COMPOSICIÓN

NIMO SOMAZINA® Comprimidos recubiertos:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:

Excipientes: Almidón de maíz, talco, lauril sulfato sódico, hidroxipropilmetilcelulosa, sodio almidón glicolato, estearato de magnesio, cloruro de metileno, dióxido de titanio C.I. 77891, polietilenglicol 6000, alcohol isopropílico, trietil citrato. Laca amarillo de quinoleína C.I. 47005, lactosa polvo c.s.p.

INDICACIONES

• Profilaxis y tratamiento del déficit neurológico isquémico por vasoespasmo cerebral secundario o hemorragia subaracnoidea.

• Insuficiencia cerebrovascular aguda y crónica, déficit neurológico isquémico, secuelas post accidente vascular encefálico.

• Pre y post-cirugía cerebrovascular.

• Síntomas de déficit circulatorio cerebral: Mareos, acúfenos, vértigos, amnesia, desorientación, trastornos de la memoria.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

NIMO SOMAZINA® contiene como principios activos citicolina (citidin difosfato de colina) y nimodipino. La citicolina junio a los productos de su hidrólisis la colina y la citidina juegan un rol importante en la generación de fosfolípidos involucrados en la formación y reparación de la membrana neuronal. Esto también contribuye a las funciones metabólicas criticas como la formación de ácidos nucleicos, acetilcolina y proteínas. La citicolina estimula la síntesis de fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal cerebral, la cual en estados de injuria soporta una disminución de la tasa de fosfolípidos. Mediante esta acción la citicolina mejora la función de la membrana neuronal tales como la actividad de bomba para el intercambio iónico y de los receptores que a nivel de ella se hallan involucrados y cuya modulación y función son imprescindibles en los mecanismos de neurotransmisión. Administrada exógenamente la citicolina previene, reduce y revierte los efectos de la isquemia y la hipoxia al facilitar la formación de fosfolípidos así como atenuar el incremento de los ácidos grasos libres provocados por la isquemia experimental. Además, se ha comprobado, que estos efectos bioquímicos disminuyen cuando se administra CDP-colina en el periodo de recirculación después de la isquemia, reduciendo el déficit neurológico y la mortalidad. La acción de la CDP-colina sobre la recuperación del nivel de conciencia ha sido puesta de manifiesto, no sólo en los traumatismos experimentales, sino también en animales sometidos a anestesia con tiopental sódico. Con la administración de la CDP-colina, se reduce el tiempo necesario para el retorno al nivel de conciencia normal. Estos efectos sobre el nivel de conciencia parecen tener relación con el hecho, también comprobado experimentalmente, de que la administración de la CDP-colina facilita la reacción electroencefalográfica del despertar provocada por estimulación de la formación reticular del cerebro. Otro aspecto de la acción farmacológica de la CDP-colina es su influencia sobre la tasa de neurotransmisores en distintas áreas cerebrales, siendo numerosos los trabajos que indican que la citicolina se comporta como un agonista dopaminérgico. Así, se ha demostrado que la CDP-colina administrada produciría unos efectos análogos a la apormorfina o compite con la misma cuando.

El nimodipino es un bloqueador del canal de calcio. Los procesos contráctiles de las células del músculo liso dependen de los iones de calcio, que penetran en estas células durante la despolarización como lentas corrientes iónicas transmembrana. El nimodipino inhibe la transferencia del ión calcio a estas células, inhibiendo así las contracciones del músculo liso vascular. En experimentos con animales ejerció mayor efecto sobre las arterías cerebrales que sobre otras arterias porque es altamente lipofílico, permitiendo que atraviese la barrera hematoercefálica. Concentraciones de nipodipino de hasta 12,5 ng/mL se han descubierto en el LCR de pacientes tratados por hemorragia subaracnoidea.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente puede haber rubefacción facial, cefalea, náuseas, sensación de calor e hipotensión. A dosis mayores puede haber sensación de excitabilidad transitoria leve.

INCOMPATIBILIDADES

• No se conoce la existencia de incompatibilidades físico químicas.

• No mezclar con centrofenoxina.

INTERACCIONES

En hipertensos tratados con antihipertensivos el producto puede reforzar la acción antihipertensiva. El uso simultáneo con otros calcioantagonistas, betabloqueadores o a-metil dopa deben de evitarse. En caso en que una asociación de este tipo demuestre ser inevitable, debe controlarse al paciente. En pacientes con insuficiencia renal o tratados con productos nefrotóxicos se recomienda una estricta vigilancia.

No debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan centrofenoxina,

PRECAUCIONES

Usar con cuidado cuando hay edema cerebral o hipertensión endocraneana. Se debe hacer un control si el fármaco es prescrito a pacientes con insuficiencia cardíaca evolutiva, o que tienen trastorno de la conducción intracardíaca. En pacientes con enfermedad hepática el metabolismo del nimodipino esta disminuido por lo que debe de monitorizarse la presión arterial y el pulso y ser medicados con dosis menores.

ADVERTENCIA

No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia a menos que el potencial de beneficio supere el potencial de riesgo.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosificación de NIMO SOMAZINA® se realizará de acuerdo al cuadro clínico y al criterio médico:

NIMO SOMAZINA® Comprimidos recubiertos:

• En insuficiencia cerebrovascular crónica: 1 comprimido recubierto 2 a 3 veces al día.

• En accidente cerebrovascular isquémico: 1 comprimido recubierto cada 4 a 6 horas.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

Los síntomas de sobredosificación aguda son: Vasodilatación periférica excesiva con hipotensión, taquicardia o bradicardia.

Al ver estos síntomas el tratamiento debe de interrumpirse de inmediato y en caso de hipotensión importante puede indicarse una inyección endovenosa de dopamina o de noradrenalina. Eventualmente puede hacerse una perfusión adicional de volumen. Se debe comenzar terapia sintomática según sea la naturaleza de los síntomas predominantes.

PRESENTACIÓN

NIMO SOMAZINA® Comprimidos: Caja por 10 comprimidos.

Venta bajo receta médica.

Mantener alejado del alcance de los niños.

Conservar en lugar fresco a temperatura ambiente; Proteger de la luz.

Manufacturado por:

ALBIS S.A.

Jr. Rodríguez de Mendoza 135 - Lima 21

Bajo control de: Ferrer Internacional S.A.

Barcelona - España