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LOSACOR D Comprimidos recubiertos
Marca

LOSACOR D

Sustancias

HIDROCLOROTIAZIDA, LOSARTÁN

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos recubiertos

¿QUÉ ES LOSACOR D Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

LOSACOR D es una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina II (Losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).

LOSACOR D está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).


¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LOSACOR D?

No use LOSACOR D si:

• Si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

• Si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p.e. otras tiazidas, algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro).

• Si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también LOSACOR D durante los primeros meses del embarazo, ver Embarazo).

• Si tiene una insuficiencia hepática grave.

• Si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina.

• Si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con el tratamiento.

• Si tiene gota.

• Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

Si no está seguro si debe usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

¿QUÉ DEBO DECIRLE A MI MÉDICO ANTES Y MIENTRAS USO LOSACOR D?

Informe a su médico si:

Tenga especial cuidado con LOSACOR D

Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar LOSACOR D al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Es importante que informe a su médico antes de tomar LOSACOR D:

• Si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta

• Si toma diuréticos (medicamentos para orinar)

• Si sigue una dieta con restricción de sal

• Si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea

• Si tiene insuficiencia cardiaca

• Si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón que funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente

• Si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una mala función del corazón)

• Si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón)

• Si es diabético

• Si ha tenido gota

• Si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación, erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso)

• Si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio

• Si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que está tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida

• Si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).

• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

– Un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril,

– Lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

– Aliskirén

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en LOSACOR D pueden interactuar con otros medicamentos. Las preparaciones que contienen litio no deben tomarse con LOSACOR D sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Pueden ser adecuadas medidas especiales de precaución (p.e. análisis de sangre) si toma suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio, diuréticos (comprimidos para orinar), algunos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el ritmo del corazón o para la diabetes (medicamentos orales o insulinas). También es importante que su médico sepa si está tomando otros medicamentos para reducir su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer, medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar infecciones fúngicas o medicamentos para la artritis, resinas utilizadas para el colesterol alto, como la colestiramina, medicamentos que relajan los músculos, comprimidos para dormir; medicamentos opioides como la morfina, "aminas presoras" como adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo; (medicamentos orales para la diabetes o insulinas).

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.

Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén.

Por favor, al tomar LOSACOR D, informe a su médico cuando tiene planeado hacer un medio de contraste con yodo.

Uso de LOSACOR D con los alimentos y bebidas: Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de LOSACOR D pueden aumentar los efectos del otro.

La sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de los comprimidos de LOSACOR D.

LOSACOR D puede tomarse con o sin alimentos.

Uso en embarazo: Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar LOSACOR D antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de LOSACOR D. No se recomienda utilizar LOSACOR D al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Uso en lactancia: Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de LOSACOR D durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños: No hay experiencia con el uso de losartán/hidroclorotiazida en niños. Por tanto, no se debe administrar LOSACOR D niños.

Uso en adultos mayores: LOSACOR D actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayoría de los pacientes ancianos y jóvenes. La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.

¿CÓMO USAR LOSACOR D?

• Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La posología apropiada y la duración del tratamiento serán establecidas por su médico.

• Presión arterial elevada:

– Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis habitual es de 1 comprimido de losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas. Puede aumentarse la dosis a 1 comprimido recubierto con película de losartán/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg (una dosis más fuerte) al día. La dosis máxima diaria es de 1 comprimido de 100 mg de losartán/25 mg de hidroclorotiazida al día.

Consultar al médico o farmacéutico, según proceda, para cualquier aclaración sobre la utilización del producto.

Si usa más LOSACOR D del que debe: En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para que le proporcionen atención médica inmediatamente. La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.

En caso de una sobredosis, debe comunicarse con un médico, centro de control de envenenamiento o sala de emergencia para instaurar el tratamiento correspondiente.

Si interrumpe el tratamiento con LOSACOR D: Si quiere interrumpir el tratamiento con este medicamento, consulte primero con su médico.

Intente tomar LOSACOR D al día como le han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, no tome una dosis extra. Simplemente vuelva a su programa habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos al usar LOSACOR D: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de LOSACOR D e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100):

• Tos, infección respiratoria, congestión de la nariz, sinusitis, trastorno del seno,

• Diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión,

• Dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,

• Insomnio, dolor de cabeza, mareos,

• Debilidad, cansancio, dolor en el pecho,

• Niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardiaco anómalo), disminución de los niveles de hemoglobina.

Poco frecuentes (afectando a menos de una persona de 100 pero más de una persona de 1.000):

• Anemia, manchas rojas o marrones en la piel, (algunas veces especialmente en los pies, piernas, brazos y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y dolor abdominal), hematoma, reducción de los glóbulos blancos, problemas de coagulación y hematomas,

• Pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre,

• Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión, sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria,

• Hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo,

• Visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en amarillo,

• Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos,

• Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o débil al levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular transitorio, "mini accidente cerebrovascular"), ataque al corazón, palpitaciones,

• Inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o hematoma,

• Picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede causar dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión,

• Estreñimiento, gases, trastornos de estómago, espasmos de estómago, vómitos, boca seca, inflamación de una glándula salivar, dolor de dientes,

• Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas,

• Urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz, piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo,

• Dolor en los brazos, hombros, cadera, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de las articulaciones, rigidez, debilidad muscular,

• Frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los riñones, infección urinaria, azúcar en la orina,

• Disminución del apetito sexual, impotencia,

• Hinchazón de la cara, fiebre.

Raras (afectando a más de un paciente de 10.000 y menos de un paciente de 1.000):

• Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.

Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE ALGUNOS DE LOS COMPONENTES DE LOSACOR D:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso en deportistas:

Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

¿CUÁLES SON LOS INGREDIENTES DE LOSACOR D?:

Ingredientes activos: Losartán/Hidroclorotiazida 50mg/12.5mg.

Ingredientes inactivos: Almidón glicolato sódico Tipo A, celulosa microcristalina pH 101, estearato de magnesio, lactosa anhidra, opadry blanco Y-1-18128-A (compuesto formado por hidroxipropilmetilcelulosa, triacetina y dióxido de titanio CI 77891), polietilenglicol 6000, óxido de hierro amarillo CI 77492, Agua purificada

Este Inserto para el Paciente no contiene toda la información acerca de su medicamento. Si usted tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico.

Para reportar reacciones adversas probables, por favor contacte a Laboratorios Roemmers S.A. Tlf: 462-1616 anexo 274 o escríbanos a farmacovigilancia@pe.roemmers.com

Elaborado en Mega Labs S.A.

Montevideo, Uruguay.

Importador por:

LABORATORIOS ROEMMERS S.A.

Jr. Faustino Sánchez Carrión 425,
Magdalena del Mar. Telf.: 462-1616
Lima 17-Perú

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS:

Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera su medicamento.

¿CÓMO DEBO CONSERVAR EL LOSACOR D?

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 30 °C.

No utilice si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO:

No utilizar después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase.

La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.