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Bandera Perú

LORATADINA 10 MG TEVA Tabletas
Marca

LORATADINA 10 MG TEVA

Sustancias

LORATADINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas

Presentación

Caja , 10,20,25,50,60 Tabletas , 10 Miligramos

Caja , 100,150,200,250 Tabletas , 10 Miligramos

Caja , 300,500,1000 Tabletas , 10 Miligramos

Caja(s) dispensadoras(s) , 60,100,120,150 Tabletas , 10 Miligramos

Caja(s) dispensadoras(s) , 200,250,300 Tabletas , 10 Miligramos

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene:

Loratadina 10 mg

Excipientes c.s.p. 1 tab.

INDICACIONES:

• Loratadina está indicado en el tratamiento y prevención de la rinitis alérgica estacional y perenne, rinitis vasomotora y de la conjuntivitis por reacciones alérgicas a drogas y alimentos. Tratamiento del prurito, urticaria, angioedema, dermatografismo y en urticaria asociada a transfusiones. Se indica en el alivio de los estornudos y de la rinorrea asociado con el resfrío común.

• Loratadina se usa como coadyuvante en el tratamiento del asma, para reducir los síntomas y mejorar la broncodilatación, en pacientes con asma atópica leve y en reacciones anafilácticas o anafilactoides junto con epinefrina u otras medidas estándares después de que las manifestaciones agudas han sido controladas.


ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Loratadina es un antihistamínico de segunda generación utilizado en el tratamiento de alergias, compite por el receptor histamínico H-1 en las células efectoras. Cetirizina evita, pero no anula, las respuestas mediadas por la histamina. Los antihistamínicos antagonizan, en diferentes grados, los efectos farmacológicos de la histamina, incluyendo urticaria y prurito.

Se absorbe bien después de su administración oral, la ingesta de alimentos puede mejorar la absorción de loratadina en un 40% y de su metabolito activo en un 15%. Su metabolismo es hepático. Aproximadamente el 80% de la dosis administrada es excretada en orina y heces, ambas vías principalmente en forma de metabolitos a los 10 días.

CONTRAINDICACIONES:

Se debe considerar el factor riesgo beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos: Obstrucción del cuello de la vejiga o hipertrofia prostática sintomática o retención urinaria o predisposición (los efectos anticolinérgicos pueden agravar o precipitar la retención urinaria); glaucoma de ángulo cerrado o predisposición al mismo; glaucoma de ángulo abierto e hipersensibilidad a la Loratadina

REACCIONES ADVERSAS:

Requieren de atención médica:

• Incidencia menos frecuente o rara: Anafilaxis; arritmias cardiacas/palpitaciones/taquicardias; colestasis, hepatitis u otras anormalidades de la función hepática; convulsiones; edema.

Requieren de atención médica, sólo si continúan o son molestas:

• Incidencia más frecuente: Somnolencia, sequedad de la boca, nariz y garganta.

Nota: La incidencia de sedación puede incrementarse cuando la dosis recomendada de Loratadina se encuentre excedida.

• Incidencia menos frecuente o rara: Visión borrosa o cambios en la visión; confusión; dificultad o dolor al orinar; vértigo; somnolencia; sequedad de la boca, nariz o garganta; incremento del apetito o aumento de peso; incremento de la sudoración; pérdida del apetito; fotosensibilidad; zumbido en oídos; rash cutáneo; trastornos gastrointestinales tales como dolor estomacal o náuseas; taquicardia, descoordinación.

Nota: Incidencias tales como: confusión, dificultad o dolor al orinar, somnolencia, vértigo y sequedad de la boca, nariz o garganta son más probables de ocurrir en ancianos.

Reacción no paradójica.

INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

• Es poco probable que loratadina pueda interactuar con los medicamentos que se indican debido a su poco efecto anticolinérgico y acción sobre el SNC.

• Alcohol u otros depresores del SNC: Puede potenciar los efectos depresores del SNC.

• Anticolinérgicos u otras medicaciones con actividad anticolinérgica: El uso concurrente con otros anticolinérgicos puede potenciar estos efectos. Los pacientes deberán reportar a su médico cualquier malestar gastrointestinal por el riesgo de producirse íleo paralítico con la terapia concurrente.

