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Bandera Perú
LEVONELLE 500 MG Tabletas recubiertas
Marca

LEVONELLE 500 MG

Sustancias

LEVOFLOXACINO

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas recubiertas

Presentación

Tabletas recubiertas , 500 Miligramos

COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:

Principio activo:

Levofloxacino 500 mg

(como levofloxacino hemihidrato 512,46 mg)

Excipientes c.s.p.


Lista de excipientes

Celulosa microcristalina (PH 101), estearato de magnesio, povidona (K30), almidón glicolato de sodio (Tipo A), colorante laca amarillo DC N° 10 (C.1.47005:1), dióxido de titanio (C.l. 77891), copolimero de amino metacrilato, polietilenglicol 6000, talco.

Este inserto ha sido revisado en: Abril 2018.

IQFARMA

Instituto Quimioterápico S. A.

E-mail: infomedic@iqfarma.com

Av. Santa Rosa 350 - Santa Anita, Lima-Perú 612-0707

EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD:

No tome este medicamento si:

• Está embarazada, pudiera quedar embarazada o cree que podría estar embarazada.

• Está en período de lactancia o tiene previsto estarlo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Este medicamento se puede utilizar para tratar infecciones en:

• Los senos nasales.

• Los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía.

• El tracto urinario, incluyendo los ríñones o la vejiga.

• La próstata, cuando la infección es persistente.

• La piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces "tejidos blandos".

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Tableta Recubierta se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.


ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Este medicamento contiene un principio activo llamado Levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quínolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones viricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutitice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

CONTRAINDICACIONES:

No tome Levofloxacino Tableta Recubierta:

• Si es alérgico a levofloxacino. a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofioxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección "Lista de Excipientes").

Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.

• Si padece o ha padecido epilepsia.

• Si ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con el esqueleto.

• Si es un niño o adolescente en período de crecimiento.

• Si está embarazada, pudiera quedar embarazada o cree que podría estar embarazada.

• Si está en período de lactancia.

No tome este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Tableta Recubierta.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Pueden aparecer algunas reacciones adversas tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunas de estas reacciones adversas pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.

REACCIONES ADVERSAS:

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir reacciones adversas, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofioxacino Tableta Recubierta y contacte con un médico o vaya a un hospital rápidamente si nota las reacciones adversas siguientes:

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas):

• Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: Erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.

Interrumpa el tratamiento con Levofioxacino Tableta Recubierta y contacte con un médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre. Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino.

• Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a ta rotura. El tendón de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado.

• Ataques epilépticos (convulsiones).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas):

• Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina "neuropatía".

Desconocidos (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):

• Erupciones graves de la piel que pueden Incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios, ojos, boca, nariz y genitales.

• Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un fallo fulminante del hígado.

Si su visión empeora o si tiene cualquier otra alteración de los ojos durante el tratamiento, consulte inmediatamente con el oculista (ver sección "Durante el tratamiento con Levofloxacino Tableta Recubierta" y "Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas".

Informe a su médico sí cualquiera de las siguientes reacciones adversas se agravara o durara más de unos días:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Problemas de sueño.

• Dolor de cabeza, mareo.

• Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea.

• Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida, que pueden necesitar tratamiento.

• Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia).

• Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo).

• Dificultad para respirar (disnea).

• Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión (dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento.

• Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración (hiperhidrosis).

• Dolor de las articulaciones o dolor muscular.

• Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina).

• Debilidad generalizada.

Raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia).

• Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia).

• Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad).

• Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los pacientes diabéticos.

• Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos (reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas.

• Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas.

• Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias).

• Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa).

• Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial (hipotensión).

• Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del sistema nervioso).

• Cambios en el funcionamiento de los ríñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial.

• Fiebre.

Desconocidos (La frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):

• Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): Esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia).

• Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).

• Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico).

• Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con diabetes.

• Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia).

• Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales).

• Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope).

• Pérdida temporal de la visión.

• Problemas o pérdida de oído.

• Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardíaco (denominada "Prolongación del intervalo QT", observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón).

• Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo).

• Reacciones alérgicas pulmonares.

• Inflamación del páncreas (pancreatitis).

• Inflamación del hígado (hepatitis).

• Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad).

• Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis).

• Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis).

• Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis).

• Articulaciones rojas e hinchadas (artritis).

• Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades.

• Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara).

• Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna).

Comunicación de reacciones adversas:

Si experimenta cualquier tipo de reacción adversa, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles reacciones adversas que no aparecen en este inserto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID. Mediante la comunicación de las reacciones adversas usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

INTERACCIONES:

Otros medicamentos y Levofloxacino Tableta Recubierta:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Tableta Recubierta puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Levofloxacino Tableta Recubierta.

