COMPOSICIÓN:

GYNOCANESTEN® CREMA, cada 100 g de CREMA VAGINAL contiene
Clotrimazol 1,0 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

GYNOCANESTEN® crema vaginal está indicada para el tratamiento en 6 días de la candidiasis vaginal. Antimicótico, uso vaginal.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes hipersensibles a este medicamento o a cualquier ingrediente de la formulación o componente del contenedor.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Dos de 419 (0.5%) pacientes tratadas con la crema vaginal al 1% experimentaron reacciones adversas que se consideraron posiblemente relacionadas con el medicamento. Estas fueron cistitis intercurrente y ardor vaginal. Ninguna requirió suspender el tratamiento. Ninguna tuvo consecuencias graves y no se presentaron complicaciones.

RECOMENDACIONES:

Advertencia: GYNOCANESTEN® crema vaginal no es para uso oftálmico.

Las pacientes deben buscar asesoría médica si presentan infecciones vaginales frecuentes o si su infección por levaduras regresa en menos de 2 meses. Las pacientes deben buscar asesoría médica si sufren de diabetes mellitus o padecen una enfermedad subyacente de inmunodeficiencia (por ejemplo, VIH-SIDA). Al igual que con todos los agentes tópicos, puede producir sensibilización de la piel. El uso de las preparaciones tópicas GYNOCANESTEN® debe suspenderse si suceden tales reacciones y debe comenzarse una terapia adecuada. No se debe realizar el tratamiento durante el período menstrual. El tratamiento debe finalizar antes del inicio de la menstruación. A pesar de que pueden tenerse relaciones sexuales durante el tratamiento con GYNOCANESTEN® crema vaginal, la mayoría de las parejas esperan hasta haber terminado el tratamiento, ya que la pareja podría infectarse.

Fertilidad embarazo y lactancia

Fertilidad: No se han realizado estudios en humanos sobre los efectos del clotrimazol en la fertilidad; sin embargo, estudios en animales no han demostrado ningún efecto del fármaco sobre la fertilidad.

Poblaciones especiales

Embarazadas: Existen cantidades limitadas de datos sobre el uso de clotrimazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva (consulte "Reproducción y teratología"). A pesar de que la aplicación intravaginal de clotrimazol ha mostrado absorción ínfima desde la mucosa vaginal humana normal e inflamada, no debe usarse GYNOCANESTEN® crema vaginal en el primer trimestre de embarazo, a Proyecto de Ficha Técnica para el personal de salud menos que el médico lo considere esencial para el bienestar de la paciente. El uso de aplicadores podría ser indeseado en algunas pacientes embarazadas y podría considerarse la posibilidad de insertar cápsula blanda vaginal con los dedos.

Lactancia: Los estudios disponibles de farmacodinámica/toxicología en animales han mostrado la excreción de clotrimazol/metabolitos en la leche. Se debe suspender la lactancia durante el tratamiento con clotrimazol.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología: La dosis diaria recomendada de GYNOCANESTEN® crema vaginal es de un aplicador lleno por vía intravaginal durante seis (6) días consecutivos, de preferencia a la hora de acostarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Para el manejo de una sospecha de sobredosis con el medicamento, póngase en contacto con el centro médico más cercano.

PRESENTACIÓN:

GYNOCANESTEN® 1% crema vaginal, tubo por 20 g. Registro No. EE-05920.

BAYER S.A.