COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Furazolidona 100 mg

Excipientes c.s.p 1 tableta

LISTA DE EXCIPIENTES:

Lactosa monohidrato; fosfato tricálcico de calcio; almidón de maíz; sacarosa; pigmento rojo FD&C No. 3; pigmento azul FD&C No. 2; croscarmelosa sódica; estearato de magnesio; talco; agua purificada.

MEDIFARMA S. A.

Jr. Ecuador #787

Lima – Perú

Telf.: 332 6200

INDICACIONES:

FUROXONA® 100 mg Tableta está indicado en:

• Tratamiento de diarrea bacteriana causada por organismos susceptibles.

• Tratamiento de Giardiasis.

• Tratamiento del cólera.

• Úlcera péptica causada por Helicobacter pylori

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

FUROXONA® 100 mg Tableta contiene en su formulación furazolidona.

Farmacocinética: Se absorbe escasamente en el tracto gastrointestinal, sin embargo presenta efectos adversos sistémicos. Se ha propuesto que sufre un rápido y extenso metabolismo, posiblemente en el intestino.

Del 5 al 65% de la dosis se excreta en la orina como fármaco activo y metabolitos.

Espectro: Son sensibles: Giardia lamblia, Staphylococcus, Enterococcus, E. coli, Salmonella sp, Shigella sp. y Vibrio cholerae.

No sensibles: cepas de Proteus vulgaris, Pseudomona aeruginosa.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a furazolidona, lactantes menores de 1 mes (inmadurez del sistema enzimático). Ingesta de alcohol (hasta cuatro días de finalizado el tratamiento). Uso concomitante de fármacos IMAO, aminas simpaticomiméticas y alimentos ricos en tiramina.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes: Gastrointestinales (Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómito); coloración oscura de la orina atribuida a metabolitos, sin significado clínico.

Poco frecuentes: Cefalea, vértigo, somnolencia, fiebre, urticaria, reacciones alérgicas, infiltrados pulmonares, urticaria, hipotensión, hipoglucemia.

Raras: Leucopenia, agranulocitosis, polineuropatía, anemia hemolítica (deficiencia de G6PD), reacción con alcohol tipo disulfiram.

INCOMPATIBILIDADES:

No se han descrito.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS:

Medicamentos:

• Alcohol, reacción similar a la del disulfiram

• IMAO, aminas simpaticomiméticas de acción directa (anfetaminas, fenfluramina, efedrina, pseudoefedrina, epinefrina, fenilefrina, fenoterol, dopamina, dobutamina).

• Amitriptilina, psicosis tóxica.

• Meperidina, inestabilidad cardíaca, hiperpirexia, coma o muerte.

Alimentos:

• Alimentos y bebidas que contengan tiramina, (queso envejecido o curado, carne o extractos de levaduras, alimentos ahumados, vainas de habas; vino, cerveza): pueden producir crisis hipertensivas, hasta 2 semanas después de suspendida la furazolidona.

• Alteraciones en pruebas de laboratorio, glucosuria falso positivo.

ADVERTENCIAS:

• Debe evitarse la ingestión de alcohol durante el tratamiento con furazolidona hasta 4 días después de suspender la furazolidona.

• Evitar alimentos y bebidas con alto contenido de tiramina, fármacos supresores del apetito, sintomáticos para el resfrío común hasta 2 semanas suspendida la furazolidona.

• Puede ser administrada con alimentos para disminuir los trastornos gástricos.

• El riesgo de furazolidona de producir crisis hipertensas es bajo, si el tratamiento se limita a un periodo de 5 días.

PRECAUCIONES:

Embarazo: No se han realizado estudios adecuados que garanticen su seguridad, no hay evidencia de teratogenicidad en animales, no se ha reportado en humanos.

Lactancia: Se desconoce si se distribuye en leche materna, sin embargo no se recomienda en lactantes menores de un mes de edad.

Pediatría: No se recomienda antes del mes de edad por el posible riesgo de anemia hemolítica.

Geriatría: No se han realizado estudios adecuados que demuestren problemas.

Insuficiencia renal y hepática: No se han realizado estudios adecuados que permitan realizar recomendaciones.

Deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: Riesgo de anemia hemolítica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

FUROXONA® 100 mg Tableta se administra por vía oral.

Adultos:

• Dosis usual: 100 mg vía oral cada 6 horas.

• Diarrea bacteriana: 100 mg vía oral cada 6 horas por 2 a 5 días.

• Giardiasis: 100 mg vía oral cada 6 horas por 7 a 10 días.

Niños:

• Dosis usual: 1,25 mg/kg vía oral cada 6 horas.

• Dosis máxima: 8,8 mg/kg/día.

• Diarrea bacteriana: 1,25 mg/kg vía oral cada 6 horas por 2 a 5 días.

• Dosis máxima: 8,8, mg/kg/día.

• Giardiasis: 6 mg/kg/día vía oral en cuatro dosis por 7 a 10 días.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Medidas generales.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

FUROXONA® 100 mg Tableta: Cajas con 12, 20 y 100 tabletas. Envase hospitalario con 1000 tabletas.

FUROXONA® 16,66 mg/5 mL Suspensión: Cajas con 1 frasco x 60 y 120 mL.

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PERIODO DE VALIDEZ:

4 años.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:

Almacenar a temperatura no mayor de 30 °C. Proteger de la luz.