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Bandera Perú
GLYCOLAX Polvo para solución oral
Marca

GLYCOLAX

Sustancias

POLIETILENGLICOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Polvo para solución oral

Presentación

1 Caja , 12 Sobre(s) , 17 Gramos

Sobre(s) , Polvo para diluir , 17 Gramos

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
Metformina Clorhidrato 500 mg
Excipientes c.s.p 1 tableta recubierta

Excipientes: Almidón de Maíz; Povidona K-30; Talco; Estearato de Magnesio; Hipromelosa (Hidroxipropil Metilcelulosa) 5 cps; Dióxido de Titanio (CI 77891); Polietilenglicol 8000; Alcohol Etílico; Agua purificada.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones

GLUCOTRIN® 500 mg Tableta recubierta se administra:

• Este medicamento se administra cuando la dieta y el ejercicio solos no han podido controlar sus niveles de azúcar en la sangre.

• La Metformina se puede administrar por sí misma. Sin embargo, algunas veces se administra junto con otros medicamentos para la diabetes o con insulina.

En pacientes con sobrepeso, el uso a largo plazo de Metformina también ayuda a reducir el riesgo de tener problemas relacionados con la diabetes.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica

La Metformina pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas. Metformina se usa para el tratamiento de "Diabetes tipo 2" (diabetes no insulinodependiente).

Cómo funciona la Metformina

• En la diabetes tipo 2, hay demasiada azúcar (glucosa) en la sangre. Esto se debe a que su cuerpo no produce suficiente insulina o porque produce insulina que no funciona correctamente.

• La insulina es una hormona que permite que el tejido de su cuerpo tome glucosa de la sangre y la use como fuente de energía o para almacenamiento para uso futuro.

• La metformina funciona mejorando la sensibilidad de su cuerpo a la insulina. Le ayuda a su cuerpo a usar la glucosa de la manera normal nuevamente.

CONTRAINDICACIONES:

No tome Metformina:

• Si es alérgico a la Metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver lista de excipientes). Una reacción alérgica puede incluir sarpullido, picazón o dificultad para respirar.

• Si tienes problemas hepáticos.

• Si tiene una función renal muy reducida.

• Si tiene diabetes no controlada, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucemia alta), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de peso rápida, acidosis láctica o cetoacidosis. La cetoacidosis es una condición en la cual las sustancias llamadas “cuerpos cetónicos” se acumulan en la sangre y que puede llevar a un pre-coma diabético. Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o aliento desarrollando un olor frutal inusual.

• Si ha perdido demasiada agua de su cuerpo (deshidratación), como diarrea duradera o severa, o si ha vomitado varias veces seguidas. La deshidratación puede provocar problemas renales, que pueden ponerlo en riesgo de acidosis láctica (consulte Advertencias y precauciones).

• Si tiene una infección grave, tales como una infección que afecta su pulmón o sistema bronquial o su riñón. Las infecciones graves pueden conducir a problemas renales, que pueden ponerlo en riesgo de acidosis láctica (consulte Advertencias y precauciones).

• Si recibe tratamiento por insuficiencia cardíaca aguda o ha tenido un ataque cardíaco recientemente, tiene problemas severos con la circulación (como un shock) o tiene dificultades para respirar. Esto puede conducir a una falta de suministro de oxígeno al tejido que puede ponerlo en riesgo de acidosis láctica (consulte Advertencias y precauciones).

• Si es un gran bebedor de alcohol (más de 21 unidades por semana para un hombre o 14 unidades por semana para una mujer). Una unidad equivale a un vaso pequeño de vino, un trago o media pinta de cerveza.

Si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Metformina si:

• Debe someterse a un examen, como una radiografía o una exploración que implique la inyección de medicamentos de contraste que contienen yodo en el torrente sanguíneo

• Debe someterse a una cirugía mayor. Debe dejar de tomar Metformina durante un cierto período de tiempo antes y después del examen o la cirugía. Su médico decidirá si necesita algún otro tratamiento para este momento. Es importante que siga las instrucciones de su médico con precisión.

REACCIONES ADVERSAS:

Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir: La Metformina puede causar un efecto secundario muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10 000) pero muy grave llamado acidosis láctica (consulte la sección Advertencias y precauciones). Si esto sucede, debe dejar de tomar Metformina y ponerse en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede provocar un coma.

Muy común: Puede afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Problemas digestivos, como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago y pérdida de apetito. Estos efectos secundarios ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento con tabletas recubiertas de Metformina. Ayuda si distribuyes las dosis a lo largo del día y si tomas tabletas recubiertas de Metformina con o directamente después de una comida. Si los síntomas continúan, deje de tomar Metformina tableta recubierta y hable con su médico.

Común: Puede afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Cambios en el gusto.

Muy raro: Puede afectar hasta 1 en 10 000 personas

• Anormalidades en las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado, esto puede causar cansancio, pérdida de apetito, pérdida de peso, con o sin coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos). Si esto le sucede a usted, deje de tomar Metformina tableta recubierta y hable con su médico.

• Reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picazón o sarpullido con picazón (urticaria).

• Bajos niveles de vitamina B12 en la sangre.

Informes de efectos secundarios

Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este inserto. También puede informar efectos secundarios directamente a través del esquema de la hoja amarilla. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a brindar más información sobre la seguridad de este medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Puede que necesite pruebas más frecuentes de glucosa en sangre y función renal o su médico puede necesitar ajustar la dosificación de Metformina tableta recubierta. Es especialmente importante mencionar lo siguiente:

Medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos).

• Medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores de COX-2, como ibuprofeno y celecoxib).

• Ciertos medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta (inhibidores de la ECA y angiotensina II) antagonistas del receptor.

• Agonistas beta-2 como salbutamol o terbutalina (utilizados para tratar el asma).

• Corticosteroides (usados para tratar una variedad de condiciones, como inflamación severa de la piel o asma)

• Medicamentos que pueden cambiar la cantidad de Metformina tableta recubierta en su sangre, especialmente si tiene reducción de la función renal (como verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprima, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).

• Otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes

Metformina tableta recubierta con alcohol

Evite el consumo excesivo de alcohol mientras toma Metformina ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (ver Advertencias y precauciones). Incompatibilidades: No aplicable.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones

• Riesgo de acidosis láctica: Metformina tableta recubierta puede causar un efecto secundario muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, particularmente si sus riñones no están funcionando correctamente. El riesgo de desarrollar acidosis láctica también aumenta con diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado o ingesta de alcohol, deshidratación (ver más información a continuación), problemas hepáticos y cualquier condición médica en la que una parte del cuerpo tiene un suministro reducido de oxígeno (tales como enfermedades cardíacas severas agudas).

Si alguno de los anteriores se aplica a usted, hable con su médico para obtener más instrucciones.

• Deje de tomar Metformina tableta recubierta por un tiempo breve si tiene una afección que puede estar asociada con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal. Hable con su médico para obtener más instrucciones.

• Deje de tomar Metformina tableta recubierta y contacte a un médico o al hospital más cercano de inmediato si experimenta alguno de los síntomas de acidosis láctica, ya que esta condición puede conducir al coma.

Los síntomas de la acidosis láctica incluyen:

- Vómitos.

- Dolor de estómago (dolor abdominal).

- Calambres musculares.

- Una sensación general de no estar bien con un cansancio intenso.

- Dificultad para respirar.

- Temperatura corporal y latidos cardíacos reducidos.

La acidosis láctica es una emergencia médica y debe ser tratada en un hospital.

Si necesita someterse a una cirugía mayor, debe dejar de tomar Metformina tableta recubierta durante y durante un tiempo después del procedimiento. Su médico decidirá cuándo debe parar y cuándo reiniciar su tratamiento con Metformina.

Metformina tableta recubierta por sí sola no causa hipoglucemia (un nivel de glucosa en sangre demasiado bajo). Sin embargo, si toma Metformina tableta recubierta junto con otros medicamentos para tratar la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas), existe un riesgo de hipoglucemia. Si experimenta síntomas de hipoglucemia como debilidad, mareos, aumento de la sudoración, latidos cardíacos rápidos, trastornos visuales o dificultad para concentrarse, por lo general, es útil comer o beber algo que contenga azúcar.

Durante el tratamiento con Metformina tableta recubierta, su médico controlará su función renal al menos una vez al año o con mayor frecuencia si es una persona mayor y/o si su función renal está empeorando.

• Otros medicamentos y Metformina tableta recubierta: Dígale a su médico o farmacéutico si está tomando, tomó recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso medicamentos obtenidos sin receta.

Si necesita una inyección de medio de contraste que contenga yodo en el torrente sanguíneo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o exploración, debe dejar de tomar Metformina tableta recubierta antes o al mismo tiempo de la inyección. Su médico decidirá cuándo debe parar y cuándo reiniciar su tratamiento con Metformina tableta recubierta.

• Embarazo y lactancia: Durante el embarazo, necesita insulina para tratar su diabetes. Si está embarazada o amamantando, piensa que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se recomienda este medicamento si está amamantando o si está planeando amamantar a su bebé.

• Conducción y uso de máquinas: La Metformina por sí sola no causa hipoglucemia (un nivel de glucosa en sangre que es muy bajo). Esto significa que no afectará su capacidad para conducir o usar máquinas.

Sin embargo, tenga especial cuidado si toma Metformina junto con otros medicamentos para tratar la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas). Los síntomas de la hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, aumento de la sudoración, latido cardíaco rápido, trastornos de la visión o dificultad en la concentración. No conduzca ni use máquinas si comienza a sentir estos síntomas.

• No use este medicamento si nota que la apariencia de su medicamento ha cambiado. Habla con tu farmacéutico.

• No tirar ningún medicamento a través de aguas residuales o desechos domésticos. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

• No tomar Metformina si: Tiene problemas renales graves.

