COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contiene:

Furazolidona 1 g

Excipientes c.s.p 100 ml

Cada 5 ml contiene:

Furazolidona 50 mg

Excipientes c.s.p 5 ml

Excipientes: Celulosa microcristalina, goma xantana, sorbitol al 70%, propilenglicol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, polisorbato 80, saborizante de piña, simeticona al 30%, agua destilada.

INDICACIONES: FURAZOLIDONA 50 mg/5 mL está indicado en el tratamiento específico y sintomático de diarreas bacterianas o protozoarias y enteritis causadas por microorganismos sensibles a la furazolidona. Indicado en el tratamiento de cólera causada por Vibrio Cholerae (V. comma); tratamiento de diarreas bacterianas causadas por Campylobacter jejuni, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, especies de Proteus, Salmonella Shigella y estafilococos.

Tratamiento de giardiasis producida por Giardia Lamblia.

FURAZOLIDONA 50 mg/5 mL también está indicado en el tratamiento solo o combinado de la diarrea del viajero.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: FURAZOLIDONA 50 mg/5 ml es un antibacteriano gastrointestinal de amplio espectro de acción, que pertenece al grupo químico de nitrofuranos.

FURAZOLIDONA 50 mg/5 ml interfiere con varios sistemas enzimáticos bacterianos. Esto no altera significativamente la flora normal del intestino ni resulta en un sobrecrecimiento fúngico.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicada en los casos de deficiencia de la glucosa-6-fosfato dehidrogenasa por la posibilidad de provocar un cuadro de anemia hemolítica y de hipersensibilidad a la furazolidona u otros nitrofuranos.

REACCIONES ADVERSAS: FURAZOLIDONA 50 mg/5 mL suspensión es bien tolerado y tiene muy baja incidencia de reacciones adversas.

Los siguientes efectos se observan con una baja incidencia: Reacciones de hipersensibilidad y leucopenia, aproximadamente en un 0,6% y 0,2% de los casos respectivamente.

Se observa frecuentemente una coloración amarillo oscuro a marrón de la orina, lo cual no debe alarmar al paciente pues no tiene ninguna significancia clínica.

Ocasionalmente pueden presentarse nauseas, vómitos y dolor de cabeza, los cuales son minimizados al reducir la posología y/o suspender el tratamiento si fuera necesario.

INCOMPATIBILIDADES: Con el alcohol y los inhibidores de la MAO, pues puede provocar efectos tóxicos sobre el organismo (efecto antabuse, fotosensibilidad).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y/O CON ALIMENTOS: No administrar este medicamento conjuntamente con otros como: Antidepresivos triciclicos, inhibidores de la MAO, y simpaticomiméticos de acción directa o indirecta, tales como: Anfetaminas, efedrina o fenilefrina.

También está prohibida la ingesta de bebidas alcohólicas u otras preparaciones que contienen alcohol durante el tiempo que dure el tratamiento y aún 4 días después de terminarlo.

Asimismo se debe evitar el consumo de bebidas y alimentos que contienen tiramina u otra amina vasopresora, como: Carnes en salmuera o ahumadas, cervezas y vinos libres de alcohol, frutas demasiado maduras, quesos añejados durante el tiempo que dure el tratamiento y al menos 2 semanas después de descontinuado. Para información más detallada, consulte con su médico sobre los alimentos que debe restringir de su régimen alimenticio.

ADVERTENCIAS: No debe ser administrado a infantes menores de 1 mes, debida a la posibilidad de causar anemia hemolítica.

Se recomienda ingerir con los alimentos para reducir la irritación gastrointestinal.

PRECAUCIONES: Pacientes sensibles a los nitrofuranos, pueden ser sensibles a ésta medicación.

No se recomienda el uso de furazolidona en recién nacidos y niños hasta 1 mes de edad por la posibilidad de anemia hemolítica debido al sistema enzimático inmaduro en el primer período neonatal.

Acudir a su especialista si no se observa mejoría después de 1 semana de tratamiento. Evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con FURAZOLIDONA 50 mg/5 mL y cuatro días después de descontinuar su uso.

Evitar tiramina y otras aminopresoras contenidas en alimentos y bebidas, supresantes del apetito, medicaciones para la tos, resfrío y otros medicamentos; a menos que lo prescriba su médico.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: FURAZOLIDONA 50 mg/5 mL se administra por vía oral.

Cada cucharadita de 5 mL contiene 50 mg de furazolidona.

Dosis usual en adultos y adolescentes:

— En casos de cólera o diarrea bacteriana: Oral, 2 cucharaditas (100 mg) cada 6 horas al día por 5 a 7 días.

— Giardiasis: Oral, 2 cucharaditas (100 mg) cada 6 horas al día por 7 al 10 días.

Dosis usual en niños:

— En casos de cólera o diarrea bacteriana: Recién nacidos hasta 1 mes de edad, no se recomienda su uso.

Niños mayores de 1 mes de edad: Oral, 1,25 mg por kg de peso cada 6 horas por 5 a 7 días.

— Giardiasis: Recién nacidos hasta 1 mes de edad: No se recomienda su uso.

Niños mayores de 1 mes de edad: Oral, 1,25 a 2 mg por kg de peso cada 6 horas por 5 a 7 días.

Dosis maxima en niños: No debe exceder de 8,8 mg por kg de peso al día, debido a la posibilidad de náusea o vómito.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No se ha reportado pues el aumento de la velocidad del tránsito intestinal elimina el medicamento directamente.

Periodo de validez: 3 años.

PRESENTACIÓN:

Suspensión: Caja con frasco x 120 mL.

Caja con 25 frascos x 120 mL.

AGITAR ANTES DE USAR.

VENTA CON RECETA MÉDICA.

MANTENGASE ALEJADO DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

LN019 - 13 REV.03

Fabricante:

LUSA® LABORATORIOS UNIDOS S. A.

Av. Bolivar 561/Av. Paso de los Andes 740 Pueblo Libre Teléfono: 204-5600 Lima - Perú