En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que aumenta la posibilidad de sufrir reacciones adversas al tomarlos junto con Levofloxacino Tableta Recubierta:

- Corticosteroides, a veces llamados asteroides - usados para la inflamación. Puede tener más probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones.

- Warfarína - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente.

- Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Tableta Recubierta.

- Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido acetiisalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Tableta Recubierta.

- Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir las reacciones adversas de la ciclosporina.

- Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopíramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones bacterianas (antibióticos "macrólidos" como eritromicina, azitromicina y claritromicina).

- Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Tableta Recubierta. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

No tome Levofloxacino Tableta Recubierta al mismo tiempo que los siguientes medicamentos, ya que puede afectar al modo de acción de Levofloxacino Tableta Recubierta:

Tabletas de hierro (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contengan aluminio o magnesio (para la acidez o ardor de estómago), dídanosina, o sucralfato (para las úlceras de estómago). Ver sección "Si ya está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato" a continuación.

Determinación de opiáceos en orina:

Las pruebas de orina pueden mostrar resultados "falsos positivos" de presencia de analgésicos fuertes denominados "opiáceos" en pacientes que toman Levofloxacino Tableta Recubierta.

Informe a su médico de que está tomando Levofloxacino Tableta Recubierta si le ha recetado una prueba de orina.

Test de Tuberculosis:

Este medicamento puede causar un resultado "falso negativo" en algunos test utilizados en el laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

INSTRUCCIONES NECESARIAS Y HABITUALES PARA UNA BUENA UTILIZACIÓN DE LEVONELLE® 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Dosis:

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cómo tomar este medicamento:

• Tome este medicamento por la boca.

• Trague las tabletas recubiertas enteras con un poco de agua.

• Las tabletas recubiertas se pueden tomar durante o entre las comidas.

Proteja su piel de la luz solar:

No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este medicamento y durante dos días después de dejar de tomarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

• Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto.

• Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas.

• Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA).

Si ya está tomando tabletas de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato:

• No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacino Tableta Recubierta.

Debe tomar estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar Levofloxacino Tableta Recubierta.

Qué dosis debe tomar:

• Su médico decidirá qué cantidad de Levofloxacino Tableta Recubierta debe tomar.

• La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada la infección en su cuerpo.

• La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.

• Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted mismo, pregunte a su médico.

Adultos y pacientes de edad avanzada:

Infección en los senos nasales:

• Una tableta recubierta de Levofloxacino 500 mg, una vez al día.

Infección en los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración:

• Una tableta recubierta de Levofloxacino 500 mg, una vez al día.

Neumonía:

• Una tableta recubierta de Levofloxacino 500 mg, una o dos veces al día.

Infección en el tracto urinario, Incluyendo riñones o vejiga:

• Media o una tableta recubierta de Levofloxacino 500 mg. al día.

Infección en la próstata:

• Una tableta recubierta de Levofloxacino 500 mg, una vez al día.

Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos:

• Una tableta recubierta de Levofloxacino 500 mg, una o dos veces al día.

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones:

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes:

Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Forma farmacéutica y vía de administración:

Tableta recubierta.

Para administración oral.

Si toma más Levofioxacino Tableta Recubterta del que debiera:

Si accidentalmente toma más tabletas recubiertas de los que debiera, informe a su médico o consiga Inmediatamente ayuda médica. Coja el medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que ha tomado. También puede llamar al Servicio de Salud más cercano, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los efectos que pueden aparecer son: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón, así como malestar (náuseas) o ardor de estómago.

Si olvidó tomar Levofioxacino Tableta Recubierta:

Si olvidó tomar una dosis, tómela enseguida, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Levofioxacino Tableta Recubierta:

No interrumpa su tratamiento con Levofioxacino, aunque se sienta mejor. Es importante que termine el tratamiento que su médico le ha prescrito. Si deja de tomarlas demasiado pronto, la infección puede aparecer de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Tableta Recubierta:

• Si tiene 60 años o edad superior.

• Si está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección "Interacciones").

• Si ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones).

• Si ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

• Si tiene problemas de riñón.

• Si tiene lo que se conoce como "deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa", ya que puede ser propenso a tener problemas en la sangre graves cuando esté tomando este medicamento.

• Si ha tenido alguna vez problemas mentales.

• Si alguna vez ha tenido problemas de corazón; Se debe tener precaución cuando esté utilizando este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardíaco lento (denominado "bradicardia"), tiene un corazón débil (fallo cardíaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección "Interacciones").

• Si es diabético.

• Si alguna vez tía tenido problemas de tiígado.

• Si padece miastenia gravis.

Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Tableta Recubierta, si no está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Durante el tratamiento con Levofloxacino Tableta Recubierta:

Si su visión empeora o si tiene cualquier otra alteración de los ojos, consulte inmediatamente con el oculista (ver secciones "Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas" y "Reacciones Adversas").

