COMPOSICIÓN

Cada AMPOLLA LIOFILIZADA contiene

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos para desórdenes del sistema musculoesquelético.

Código ATC: M09AX91.

La actividad de NÚCLEO CMP® FORTE se deriva de la incorporación de sus principios activos en rutas metabólicas específicas. NÚCLEO CMP® FORTE aporta los grupos fosfatos necesarios para el metabolismo de cerebrosidos y ácidos fosfatídicos que constituyen la esfingomielina y glicerofosfolípidos, componentes principales de la vaina de mielina, lo que confiere al producto de propiedades tróficas para la maduración y regeneración axonal del tejido nervioso. Estudios experimentales con animales a los cuales se les produce una neuropatía han puesto de manifiesto que la administración de NÚCLEO CMP® FORTE ejerce una acción preventiva curativa. Tras la administración, se comprueba que hay un aumento de la densidad de la fibra nerviosa lesionada, así como de su diámetro. Ello se traduce en una activación del mecanismo de regeneración axonal y un aumento de la velocidad del flujo axonal.

Propiedades farmacocinéticas

No se dispone de datos sobre sus propiedades farmacocinéticas en humanos. El producto farmacéutico NÚCLEO CMP® FORTE es una asociación de 2 nucleótidos: CMP y UTP. Estos nucleótidos están presentes en el organismo. Por este motivo es difícil hacer un ensayo de farmacocinética clásico, administrando producto y analizando mediante técnicas analíticas usuales el contenido en líquidos biológicos, correspondiente al aporte externo, puesto que requeriría administrar el producto marcado radiactivamente para permitir diferenciar el contenido orgánico del aportado externamente, lo que está cuestionado ética y legalmente. Ensayos experimentales en animales han demostrado que la concentración plasmática máxima, tanto de CMP como UTP, se obtiene a los 20 minutos de su administración por vía oral. La vida media oscila entre 1.5 y 5 horas, en la fase de distribución alfa. En lo que se refiere a la fase de distribución beta (eliminación) la vida media es de unas 8 horas. El UTP se elimina principalmente en forma de uridina. El CMP se elimina en una primera fase como citosina y posteriormente también lo hace en forma de uridina. No obstante se encontraron restos de radiactividad inclusive después de 72 horas de la administración, lo que confirma su participación en procesos metabólicos del organismo.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

Tratamiento de las neuropatías de origen osteoarticular (ciática, radiculitis), metabólico (polineuritis diabética, alcohólica), infeccioso (herpes zóster) y a frigore.

También está indicado en el tratamiento de neuralgias (facial,trigeminal, intercostal) y en lumbalgias.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

En pacientes embarazadas o bajo sospecha de quedar embarazadas, o en periodo de lactancia debería administrarse sólo en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS

No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

REACCIONES ADVERSAS

No se han descrito, pero si se produce cualquier reacción adversa atribuible a la administración del medicamento consulte a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

No se conocen.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Para la administración de NÚCLEO CMP® FORTE, se ha de introducir la totalidad del contenido de la ampolla disolvente en la ampolla liofilizada, agitar hasta disolver totalmente el contenido de ésta e inyectar por vía intramuscular.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Se administra por vía intramuscular.

Adultos: 1 inyectable diario por vía intramuscular. Niños: ½ inyectable diario o 1 inyectable cada 2 días por vía intramuscular.

Comunicar a su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

Dada la escasa toxicidad de este producto, no se prevé la aparición de intoxicaciones, ni incluso en aquellos casos que accidentalmente se hayan sobrepasado las dosis terapéuticas.

En caso de una sobredosificación accidental, instaurar tratamiento sintomático.

Almacenar a temperatura inferior a 30ºC.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

VENTA CON RECETA MÉDICA.

Representante: ALBIS S. A.

FERRER INTERNACIONAL S. A.