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Bandera Perú
LAXAPHILL´S Suspensión oral
Marca

LAXAPHILL´S

Sustancias

MAGNESIO, HIDRÓXIDO DE

Forma Farmacéutica y Formulación

Suspensión oral

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:

Cada 5 ml de suspensión contiene: Hidróxido de magnesio, pasta 415 mg.

Excipientes: Propilparabeno, metilparabeno, sucralosa, ácido cítrico anhidro, celulosa microcristalina/carboximetilcelulosa sódica, goma xantana, silicato de aluminio y magnesio tipo IC, sorbitol solución no cristalizante, propilenglicol, glicerol, dióxido de titanio, citrato de sodio, dióxido de cloro, agua purificada.

Un producto de

SHERFARMA S.A.C.

Jr. Alfred Rosenblat Nº 145 – Urb. Huertos de San Antonio - Santiago de Surco, Lima – Perú. Telef.: 344-4099

www.sherfarma.com info@sherfarma.com

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Hidróxido de magnesio está indicado como un antiácido para el alivio sintomático del malestar estomacal, indigestión, hiperacidez, ardor en el estómago y flatulencia, y como un laxante para el estreñimiento.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Propiedades farmacodinámicas:

Hidróxido de magnesio es prácticamente insoluble en agua y la solución no se ve afectada hasta que el hidróxido reacciona con el ácido clorhídrico en el estómago para formar cloruro de magnesio. Su acción neutralizante es casi igual a la de bicarbonato de sodio. Cuando se administran dosis en exceso de la cantidad requerida para neutralizar el ácido, el pH intragástrico puede alcanzar un pH de 8 ó 9. El efecto de rebote ácido después de la administración de hidróxido de magnesio es clínicamente insignificante.

El hidróxido de magnesio tiene un efecto catártico indirecto resultante de la retención de agua en el lumen intestinal.

Propiedades farmacocinéticas:

El hidróxido de magnesio ejerce su efecto terapéutico antiácido rápidamente en el tracto gastrointestinal tras la administración oral y esta acción es independiente de las propiedades farmacocinéticas. Después de la administración oral, alrededor del 15 – 30% de magnesio se absorbe muy lentamente en el intestino delgado. Las sales de magnesio son excretadas principalmente en la orina, y pequeñas cantidades en las heces y la saliva.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Puede ocurrir diarrea lo cual esta relacionada con la dosis.

En los pacientes con insuficiencia renal puede ocurrir acumulación suficiente de magnesio lo cual produciría efectos tóxicos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS INTERACCIONES:

Hidróxido de magnesio puede interferir localmente con la absorción de otros medicamentos que se toman oralmente debido al aumento del pH gástrico. Esto puede evitarse, siguiendo el consejo de un médico, administrándose otros medicamentos 2-3 horas antes de la dosis de hidróxido de magnesio.

Hidróxido de magnesio puede interactuar con tetraciclina, digoxina, dicoumerol y cimetidina. Hidróxido de magnesio puede aumentar la absorción de ibuprofeno y disminuir la absorción de penicilamina, bifosfonatos, ketoconazol y tetraciclina.

La excreción de salicilatos puede incrementarse por los cambios en el pH urinario.

La co-administración de poliestireno sulfonato sódico resulta en un exceso relativo de iones de bicarbonato, que son absorbidos, y pueden conducir a una alcalosis metabólica.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES:

Mantener el consumo adecuado de líquidos durante el uso del producto. Interrumpir inmediatamente el uso de este producto si ocurre diarrea, sobre todo en niños o ancianos. En caso de insuficiencia renal, consulte con su médico, ya que puede ocurrir hipermagnesemia. Si los síntomas persisten o empeoran consulte con su médico o farmacéutico.

No utilizar como un laxante por más de tres días consecutivos, o como un antiácido durante más de catorce días consecutivos.

Consulte con su médico si necesita una dosis laxante todos los días o si se presenta un dolor abdominal persistente.

Los usuarios que toman medicamentos, ya sea con receta o sin receta médica deben consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este producto.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Fertilidad, embarazo y lactancia:

Para hidróxido de magnesio no hay datos clínicos disponibles sobre mujeres embarazadas expuestas.

Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.

El magnesio atraviesa la placenta y se excreta en pequeñas cantidades por la leche materna. Debe evitarse el uso durante el embarazo y la lactancia a menos que su médico lo aconseje.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Es poco probable que hidróxido de magnesio cause algún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Use una cuchara de 5 ml o el vaso dosificador proporcionado.

La dosis se puede tomar con leche o agua si se desea.

No exceda la dosis indicada.

Como antiácido:

• Adultos: 5 a 10 ml (una o dos cucharadas de 5 ml o llenar el vasito dosificador hasta la marca de 5 ml o 10 ml). Repetir según sea necesario hasta un máximo de 60 ml en 24 horas.

• Niños de 3 a 12 años: 5 ml (una cucharada o llenar el vasito dosificador hasta la marca de 5 ml).

Repetir según sea necesario hasta un máximo de 30 ml en 24 horas.

Como laxante:

• Adultos: 30 a 45 ml antes de acostarse. Repetir cada noche, reduciendo la dosis cada noche hasta aliviar el estreñimiento.

• Niños mayores de 3 años: 5 a 10 ml a la hora de acostarse.

• Niños menores de 3 años: Sólo debe indicarse siguiendo el consejo de un médico.

Ancianos: Igual a la dosis de adultos.


SOBREDOSIS Y TRATAMIENTO:

Sobredosis: Los síntomas de sobredosis incluyen irritación gastrointestinal y diarrea acuosa.

La intoxicación por magnesio puede producir hipermagnesemia, cuyos síntomas incluyen náuseas, vómitos, sofocos, sed, hipotensión, somnolencia, confusión, pérdida de los reflejos tendinosos, debilidad muscular, depresión respiratoria, arritmias cardíacas, coma y paro cardíaco.

Tratamiento: El tratamiento consiste en la administración intravenosa de gluconato de calcio al 10% en una dosis de 10 a 20 ml para contrarrestar la depresión respiratoria o bloqueo cardiaco. Si la función renal es normal, se deben dar los líquidos adecuados para ayudar a la eliminación de magnesio del cuerpo. La diálisis puede ser necesaria en pacientes con insuficiencia renal o hipermagnesemia severa.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Almacenar el producto a una temperatura no mayor a 30 °C.


PERIODO DE VALIDEZ:

2 años. No utilizar LAXAPHILL’S después de la fecha de caducidad indicada en el envase.