• Inhibidores potenciales del sistema enzimático citocromo P450, tales como: Eritromicina, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, metronidazol y miconazol: Puede incrementar los niveles plasmáticos de loratadina.

• Inhibidores de la MAO, incluyendo furazolidona y procarbazina: El uso concurrente puede prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos y depresores del SNC de los antihistamínicos, el uso concurrente no es recomendado.

• Medicamentos ototóxicos: Se puede enmascarar los síntomas de ototoxicidad, tales como tinnitus, mareos o vértigo.

• Medicamentos fotosensibilizantes: Pueden ocurrir efectos aditivos de fotosensibilidad.

ADVERTENCIAS:

• Cumplir estrictamente el ciclo de tratamiento, si una dosis es olvidada tomarla tan pronto como sea posible, no hacerlo si falta poco tiempo para la siguiente dosis; no duplicar las dosis.

• Puede causar somnolencia, evitar las bebidas alcohólicas.

• Administrar con los alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica.


PRECAUCIONES: Pacientes sensibles a loratadina lo pueden ser también a otros antihistamínicos.

Embarazo: Estudios bien controlados en humanos no han sido realizados. Categoría de riesgo B según FDA.

Lactancia: Loratadina y su metabolito descarboetoxiloratadina son distribuidos en la leche materna alcanzando concentraciones equivalentes a los niveles plasmáticos. Su uso no es recomendado en madres en periodo de lactancia por el riesgo de efectos adversos, tales como excitación inusual o irritabilidad en infantes.

Pediatría: Su uso no es recomendado en recién nacidos e infantes prematuros porque este grupo ha experimentado un incremento en la susceptibilidad a los efectos anticolinérgicos tales como excitación en el SNC y un incremento en la tendencia de convulsiones; aunque estudios adecuados y bien controlados no han sido realizados en la población pediátrica loratadina causa menos efectos anticolinérgicos o sobre el SNC que los antihistamínicos de primera generación.

Geriatría: Puede presentarse vértigo, sedación, confusión, hipotensión y reacciones paradójicas tipo hiperexcitabilidad en estos pacientes cuando se administran antihistamínicos. Es menos probable que loratadina cause efectos anticolinérgicos o sobre el SNC que los antihistamínicos de primera generación, sin embargo los pacientes geriátricos son más susceptibles a presentar función renal deteriorada relacionada con la edad; loratadina puede acumularse y causar efectos anticolinérgicos o del SNC cuando se le administra la dosis usual en adultos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

Dosis usual en adultos y adolescentes:

• Antihistamínico: 10 mg una vez al día.

Nota: En pacientes con insuficiencia hepática o disminución de la función renal (depuración de creatinina <30 mL por minuto) la dosis inicial debe ser 10 mg interdiario.

Dosis usual pediátrica:

• Antihistamínico:

— Niños de 2 a 6 años: 5 mg una vez al día.

— Niños mayores de 6 años: Ver Dosis usual en adultos y adolescentes.

Dosis usual geriátrica: Ver Dosis usual en adultos.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

No existe un antídoto específico en la sobredosis por antihistamínicos, el tratamiento es sintomático y de soporte.

Para disminuir la absorción inducir el vómito con jarabe de ipecacuana, precaución por posible aspiración en infantes y niños o realizar lavado gástrico. Para aumentar la eliminación utilizar catárticos salinos.

Tratamiento específico: Si hay hipotensión administrar vasopresores, fluidos intravenosos y oxígeno; se recomienda precaución con el uso de estimulantes, pueden causar convulsiones.

PRESENTACIONES:

• Cajas x 10; 20; 25; 50; 60; 100; 150; 200; 250; 300; 500 y 1000 tabletas.

• Cajas dispensadoras x 60; 100; 120; 150; 200; 250; 300 tabletas.

TEVA PERU S.A.

Av. Venezuela 5415 - San Miguel

Telf.: 415-0500

Lima - Perú

ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 2 °C y 30 ºC. Proteger de la excesiva humedad.