambos agentes se recomienda en estos casos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

• Categoría C en el embarazo. No se ha establecido el uso seguro de orfenadrina citrato, tampoco se ha evaluado los efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Se deberá evaluar el riesgo/beneficio antes de iniciar el tratamiento.

• La eficacia y seguridad en niños no ha sido establecida.

• Algunos pacientes pueden experimentar episodios transitorios de aturdimiento, mareo o síncope.

• Orfenadrina citrato puede afectar la capacidad del paciente para conducir vehículos o maquinaria pesada.

• Contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacción alérgica incluyendo síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales. La sensibilidad al sulfito se observa con mayor frecuencia en personas asmáticas.

• Orfenadrina citrato se debe utilizar con precaución en pacientes con taquicardia, arritmias, descompensación e insuficiencia coronaria.

• No se ha establecido la seguridad de orfenadrina citrato en las terapias a largo plazo, se recomienda realizar controles periódicos para evaluar la función hepática y renal.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:

Inyección: Adultos, una ampolla de 2 mL (60 mg) por vía intravenosa o intramuscular; puede ser repetida cada 12 horas.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Realizar el tratamiento de soporte apropiado ante cualquiera de los efectos anticolinérgicos presentados.

Consultar inmediatamente con su médico.

INFORMACIÓN BÁSICA PARA EL PACIENTE:

• De presentar alguna reacción adversa, dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente con su médico

• Mantener alejado del alcance de los niños

• No consumir después de la fecha de vencimiento

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a una temperatura no mayor a 30 °C

Conservar en envases con cierre hermético

Proteger de la luz y el congelamiento


PERIODO DE VALIDEZ: 3 años.

Fabricado por:

Laboratorio Farmacéutica Otarvasq S.A.C

Av. Manuel Ugarte Nro. 142 Urb. El puente, Santa Anita – Lima – Perú Teléfono: 362-7891

Para: Droguería

CORVAL PHARMACEUTICAL S.A.C

Jr. Lucanas Nro. 148 José Gálvez, Villa María del triunfo – Lima – Perú Teléfono: 256-8779