COMPOSICIÓN:

Cada 5 mL contiene:

Salbutamol (como salbutamol sulfato) 2 mg

Ambroxol (como ambroxol clorhidrato) 7,5 mg

Vehículo c.s.p. 5 mL

INDICACIONES: Tratamiento de enfermedades respiratorias agudas y crónicas que cursan con retención de secreciones y broncoespasmo tengan etiología infecciosa o no. Tratamiento del asma bronquial, de la bronquitis aguda y crónica, del enfisema pulmonar, de bronquiestasias y enfermedad pulmonar obstructiva.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: MUCODILAT® es una combinación que presenta efectos broncodilatadores agonista beta 2, ya que estimula los receptores beta 2 adrenérgicos en los pulmones y relaja la fibra muscular lisa bronquial, eliminando el broncoespasmo, aumentando la capacidad vital, disminuyendo el volumen residual y la resistencia de la vía aérea. Esta acción es debida al aumento de la producción del AMP cíclico que produce una relajación de la fibra muscular bronquial e inhibiendo la liberación de mediadores inmediatos de hipersensibilidad de las células, especialmente los mastocitos; unida a las propiedades del ambroxol mucocinéticas y expectorantes que están dadas por la acción sobre la secreción celular bronquial, la movilización del moco, el aumento de la actividad ciliar y la producción de surfactante pulmonar. El salbutamol se absorbe a nivel de la primera porción del duodeno, sufre metabolismo hepático, con una vida media entre 2,7 a 5 horas con un comienzo de la acción entre 15 a 30 minutos y una duración de la acción de más de 8 horas y el ambroxol tiene una biodisponibilidad del 60%, con absorción completa digestiva. Un tercio de la dosis se metaboliza en el hígado y alcanza niveles plasmáticos a las dos horas, siendo el pulmón uno de los órganos con mayor concentración de la sustancia activa. Su vida media plasmática es de 9 a 10 horas y su eliminación por vía renal es un 85%. MUCODILAT® tiene un efecto sinérgico muy útil en aquellos procesos agudos y crónicos respiratorios cuyo denominador común es la retención de secreciones y broncoespasmo. MUCODILAT® estimula el sistema lisosómico de la célula productora del moco.

CONTRAINDICACIONES:

Enfermedad cardiovascular: Angina de pecho, arritmias, insuficiencia cardiaca, insuficiencia coronaria, enfermedades degenerativas del corazón, hipertensión, enfermedad cerebrovascular. Diabetes mellitus. Hipertiroidismo. Cetoacidosis. Feocromocitoma. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Úlcera gástrica activa. Enfermedad de parkinson. No se utilice en niños menores de 2 años. Embarazo en los dos primeros trimestres y la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Pueden producir trastornos gastrointestinales, como diarrea, náusea y vómito. En algunos pacientes hipersensibles se puede presentar discreto temor o inquietud, taquicardia y palpitaciones.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Anestésicos por inhalación: La administración de altas dosis puede producir un aumento de trastornos cardiovasculares.

Antidepresivos tricíclicos: Se potencia la acción del salbutamol que contiene la fórmula.

Antihipertensivos y diuréticos: Se disminuyen los efectos antihipertensivos.

Bloqueadores beta adrenérgicos: Puede producirse inhibición de los efectos terapéuticos sobretodo en aquellos no selectivos.

Medicamentos que producen estimulación del sistema nervioso central: Se produce un sinergismo de los efectos estimulantes.

Cocaína: Se aumentan los efectos cardiovasculares del medicamento.

Digitálicos: Se aumenta el riesgo de arritmias cardíacas.

Levodopa: Aumenta la incidencia de arritmias cardiacas.

Inhibidores de la MAO: Se prolongan e intensifican los efectos estimulantes cardíacos y vasopresores.

Nitritos: Reduce los efectos antianginosos de los nitritos.

Simpaticomiméticos: Se incrementan los efectos cardiovasculares y del sistema nervioso central.

Hormonas tiroideas: Se aumenta los efectos de las hormonas y del broncodilatador.

Xantinas: Se incrementa la estimulación del sistema nervioso central y los efectos tóxicos del medicamento.

ADVERTENCIAS: Por contener la fórmula salbutamol puede producirse enrojecimiento y flushing de la cara o piel.

PRECAUCIONES: Los efectos durante el embarazo hacen que sea clasificada por la FDA en la categoría C. Inhibe la contracción uterina. MUCODILAT® pasa a la leche materna. No existen estudios suficientes sobre los efectos teratogénicos y carcinogenéticos en el humano.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Niños de 2 a 5 años: Tomar 3 mL cada 8 horas.

Niños mayores de 6 años y adultos: Tomar 5 mL cada 8 horas (5 mL corresponden a 2 mg de salbutamol y 7,5 mg de clorhidrato de ambroxol).

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Descontinuar el medicamento, realizar lavado gástrico, administración de bloqueadores beta adrenérgicos cardioselectivos, medidas de soporte, tratamiento sintomático, corrección del equilibrio hidromineral y ácido básico. Monitorización del paciente. Tratamiento de las complicaciones que se presenten y de la enfermedad de base.

TEVA PERÚ S.A.

Av. Venezuela 5415 - San Miguel
Telf.: 415-0500
Lima - Perú