Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera Perú
NEONYPOL Cápsulas vaginales
Marca

NEONYPOL

Sustancias

NEOMICINA, NISTATINA, POLIMIXINA B

Forma Famacéutica y Formulación

Cápsulas vaginales

Presentación

Cápsula blanda vaginal

Caja , Blíster de PVC aluminio , 1,2,4,6 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 10 Cápsulas blandas

Caja , Blíster de PVC aluminio , 100,110 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 120,130 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 14,20,24 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 140,150 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 160,170 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 180,190 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 200,210 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 220,230 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 240,250 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 275,300 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 30,36,40 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 325,350 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 400,450 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 46,50,60 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 475,500 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 70,80,90 Cápsulas vaginales

Caja , Blíster de PVC aluminio , 8,10,12 Cápsulas vaginales

COMPOSICIÓN:

Neomicina sulfato 35,000 UI de potencia (equivalente a 48.66 Mg de neomicina sulfato)

Nistatina 100,000 UI de potencia (equivalente a 15.43 Mg de nistatina)

Polimixina B sulfato 35,000 UI de potencia (equivalente a 4.42 mg de polimixina B sulfato)

Excipientes c.s.p. Cápsula blanda vaginal


FORMA FARMACÉUTICA:

Cápsula blanda vaginal

INDICACIONES:

Indicado para el tratamiento local de vaginitis causada por gérmenes sensibles y vaginitis no específicas. Debe tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.


ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Antibacteriano y antimicótico.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Propiedades farmacodinamicas:

Antiinfecciosos y antisépticos para uso ginecológico:

• (Sistema genitourinario y hormonas sexuales)

• Asociación de neomicina, polimixina B y nistatina.

• La neomicina es un antibiótico de la familia de aminoglucósidos.

• La polimixina B es un antibiótico de la familia de polipéptidos. La nistatina es un antifúngico con actividad anti Candida.

Espectro de actividad antibacteriana polimixina B y neomicina:

Polimixina B: Las concentraciones críticas separan las cepas sensibles de las cepas de sensibilidad intermedia y estos últimos de las resistentes: S ? 2 mg/l y R > 2 mg/l.

La prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para determinadas especies. Por tanto, es conveniente disponer de información sobre la prevalencia de la resistencia local, sobre todo en el tratamiento de infecciones graves.

Estos datos pueden proporcionar una orientación sobre las probabilidades de la sensibilidad de una cepa bacteriana a este antibiótico.

Cuando la variabilidad de la prevalencia de resistencia es conocida por una especie bacteriana, se indica en la tabla siguiente:

Categorías

Frecuencia de resistencia adquirida (> 10%) (rango)

Especies resistentes:

Aeróbios Gram-negativos:

Acinetobacter

Aeromonas

Alcaligenes

Citrobacter freundii

Citrobacter koseri

Enterobacter

Escherichia coli

Klebsiella

Moraxella

Pseudomonas aeruginosa

Salmonella

Shigella

Stenotrophomonas maltophilia

0 - 30 %

Especies resistentes:

Aeróbios Gram-positivos:

Cocci y bacilos

Aeróbios Gram-negativos:

Branhamella catarrhalis

Brucella

Burkholderia cepacia

Burkholderia pseudomallei

Campylobacter

Chryseobacterium

Meningosepticum

Legionella

Morganella

Neisseria

Proteus

Providencia

Serratia

Vibrio cholerae El Tor

Anaérobios:

Cocci y bacilos

Otros:

Micobacterias

Neomicina: La prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para determinadas especies. Por tanto, es conveniente disponer de información sobre la prevalencia de la resistencia local, sobre todo en el tratamiento de infecciones graves. Estos datos pueden proporcionar una orientación sobre las probabilidades de la sensibilidad de una cepa bacteriana a este antibiótico. Cuando la variabilidad de la prevalencia de la resistencia es conocida por una especie bacteriana, se indica en la siguiente tabla:

Categorías

Frecuencia de resistencia adquirida (> 10%) (rango)

Especies sensibles

Aerobios Gram-positivos

Corynebacterium

Listeria monocytogenes

Staphylococcus méti-S

Aerobios Gram-negativos:

Acinetobacter

(especialmente Acinetobacter baumannii)

Branhamella catarrhalis

Campylobacter

Citrobacter freundii

Citrobacter koseri

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella

Morganella morganii

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Providencia rettgeri

Salmonella

Serratia

Shigella

Yersinia

50 - 75 %

20 - 25 %

?

10 - 20 %

15 - 25 %

25 - 35 %

10 - 15 %

10 - 20 %

20 - 50 %

?

?

?

?

?

?

