FÓRMULA

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:

Nimodipino 30 mg

Citicolina 100 mg

Excipientes c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Nimodipino + Citicolina es una asociación sinérgica constituida por Nimodipino, un antagonista del calcio, y la citicolina, un precursor esencial de la fosfatidilcolina, que actúa sobre las manifestaciones clínicas de la insuficiencia vascular cerebral y del envejecimiento cerebral.

Mecanismo de acción:

• Nimodipino: Nimodipino es un bloqueador del canal de calcio. Los procesos contráctiles de las células del músculo liso dependen de los iones de calcio, que penetran en estas células durante la despolarización como lentas corrientes iónicas transmembrana.

El nimodipino inhibe la transferencia del ion calcio a estas células inhibiendo así las contracciones del músculo liso vascular. En experimentos con animales, Nimodipino ejerció mayor efecto sobre las arterias cerebrales que sobre las arterias en otros lugares del organismo porque es altamente lipofílico, permitiendo que atraviese la barrera hematoencefálica; concentraciones de Nimodipino tan altas como 12,5 ng/ml han sido descubiertas en el líquido cerebroespinal de pacientes tratados por hemorragia subaracnoidea (HSA).

• Citicolina: Citicolina (citidina-5-difosfocolina o CDP-colina) es un precursor esencial para la síntesis de la fosfatidilcolina, un componente clave de las membranas celulares. La Citicolina es un compuesto endógeno de ocurrencia natural. La sal sódica de Citicolina es sintetizada para uso clínico. Durante la isquemia, la fosfatidilcolina es desintegrada hacia abajo a ácidos grasos libres, lo que, a su vez, son usados para generar radicales libres que potencian la lesión isquémica.

La vía sintética reversible conducente de colina a fosfatidilcolina es presentada en la Fig. 1 A. Se ha demostrado que la isquemia cerebral e hipoxia revierten esta vía sintética, llevando a una disminución del contenido de fosfatidilcolina en la membrana celulary aumento de las concentraciones de ácidos grasos libres. FIGURA 1 - A: ilustración diagramática de la síntesis normal de fosfatidilcolina. B: efecto de la isquemia sobre esta reacción. C: el tratamiento con Citicolina revierte el aumento de formación de ácido graso y pérdida de fosfatidilcolina.

A. Normal:

Diglicéridos + Citicolina —> Fosfatidilcolina + Monoglicéridos Acido graso libre <—

B. Isquemia:

Diglicéridos + Citicolina <— Fosfatidilcolina + Monoglicéridos Acido graso libre ->

C. Tratamiento con citicolina:

Citicolina exógena implica incremento de Citicolina:

Diglicéridos + Incremento de Citicolina —> Fosfatidilcolina + Monoglicéridos

Acido graso libre <—

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antagonista del calcio, vasodilatador cerebral, estimulante de la síntesis de fosfolípidos, reactivador del metabolismo cerebral y la neurotransmisión.

INDICACIONES Y USOS

• Profilaxis y tratamiento del déficit neurológico isquémico por vasoespasmo cerebral secundario o hemorragia subaracnoidea.

• Insuficiencia cerebrovascular agúda y crónica, déficit neurológico isquémico, secuelas postaccidente vascular encefálico. Prey post-cirugía cerebrovascular, migraña.

• Síntomas de déficit circulatorio cerebral: mareos, acúfenos, vértigos, amnesia, irritabilidad de carácter, desorientación, trastornos de la memoria, incapacidad de concentración.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS: A las dosis recomendadas, el producto es muy bien tolerado por los pacientes. Raramente puede presentarse rubefacción facial, cefaleas, náuseas, sensación de calor e hipotensión. A dosis mayores, pueden manifestarse excitación leve y discreta acción estimulante parasimpática.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

• En los pacientes hipertensos y tratados con antihipertensores, el producto puede reforzar la acción antihipertensiva del producto asociado.

• La administración simultánea de otros antagonistas del calcio (por ej., nifedipino, diltiazem, verapamilo) betabloqueadores o alfametildopa deben ser evitados. En caso en que una asociación de este tipo demuestra ser inevitable se impone un particular control del paciente.

• En los pacientes con insuficiencia renal y (o) tratados con productos nefrotoxicos se recomienda una particular vigilancia.

PRECAUCIONES

• Utilizar con precaución cuando se compruebe edema cerebral o hipertensión endocraneana.

• Se deberá realizar un control si el fármaco es recetado a pacientes afectados de una insuficiencia cardiaca evolutiva o que presentan un trastorno de la conducción intracardiaca.

• En pacientes con enfermedad hepática el metabolismo de Nimodipino esta disminuido. Los pacientes deben monitorizar su tensión arterial y pulso y ser medicados con dosis menores.

ADVERTENCIA: Manténgase fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

• Oral: Insuficiencia cerebrovascular crónica: 1 comprimido recubierto 3 veces por día.

• Oral: En accidente cerebrovascular isquémico: Administrar 1 a 2 comprimidos recubiertos cada 4 a 6 horas.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Los síntomas de sobredosis aguda son: excesiva vasodilatación periférica con reducción de la tensión, taquicardia o bradicardia. En estos casos, el tratamiento debe ser interrumpido de inmediato. En caso de importante reducción de la tensión puede indicarse una inyección i.v. de dopamina o de noradrenalina. Eventualmente, podrá practicarse una perfusión adicional para aumentar la volemia.

No conociéndose ningún antídoto específico, se debe comenzar un tratamiento sintomático según la naturaleza de los síntomas predominantes.

Drogadicción: No se ha demostrado con el uso del producto.

CONSERVACIÓN: Almacenara temperatura no mayor de 30 °C. Al abrigo de la luz.

Para mayor información científica sobre el producto, comunicarse con Tecnofarma S.A.,
al telefax 700-3000 o
vía e-mail: info@tecnofarma.com.pe

TECNOFARMA S.A