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Bandera Perú
METROZOL Óvulos vaginales
Marca

METROZOL

Sustancias

CLOTRIMAZOL, LIDOCAÍNA, METRONIDAZOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Óvulos vaginales

Presentación

1 Caja , 6 Óvulos

1 Caja(s) dispensadoras(s) , 60 Óvulos

COMPOSICIÓN:

Cada mL de SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL contiene:
Sulfato de Framicetina 10 mg
Fosfato de Dexametasona 1 mg
(como Fosfato Sódico de Dexametasona)
Excipientes c.s.p. 1 mL

Lista de excipientes: Alcohol Polivinílico; Citrato de Sodio Dihidratado; Polisorbato 80; Cloruro de Benzalconio, Solución 50%; Hidróxido de Sodio; Agua para Inyección.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones

MEDICORTIL® Solución oftálmica estéril está indicado en el tratamiento antiinflamatorio y antibacteriano local de los ojos:

• En las secuelas de la cirugía oftálmica.

• Infecciones bacterianas sensibles a Framicetina con componente inflamatorio.

Se debe considerar las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica

Propiedades farmacodinámicas

MEDICORTIL® Solución oftálmica estéril contiene en su formulación:

Dexametasona, un corticosteroide con un potente efecto antiinflamatorio, y Framicetina, un antibiótico de la familia de los aminoglicósidos.

Espectro de actividad antibacteriana de la Framicetina

La prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para determinadas especies. Por lo tanto, es conveniente disponer de información sobre la prevalencia de la resistencia local, sobre todo cuando se tratan de infecciones graves. Estos datos sólo pueden proporcionar un enfoque de las probabilidades de la sensibilidad de una cepa bacteriana a este antibacteriano.

Propiedades farmacocinéticas

En uso tópico, Framicetina penetra escasamente en la córnea.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

• Queratitis herpética epitelial dendrítica, queratitis micótica, queratoconjuntivitis viral epidémica en una etapa temprana.

Debido a la presencia de Framicetina:

• Por lo general no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo;

• La lactancia materna no se recomienda cuando se utiliza este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS:

• Posibilidad de irritación local transitoria: incomodidad, lagrimeo, ardor, hiperemia conjuntival.

• Riesgo de reacción de hipersensibilidad cutánea y/o conjuntival.

• En uso prolongado: Riesgo de hipertensión ocular inducida por esteroides, opacificación del cristalino por queratitis superficial debido a la presencia de esteroides.

• En caso de ulceración corneal o escleral, los corticosteroides pueden retrasar la cicatrización y favorecer la infección.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

En caso de tratamiento concomitante con otras gotas oftálmicas, respetar un intervalo de 15 minutos entre las dos instilaciones.

Incompatibilidades: No se han descrito.

RECOMENDACIONES:

Precauciones

Embarazo:
La presencia de Framicetina determina la acción a seguir con este medicamento durante el embarazo. Los estudios efectuados en animales con aminoglucósidos mostraron una lesión del aparato cocleovestibular y deterioro de la función renal en varias especies. Clínicamente, algunos casos de lesión cocleovestibular se han descrito con algunos aminoglucósidos. En consecuencia, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia: El paso de los aminoglucósidos en la leche materna no es bien conocido, pero probablemente es baja. La absorción de estas sustancias a través del aparato digestivo del recién nacido se considera insignificante. Su presencia en el intestino del recién nacido puede causar la destrucción de la flora intestinal y causar la aparición de candidiasis o diarrea. Además, la oto-nefrotoxicidad de los aminoglucósidos constituye un riesgo potencial adicional.

En consecuencia, dada la absorción sistémica de los ingredientes activos de las gotas oftálmicas, cuando se prescriba este medicamento, no se recomienda la lactancia materna.

Advertencias

• En caso de hipersensibilidad, suspender el tratamiento.

• Las instilaciones repetidas y/o prolongadas de las gotas oftálmicas pueden causar una absorción sistémica significativa de corticosteroides.

• Las instilaciones repetidas y/o prolongadas de las gotas oftálmicas pueden causar hipertensión ocular en algunos pacientes.

• En caso de tratamiento concomitante con otras gotas oftálmicas, respetar un intervalo de 15 minutos entre las dos instilaciones.

• El uso de lentes de contacto no se recomienda durante el tratamiento (riesgo de adsorción del conservante y principios activos).

• Alertar a los atletas sobre el hecho de que esta especialidad contiene un principio activo (dexametasona) que puede producir un resultado analítico positivo en los controles de dopaje.

• Debe comunicarse con su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto y si presenta alguna reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto

• Efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: La visión puede ser borrosa justo después de la instilación.

• Evitar tocar el gotero. Cerrar el frasco inmediatamente después de cada uso.

• Una vez abierto el frasco, el producto tiene una duración de un mes; después de este tiempo, todo sobrante debe ser desechado.

• No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis usual para adultos: Instilar 1 gota en la parte inferior del saco conjuntival:

• Cada hora a principios del tratamiento en las infecciones agudas severas.

• 3 a 6 veces al día en otros casos durante 7 días en promedio.

Un tratamiento más prolongado puede ser prescrito bajo monitorización oftalmológica estricta.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Tratamiento en caso de sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis. Sin embargo, repetidas instilaciones prolongadas pueden causar una importante absorción sistémica de los ingredientes activos, hipertensión ocular inducida por esteroides, opacidad del cristalino, queratitis superficial, y retraso en la cicatrización.

Como todas las preparaciones oftálmicas que contienen corticosteroides, el uso prolongado requiere un seguimiento oftalmológico de especial cuidado de la córnea, de la tensión ocular y del cristalino: no se han reportado casos de adelgazamiento de la córnea y cataratas después del tratamiento prolongado con ciertos corticosteroides tópicos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Precauciones especiales de conservación

Almacenar a temperatura no mayor de 30°C.

MEDIFARMA S. A.

Jr. Ecuador 787

Lima – Perú

Telf.: 332 6200