• Ruptura del tendón o hinchazón del tendón (tendinitis):

Los problemas de los tendones pueden ocurrir en personas de todas las edades que toman levofloxacino. Los síntomas de problemas en los tendones pueden Incluir: Dolor e hinchazón de tos tendones Incluyendo la parte posterior del tobillo (Aquiles), el hombro, la mano, y otros tendones.

• El riesgo de tener problemas en los tendones mientras toma levofloxacino, es mayor sí usted:

• Los problemas de tendón pueden ocurrir en personas que no tienen los factores de riesgo antes mencionados cuando toman levofloxacino.

• Otras razones que pueden aumentar el riesgo de problemas de tendones pueden incluir: Actividad física o ejercicio, insuficiencia renal, antecedentes de problemas en el tendón como en personas con artritis reumatoide.

• Deje de tomar levofloxacino, de inmediato y obtenga ayuda médica si nota alguno de los siguientes signos o síntomas de ruptura del tendón: Escuchar o sentir un chasquido o estallido en un área del tendón, moretones justo después de una lesión en un área tendinosa, incapacidad de mover el área afectada o soportar peso.

• Cambios en la sensibilidad y posibles daños en los nervios (Neuropatía periférica).

Pueden ocurrir daños a los nervios en los brazos, manos, piernas o pies; en personas que toman fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino. Deje de tomar levofloxacino, Inmediatamente y hable con su profesional de la salud si nota alguno de los siguientes síntomas de neuropatía periférica en sus brazos, manos, piernas o pies: Dolor, entumecimiento, ardor, debilidad, estremecimiento.

• Efectos del Sistema Nervioso Central (SNC). Se han notificado convulsiones en personas que toman fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino. Informe a su médico si tiene antecedentes de convulsiones antes de comenzar a tomar levofloxacino. Los efectos secundarios del CNS pueden ocurrir incluso después de tomar la primera dosis de levofloxacino. Deje de tomar levofloxacino Inmediatamente y hable con su profesional de la salud si nota cualquiera de estos efectos secundarios u otros cambios en su estado de ánimo o comportamiento: Convulsiones, dificultad para dormir, escuchar voces, ver cosas, o sentir cosas que no están ahí (alucinaciones), pesadillas, sentirse mareado, sospechar de todas las personas (paranoia), sentirse inquieto, pensamientos o actos suicidas, temblores, dolores de cabeza que no desaparecen, con o sin visión borrosa, sentirse ansioso o nervioso, confusión, depresión.

Advertencias

• El dolor, la hinchazón, la inflamación y la rasgadura de tendones, como el de Aquiles, el hombro, la mano u otros, pueden tener lugar en pacientes que toman fluoroquinolonas. Los tendones son estructuras anatómicas que conectan los músculos a las articulaciones.

• Las señales y síntomas de rotura de tendón pueden incluir un ruido seco o un chasquido en el área del tendón, hematomas después de una lesión en el área del tendón, incapacidad para mover el área afectada o para soportar peso.

• Las rupturas del tendón de Aquiles relacionados con las fluoroquinolonas son entre tres y cuatro veces más frecuentes que aquellas que suceden entre quienes no toman estos medicamentos.

• La ruptura de tendones puede tener lugar durante o después de haber tomado fluoroquinolonas. Se ha informado sobre casos de ruptura de tendones hasta varios meses después de completar el tratamiento con fluoroquinolonas.

Precauciones

A los profesionales de la salud:

• Cuando prescriba una fluoroquinolonas a su paciente, advertir que ante la presentación de síntomas sugestivos de tendínopatía (dolor en los tendones, especialmente el tendón de Aquiles que es el más frecuentemente afectado) y debe suspender su administración. Recomendar el reposo de la extremidad afectada, así como realizar una consulta al traumatólogo.

A los pacientes:

• Las fluoroquinolonas son antimicrobianos que pueden producir eventos adversos como la ruptura de tendón, el que más frecuentemente se afecta es el tendón de Aquiles, pero puede producirse también en el tendón del hombro o manos (cualesquiera de las articulaciones), estos eventos adversos son entre tres y cuatro veces más frecuentes que aquellos que suceden entre quienes no toman estos medicamentos.

• Si durante o después del tratamiento el paciente presenta dolor, hinchazón, o rasgadura en alguna articulación, debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente con su médico tratante.

ALMACENAMIENTO:

CONSERVACIÓN DE LEVONELLE® 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No utilice este medicamento, después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Mantener el producto a temperatura no mayor de 30°C.

Si es necesario, advierta respecto a ciertos signos visibles de deterioro.

Los medicamentos no deben ser tirados a las aguas residuales o a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no utilizó. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.