Especies moderadamente susceptibles

(Sensibilidad intermedia in vitro)

Aerobios Gram-negativos:

Pasteurella


Especies resistentes

Aerobios Gram-positivos:

Enterococos

Nocardia asteroides

Staphylococcus méti-R *

Streptococcus

Aerobios Gram-negativos:

Alcaligenes denitrificans

Burkholderia

Flavobacterium sp.

Providencia stuartii

Pseudomonas aeruginosa

Stenotrophomonas maltophilia

Anaérobicos:

Organismos anaerobios estrictos

Otros:

Chlamydia

Mycoplasmes

Rickettsies

* La tasa de resistencia a la meticilina es de aproximadamente 30 a 50% de todos los estafilococos y se encuentra principalmente en los hospitales.

Nota: Estos espectros corresponden a las formas sistémicas de estos antibióticos. Con las presentaciones farmacéuticas locales, las concentraciones obtenidas son mucho mayores que las concentraciones plasmáticas. Algunas incertidumbres permanecen sobre la cinética de las concentraciones in situ en las condiciones fisicoquímicas locales que pueden alterar la actividad del antibiótico y la estabilidad del producto in situ.

Propiedades farmacocinéticas: Desconocidas

CONTRAINDICACIONES:

Este fármaco está contraindicado en las siguientes situaciones:

• En caso de antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula (o a otro grupo de la misma familia).

• En caso de uso de diafragmas y preservativos de látex (riesgo de ruptura).

• En caso de alergia al maní o soja debido a la presencia de aceite de soja. Este medicamento no se recomienda generalmente en combinación con productos espermicidas.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: Dada la presencia de un aminoglicósido en esta especialidad, neomicina, puede originar un riesgo de ototoxicidad y la posibilidad de absorción sistémica, no se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas.

Lactancia: Teniendo en cuenta la inmadurez gastrointestinal del recién nacido y las propiedades farmacocinéticas de este medicamento, no se recomienda la prescripción durante la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Existe la posibilidad de presentar dermatitis alérgica por contacto; que se produce con mayor frecuencia en los casos de uso prolongado. Estas lesiones pueden extenderse lejos de la zona tratada.

El riesgo de desarrollar efectos sistémicos tóxicos (renales, auditivos) es limitado, dado el corto tratamiento recomendado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

NEONYPOL no debe utilizarse con preservativos (condones y diafragmas de látex o caucho), ni con productos espermicidas ya que todo tratamiento vaginal local puede desactivar la anticoncepción espermicida local.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO:

Advertencias: En caso de intolerancia local o reacción alérgica se debe interrumpir el tratamiento.

La sensibilización a los antibióticos por vía local puede comprometer la utilización posterior del mismo antibiótico o antibióticos relacionados por vía sistémica.

Precauciones de empleo: La duración del tratamiento debe ser limitada en relación al peligro de la aparición de gérmenes resistentes y del riesgo de sobreinfección por los mismos.

En ausencia de datos sobre la importancia de las fracciones de neomicina y de polimixina B reabsorbidas por la mucosa no se puede excluir la posibilidad de efectos sistémicos. Aunque no se han descrito efectos secundarios sistémicos, hasta el momento conviene tener en cuenta este riesgo, el cual puede ser mayor en caso de insuficiencia renal.

Este medicamento contiene aceite de soja y puede causar reacciones de hipersensibilidad (ronchas, shock anafiláctico).

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No aplicable.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Vaginal

Únicamente para uso en mujeres adultas: Una cápsula por vía vaginal al día, durante 6 días consecutivos. Se recomienda efectuar su aplicación de preferencia por la noche y antes de acostarse.

Consejos prácticos: Al iniciar el tratamiento, se sugiere añadir recomendaciones de higiene personal (usar prendas interiores de algodón, evitar duchas vaginales, evitar el uso de tampón durante el tratamiento) y en la medida de lo posible la eliminación de factores que favorecen la vaginitis. No interrumpa el tratamiento durante la menstruación.

SOBREDOSIS:

La administración excesiva y prolongada puede dar lugar a efectos sistémicos (auditivos y renales) incluidos los pacientes con insuficiencia renal. El uso prolongado también puede generar un mayor riesgo de eczema alérgico.

LISTADO DE EXCIPIENTES:

Dimeticona 1000, aceite de soja parcialmente hidrogenado, gelatina, glicerina concentrada, agua purificada.

TIEMPO DE VIDA ÚTIL: 2 años.


RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura menor a 30 °C.

No congelar, ni refrigerar.

Elaborado por:

Phil Inter Pharma CO., LTD.

Importado y distribuido en Perú por:

Av. Producción Nacional Nº 100
Urb. Industrial La Villa- Chorrillos – Lima
Telfs.: 467-6117 / 467-6122 / 467-6253