COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Excipientes: Alcohol 96%, ftalato de dietilo, óxido de silicio altamente disperso, estearato de magnesio, ftalato de metil hidroxipropil, lactosa.

INDICACIONES

En trastornos dispépticos asociados a colecistopatias y post colecistectomía e insuficiencia pancreática.

En trastornos como la esteatorrea asociada con el síndrome de post-gastrectomía y resección intestinal, por la mala absorción en estos pacientes.

En el diagnóstico y los trastornos que ocurren en la insuficiencia pancreática (como suplemento y terapia de reemplazo).

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

El HELOPANZYM® NF es un fármaco de propiedades enzimáticas y digestivas basadas en la acción de la pancreatina que activa los procesos de desdoblamiento de proteínas, carbohidratos y lípidos, incluso en insuficiencia pancreática. La pancreatina es una enzima cuya actividad proteolítica, aminolítica y lipolítica mejora la digestión da las proteínas, almidones y grasas en el tracto gastrointestinal sobre todo en el duodeno y la primera parte del yeyuno. Esta acción se asocia a la de la pepsina que permite la desintegración proteica en el estómago para continuada en el intestino, por medio de la pancreatina, aumentando así la motilidad intestinal.

CONTRAINDICACIONES

Exceptuando circunstancias especiales, esta medicación no debería usarse si existen los siguientes problemas médicos:

• Pancreatitis aguda.

• Hipersensibilidad a las proteínas de cerdo.

REACCIONES ADVERSAS

Aquellas indicaciones que necesitan atención médica:

• Incidencia rara: Reacción alérgica, irritación de la boca, sensibilización por la inhalación repetida e inadvertida del polvo al abrir las cápsulas.

• Con altas dosis: Efectos gastrointestinales sobretodo diarreas, obstrucción intestinal, náuseas, dolor o calambres abdominales, hiperuricemia o hiperuricosuria.

INTERACCIONES

Antiácidos, carbonato da caldo y/o hidróxido de magnesio (la administración concurrente con antiácidos puede ser requerida para prevenir la inactivación por la pepsina gástrica y el pH ácido; sin embargo, el carbonato de calcio y/o hidróxido de magnesio que contienen algunos antiácidos no se recomiendan ya que pueden disminuir la efectividad de la pancreatina).

Suplementos o preparaciones a base de hierro (la absorción del hierro puede disminuir).

PRECAUCIONES

Sensibilidad cruzada: Pacientes sensibles a la pancreatina de cerdo pueden ser sensibles a esta medicación también.

Embarazo: No se han hecho estudios en humanos ni en animales. Categoría C de la FDA.

Lactancia: Se desconoce si se distribuye en la leche materna. Sin embargo, problemas en humanos no se han reportado.

Pediatría: Estudios apropiados en relación a la edad y a los electos de este producto no se han realizado en niños de hasta 6 meses de edad.

Geriatría: Estudios apropiados en relación a la edad y a los efectos de este producto no se han realizado en la población geriátrica. Sin embargo, no se han encontrado problemas específicos geriátricos que limiten su uso en los ancianos.

ADVERTENCIA

Se debe administrar con abundante agua sin masticar la cápsula.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Dosis usual de adultos y adolescentes: Como reponedor de la enzima pancreática y digestivo: 1 a 3 cápsulas, vía oral, antes o con tos alimentos (la dosis puede ser ajustada de acuerdo a la necesidad y tolerancia).

Dosis usual pediátrica: Como reponedor de la enzima pancreática y digestivo; El contenido de 1 a 3 cápsulas, vía oral, antes o con los alimentos (lo dosis puede ser ajustada de acuerdo a la necesidad y tolerancia).

Dosis usual geriátrica: Igual a la dosis usual de adultos y adolescentes.

PRESENTACIÓN

Caja por 20, 30, 40, 5O, 100, 250, 500 y 1000 cápsulas.

Venta con receta médica.

Mantener alejado del alcance de los niños.

Conservar entre 15 °C y 30 °C.

No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

Manufacturado por:

ALBIS S.A.

Jr. Rodríguez de Mendoza 135 - Lima 21