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Bandera Perú
LAXOLAX Solución oral
Marca

LAXOLAX

Sustancias

SODIO, PICOSULFATO DE

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución oral

Presentación

Caja, 1 Frasco gotero, 10 ml,

1 Caja , Frasco gotero , 10 ml Solución oral , 10 mg/ml

Caja, 1 Frasco gotero, 20 ml,

COMPOSICIÓN: Cada mL contiene:

Picosulfato sódico 10,0 mg

Excipientes c.s.p.

INDICACIONES Y USOS: LAXOLAX® 10 mg/mL Solución oral gotas, es un laxante suave de acción directa sobre el tono y peristaltismo del intestino grueso. Está indicado para el alivio a corto plazo de la constipación (estreñimiento) sea ésta aguda, crónica, atónica, espástica o pereza intestinal pertinaz; facilita la evacuación intestinal en pacientes geriátricos con respuesta del colon disminuida. Pacientes que requieran de una evacuación intestinal sin esfuerzo. Enfermos debilitados o con reposo prolongado en cama. En madres gestantes sólo con indicación del médico.

Evacuación intestinal:

* Pre-operatoria, para evacuar el colon en la preparación para exámenes del recto o del intestino y en la cirugía programada de colon.

* Pre-radiografía: especialmente urografía, colecistitis, biliografía, así como, para exámenes endoscópicos.

CONTRAINDICACIONES: Conocida hipersensibilidad al picosulfato sódico. Pacientes con oclusión intestinal (íleo), con patología abdominal aguda como apendicitis, peritonitis, y con deshidratación aguda. No usar en caso de dolor abdominal de causa desconocida, náuseas, vómitos o fiebre. Primer trimestre de embarazo. Lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Incidencias raras que requieren atención médica:

Los laxantes estimulantes del peristaltismo intestinal pueden causar confusión o latidos cardiacos irregulares o calambres musculares, cansancio o debilidad no habituales.

Incidencias menos frecuentes que requieren atención médica solo si son molestias: Eructos, diarreas, náuseas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

• Diuréticos ahorradores de potasio o suplemento de potasio: El uso crónico o excesivo de laxante puede reducir la concentración sérica de potasio al favorecer una pérdida excesiva de potasio en el tracto gastrointestinal pueden interferir con los efectos de retención de potasio de los diuréticos ahorradores de potasio.

• Antiácidos; cimetidina; famotidina; ranitidina o leche: La administración simultánea de picosulfato sódico con estos medicamentos, pueden dar lugar a irritación gástrica o duodenal.

• Antibióticos de amplio espectro: Pueden reducir la acción laxante.

ADVERTENCIAS: No usar laxantes si existen síntomas de apendicitis, hemorragia rectal no diagnosticada. Insuficiencia cardiaca o hipertensión arterial.

No administrar a niños menores de 6 años de edad, salvo estricta prescripción médica.

El uso frecuente y prolongado de éste u otro laxante fuerte puede crear hábito intestinal. Consultar con el médico, si un cambio brusco de hábito intestinal persiste por más de 2 semanas.


PRECAUCIONES: Como todos los laxantes, no se recomienda la administración prolongada (se debe investigar la causa del estreñimiento) puede producir desequilibrio de los electrolitos e hipopotasemia por deshidratación.

Reproducción/Embarazo: Como todo medicamento no se recomienda su uso durante el primer y segundo trimestre de embarazo.

Lactancia: No se ha demostrado que el picosulfato sódico pase a la leche materna, sin embargo no se recomienda su uso durante la lactancia.

Pediatría: Los laxantes no se deben administrar a niños menores de 6 años de edad, a menos que lo prescriba el médico. Los niños no suelen ser capaces de describir los síntomas con precisión, un diagnóstico adecuado debe preceder al empleo del laxante.

Geriatría: La administración repetida de laxantes estimulantes del peristaltismo gastrointestinal a pacientes geriátricos puede exacerbar debilidad, incoordinación e hipotensión ortostática como resultado de una gran pérdida de electrolitos especialmente potasio.

DOSIS: 1 mL equivale a 20 gotas = 10 mg de picosulfato sódico.

Dosis usual adultos y adolescentes: Si el médico no la prescribe, se recomienda iniciar con 10 gotas (5 mg), diluidas en un líquido (agua), tomarlas preferentemente en la noche antes de la cena, o dormir. La dosis se podrá aumentar o disminuir 1 a 2 gotas diarias hasta obtener la dosis individual efectiva. Por lo general la dosis diaria es 5 gotas (2,5 mg). Como laxante o efecto purgante se recomienda de 20 a 30 gotas (10 a 15 mg).

En casos especiales de exámenes radiológicos o de cirugía para evacuar o limpiar el colon, se recomienda administrar el día anterior de 15 a 20 gotas (7,5 a 10 mg), y luego dos (02) horas antes del examen un enema de dos litros de agua previamente hervida y enfriada, adicionada de 50 a 60 gotas (25 a 30 mg),de LAXOLAX® 10 mg/mL Solución oral gotas.

Niños de hasta 6 años de edad: Sólo con prescripción médica.

Niños de 6 a 10 años de edad: 5 a 10 gotas (2,5 a 5,0 mg), diluidas en un líquido, preferentemente tomarlas en la noche antes de la cena o dormir.

Nota: El efecto se obtiene entre las 10 y las 12 horas después de su administración, a la mañana siguiente se recomienda beber por lo menos de 6 a 8 vasos (240 mL cada uno) de líquidos cuando se usa cualquier tipo de laxante, para ayudar así la evacuación intestinal.

Seguir las instrucciones de éste inserto.


VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

LAXOLAX® 10 mg/mL Solución oral gotas:

Caja con frasco – gotero de vidrio x 10 mL y 20 mL respectivamente.

Caja con frasco – gotero PAD x 10 mL y 20 mL respectivamente.

Caja con frasco – gotero PET x 10 mL y 20 mL respectivamente.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Venta sin receta médica.

Producto Peruano.
Área consultoría del medicamento
Laboratorio Farmacéutico

S.J. ROXFARMA S.A.

Av. Alfredo Mendiola No. 5648 Urb. Industrial Infantas - Lima 39 Telf.: 613-9100 Fax: 628-9383
E-mail: roxfarma@roxfarma.com

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar los frascos bien cerrados, en lugar fresco, seco, protegidos de la luz. A temperatura entre 15 a 30 ºC . Evitar el congelamiento.