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HEPAFORT Solución inyectable
Marca

HEPAFORT

Sustancias

CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12), DEXPANTENOL, ORÓTICO, ÁCIDO, VITAMINA B3 (NIACINAMIDA), VITAMINA B6 (PIRIDOXINA), VITAMINA B9 (ÁCIDO FÓLICO)

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución inyectable

Presentación

1 Caja , 3 Ampolla , 2 ml

COMPOSICIÓN:

Cada AMPOLLA de 2 mL contiene:
Piridoxina clorhidrato (Vit. B6) 4 mg
Cianocobalamina (Vit. B12) 2500 ug
Dexpantenol 6 mg
Ácido fólico 1 mg
Ácido orótico 10 mg
Nicotinamida 20 mg
Excipientes c.s.p. 2 mL

INDICACIONES:

HEPAFORT® Solución inyectable está indicado en: En todas las afecciones nutricionales que requieran de los componentes de la fórmula.


ACCIÓN FARMACOLÓGICA

HEPAFORT® es una combinación biológica de factores metabólicamente activos que se asocian de manera sinérgica para el tratamiento de diversas afecciones nutricionales y condiciones carenciales que influyen negativamente sobre el funcionamiento de órganos vitales tales como el hígado, sistema nervioso, riñones, corazón y pulmones.

Sus componentes se hallan en proporciones adecuadamente balanceadas, cumpliendo así con los requerimientos necesarios para cubrir las diversas necesidades metabólicas.

Piridoxina (vitamina B6) en los eritrocitos actúa como coenzima para varias funciones metabólicas que afectan la utilización de las proteínas, carbohidratos y lípidos. Intervienen en la síntesis del ácido gamma-aminobutírico en el sistema nervioso central y en la síntesis del heme.

Cianocobalamina (vitaminas B12) es necesaria para la síntesis de nucleoproteínas y mielina, la reproducción celular, el crecimiento normal y mantenimiento de la eritropoyesis normal. Las células que se caracterizan por una división rápida (epiteliales, mieloides, de la medula ósea) tienen los mayores requerimientos de vitamina B12. Previene la deficiencia de folatos. Interviene en el metabolismo de los carbohidratos, lípidos y en la síntesis de proteínas.

Dexpantenol es necesario para el metabolismo intermediario de los carbohidratos, proteínas y lípidos; es esencial para la función epitelial normal.

Ácido fólico se convierte en ácido tetrahidrofólico y es necesario para la eritropoyesis normal, la síntesis de purinas y timidilatos, el metabolismo de algunos aminoácidos y de la histidina.

Ácido orótico es un precursor de los ácidos nucleicos, favorece el metabolismo de las nucleoproteínas, participa en la biosíntesis del ácido glucurónico conjugado y ejerce una acción desintoxicando.

Nicotinamida es un componente de dos coenzimas, la NAD y la NADP, que son necesarias para la respiración tisular, la glucogenólisis y el metabolismo de los lípidos, aminoácidos, proteínas y purinas.

Las vitaminas intervienen en todos los procesos metabólicos corporales.

CONTRAINDICACIONES:

Excepto bajo circunstancias especiales, no se debe usar este medicamento cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Enfermedad de Leber temprana: Produce atrofia del nervio óptico por la Cianocobalamina.

• Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes del producto, a niacina o al cobalto.

• Hemofilia: Dexpantenol puede prolongar el tiempo de sangría.

• Diabetes mellitus: Por contener ácido orótico.

El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Sangrado arterial o hemorragia, glaucoma: Puede ser exacerbado por la nicotinamida.

• Hipotensión: Puede empeorar por la nicotinamida.

REACCIONES ADVERSAS:

• Gastrointestinales: Dolor abdominal o estomacal, cólico o dolorabilidad, pirosis, diarrea leve transitoria.

• Alérgicas: Anafilaxia; angioedema; broncoespasmo; eritema, exantema o prurito; urticaria; fiebre; malestar general; sensación de hinchazón de todo el cuerpo.

• Cardiovasculares: insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, hipotensión, trombosis vascular periférica.

• Otras: agitación.

INCOMPATIBILIDADES:

No se han descrito.


INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS:

Las siguientes interacciones han sido seleccionadas en base a su importancia clínica; dependiendo de la cantidad presente que pueda interactuar con este fármaco:

• Estrógenos; o anticonceptivos orales que contienen estrógenos: Incrementan los requerimientos de piridoxina.

• Analgésicos de uso prolongado, anticonvulsivantes hidantoínicos, carbamazepina; estrógenos; anticonceptivos orales; fenobarbital; o primidona: Incrementan el requerimiento de ácido fólico; puede disminuir los efectos de los anticonvulsivantes hidantoínicos)

• Antibióticos: Producen resultados falsamente disminuidos en las concentraciones de ácido fólico sérico y eritrocitario.

• Metotrexato; pirimetamina; triamtereno; o trimetoprima: Actúan como antagonistas del folato, debe emplearse ácido folínico en estos pacientes.

• Isoniazida, penicilamina, cicloserina, hidralazina; etionamida, inmunosupresores tales como azatioprina, clorambucilo, corticosteroides, corticotropina (ACTH), ciclofosfamida, ciclosporina, mercaptopurina: Antagonizan a la Piridoxina o aumentan su excreción renal pudiendo causar anemia o neuritis periférica.

• Preparaciones de anticolinesterasa oftálmica (Ej. Yoduro de ecotiopato, isofluoropato): Potencia los efectos mióticos de estos preparados.

• Cloranfenicol: Puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina B12 en pacientes deficientes de ella.

• Quenodiol o ursodiol: Nicotinamida disminuye su efecto.

• Inhibidores de la HMG-CoA reductasa: Mayor riesgo de rabdomiólisis e insuficiencia renal aguda con nicotinamida.

• Antihipertensivos bloqueantes simpáticos: Hipotensión postural con nicotinamida.

• Levodopa: 5 mg de piridoxina puede revertir los efectos antiparkisonianos.

ADVERTENCIAS:

• Al igual que todo medicamento, no se recomienda el uso del producto durante el embarazo y la lactancia hasta demostrar su completa inocuidad sobre tales estados.

• No utilizar más medicación que la recomendada.

• Evitar el uso excesivo de bebidas alcohólicas, tabaco o cafeína.

• Administrar cuando sea estrictamente necesario y por el tiempo mínimo indispensable.


PRECAUCIONES:

HEPAFORT® deberá administrarse en situaciones clínicas estrictamente necesarias. Asimismo, la duración de la terapia se prolongará por el tiempo mínimo indispensable.

No se debe utilizar las vitaminas y minerales como sustituto de una dieta balanceada, es importante una nutrición apropiada, que puede ser suplementada con este producto.

Embarazo y lactancia materna: no se recomienda su empleo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía Intramuscular: Una ampolla diaria durante 10 días, luego 2 a 3 ampollas semanales, administradas por vía intramuscular.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

• Debido a que no existe un antídoto específico, el tratamiento de la sobredosis o de las reacciones tóxicas deberá ser sintomático y de soporte.

• Los pacientes en quienes se sospeche o confirme que la sobredosis fue intencional deben ser referidos a una consulta psiquiátrica.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

Caja con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1 000 ampollas x 2 mL con o sin jeringa descartable x 3 mL respectivamente.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador Nº 787

Lima – Perú

Telf.: 332-6200