• Pueden producirse efectos secundarios graves en personas que toman Metformina:

Acidosis Láctica: Metformina puede causar acidosis láctica que es una enfermedad rara pero grave caracterizada por la acumulación de ácido láctico en la sangre y que puede causar la muerte. La acidosis láctica es una emergencia médica y debe ser tratada en el hospital. Contáctese con su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas, que podrían ser signos de acidosis láctica:

- Sensación de frío en las manos o los pies.

- Sensación de mareos.

- Presencia de latidos cardíacos lentos o irregulares.

- Sensación de debilidad, cansancio, somnolencia.

- Dolor muscular inusual (no normal).

- Dificultad para respirar.

- Dolor de estómago, náuseas o vómitos.

• La mayoría de personas que han tenido acidosis láctica con Metformina, tienen otras enfermedades o reciben otros medicamentos que, asociados con Metformina, aumentan el riesgo de acidosis láctica. Dígale a su médico si usted tiene alguna de las siguientes condiciones:

- Enfermedad renal grave o severa.

- Si va a ser sometido a un examen de radiodiagnóstico que requiera el uso de contrastes yodados.

- Tiene problemas de hígado.

- Bebe alcohol muy a menudo.

- Esta deshidratado (pérdida de una gran cantidad de líquidos corporales). Esto puede ocurrir si está enfermo con fiebre, vómito o diarrea. La deshidratación también puede suceder cuando se suda mucho a causa de la actividad o ejercicio, y no tomó suficientes líquidos.

- Va a tener cirugía. Recibe la siguiente medicación Antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo: diclofenaco, naproxeno, ibuprofeno, celecoxib, entre otros), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo: enalapril, captopril, entre otros), antagonistas de los receptores de angiotensina II (por ejemplo: losartán, valsartán, entre otros) y diuréticos, especialmente diuréticos de asa (por ejemplo: furosemida, bumetadina, entre otros).

Su médico puede decidir detener el tratamiento con Metformina por un tiempo si tiene alguna de estas condiciones.

• Debe comunicarse con su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto y si presenta alguna reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto.

• No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado.

Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.Las tabletas recubiertas de Metformina no pueden reemplazar los beneficios de un estilo de vida saludable. Continúa siguiendo cualquier consejo acerca de la dieta que su médico le ha dado y haga ejercicio regularmente. Adultos y ancianos

• La dosis inicial recomendada es de una o dos tabletas recubiertas de 500 mg, o una tableta recubierta de 850 mg al día, que va aumentando gradualmente hasta que se encuentre la dosis correcta para usted.

• No tome más de un total de seis tabletas recubiertas de 500 mg, o tres tabletas recubiertas de 850 mg en un día.

• En la mayoría de los casos, los síntomas eventualmente pueden controlarse con tres tabletas recubiertas de 500 mg o dos de 850 mg en un día.

• Las dosis diarias se deben dividir en dos o tres dosis.

Si tiene una función renal reducida, su médico puede recetarle una dosis más baja.

Niños: No es para uso en niños.

Supervisión

• Su médico realizará pruebas regulares de glucosa en sangre y adaptará su dosis de Metformina tableta recubierta a sus niveles de glucosa en sangre. Asegúrese de hablar con su médico regularmente. Esto es particularmente importante si eres una persona mayor.

• Su médico también controlará al menos una vez al año qué tan bien funcionan sus riñones. Es posible que necesite más controles frecuentes si es una persona mayor o si sus riñones no funcionan normalmente.

Cómo tomar Metformina tableta recubierta

Tome Metformina con o después de una comida. Esto evitará que tengas efectos secundarios que afecten tu digestión.

• No triture ni mastique las tabletas recubiertas. Trague cada tableta recubierta con un vaso de agua.

• Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (desayuno).

• Si toma dos dosis divididas por día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena).

• Si toma tres dosis divididas por día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (almuerzo) y en la tarde (cena).

• Si, después de un tiempo, piensa que el efecto de las tabletas recubiertas de Metformina es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su doctor o farmacéutico.

Si olvidó tomar las tabletas recubiertas de Metformina

Tómalos tan pronto como lo recuerdes. Sin embargo, si es casi la hora de la próxima dosis, omita la dosis. Entonces sigue como antes. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar tabletas recubiertas de Metformina Siga tomando este medicamento hasta que su médico le indique que se detenga.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA:

Tratamiento en caso de sobredosis

Si toma más tabletas recubiertas de Metformina de las que debería.

Hable con un médico o vaya a un hospital de inmediato. Pueden ocurrir los siguientes efectos:

• Pérdida de peso inesperada, sentirse muy enfermo, respiración muy rápida que no puede detenerse, dolores de estómago o sentir frío. Es posible que tenga algo llamado "acidosis láctica". El doctor puede usar un método llamado "hemodiálisis" para eliminar el lactato y la Metformina extra de su cuerpo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Precauciones especiales de conservación

Almacenar a temperatura no mayor de 30°C. Proteger de la luz.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador # 787

Lima – Perú

Telf.: 332 6200