COMPOSICIÓN

Cada 100 g de CREMA contienen:

Miconazol nitrato 2,0 g

Tinidazol 3,0 g

Excipientes c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

Miconazol inhibe la biosíntesis del ergosterol y otros esteroles, alterando la permeabilidad de la membrana celular del hongo. Como resultado de esto, se produce pérdida de elementos intracelulares indispensables para la vida del microorganismo. También inhibe la biosíntesis de los triglicéridos y fosfolípidos y la actividad de la enzima oxidativa y peroxidativa en los organelos del hongo, acumulándose concentraciones tóxicas de peróxido de hidrógeno que destruye los organelos celulares y contribuye a la necrosis celular. A su vez, el tinidazol es un derivado 5-nitroimidazólico con actividad contra protozoos y bacterias anaeróbicas. En condiciones anaeróbicas y microaerófilas sufre reducción, ello determina una pérdida de la estructura helicoidal del DNA con ruptura de sus cadenas. Es activo contra varios protozoos incluyendo Balantidium coli, Blastocystis hominis, Entoameba histolytica, Giardias intestinales, Tricomonas vaginales.

INDICACIONES Y USO CLÍNICO

NICOVEL Crema vaginal está indicada para el tratamiento local de candidiasis vulvovaginales producidas por Candida albicans y otras vulvovaginitis producidas por patógenos comunes Tricomonas vaginalis y Gardnerella vaginalis.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

NICOVEL Crema está contraindicada en aquellas pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los principios activos de la formulación. Ante cualquier indicio de sensibilización o si se presenta irritación local se sugiere discontinuar la terapia.

Mantener fuera del alcance de los niños.

REACCIONES ADVERSAS

Ardor vaginal, picazón, flujo no presente antes de la terapia (aproximadamente 6% de las pacientes). Con mucho menos incidencia se ha informado dolores pelvianos, rash cutáneo y cefalea (menos de 1%).

INCOMPATIBILIDADES

No descritas en la literatura.

INTERACCIONES

Con anticoagulantes orales (potenciación del efecto anticoagulante) y con alcohol por riesgo de reacción tipo disulfiram.

PRECAUCIONES

No se ha informado de alteraciones congénitas con el uso de este preparado, sin embargo, se deberá tener en cuenta los beneficios versus los riesgos durante el primer trimestre del embarazo, ya que pequeñas cantidades de miconazol se absorben sistémicamente. Esto mismo debe considerarse cuando la mujer está en período de lactancia, ya que no se ha documentado si estos fármacos se excretan a través de la leche.

Abstenerse de relaciones sexuales y evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con NICOVEL Crema.

En caso de embarazo se recomienda realizar el tratamiento con NICOVEL Cápsulas blandas vaginales.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Aplicar profundamente en la vagina el contenido de un aplicador (5 gramos) antes de acostarse durante 10 días consecutivos.

Es recomendable además tratar a la pareja. En el hombre, aplicar crema en el glande y surco balano prepucial, 1-2 veces al día, hasta el término del tratamiento de la pareja.

INSTRUCCIONES DE USO

1- Lave cuidadosamente sus manos con agua y jabón.

2- Atornille el aplicador contra la boca del pomo de crema. Apriete el pomo y cargue el aplicador hasta el tope.

3- La posición adecuada para la aplicación es acostada de espalda.

4- Introduzca profunda y suavemente el aplicador en la vagina.

5- Presione el émbolo lentamente hasta descargar completamente la crema del aplicador en el interior de la vagina.

Lavado del aplicador: Lave el aplicador con agua jabonosa y enjuague con agua caliente. Déjelo escurrir hasta que se seque para la siguiente aplicación.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente un médico o a un centro toxicológico.

PRESENTACIÓN

Tubo con 50 g de crema y aplicador de 5 g.

Elaborado por: Laboratorio Bagó de Chile S.A.

Av. Vicuña Mackenna 1835, Santiago - Chile,

Importado por:

LABORATORIOS BAGÓ DEL PERÚ S.A.

Av. Jorge Chávez N°154 Int. 401. Miraflores

Lima 18 – Perú.

® Marca registrada

CONDICIÓN DE ALMACENAMIENTO

Conservar en lugar fresco.