COMPOSICIÓN: Cada sobre de 1g contiene: Acetilcisteína (DCI) 200 mg, excipientes c.s.p.

INDICACIONES: Por su actividad mucolítica, FLUIMUCIL® está indicado en todos los procesos respiratorios asociados a tos productiva.

CONTRAINDICACIONES: La acetilcisteína está contraindicada en caso de úlcera gastrointestinal. Por tener aspartato como excipiente, está contraindicado en pacientes con fenilcetonuria.

REACCIONES ADVERSAS: Como todos los medicamentos, FLUIMUCIL® ORAL 100 MG puede tener efectos adversos. Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas). Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES: La acetilcisteína incrementa la concentración de cefuroxima en la secreción bronquial. Cuando se administra acetilcisteína simultáneamente con las penicilinas semisintéticas favorece la obtención de niveles séricos más rápidos y más elevados de éstas. Se observó lo contrario con las cefalosporinas de primera generación. La acetilcisteína reacciona con algunos metales, especialmente con el hierro, níquel y cobre, y con caucho, evitar el contacto con estas sustancias. En caso de utilizar FLUIMUCIL® ORAL con antitusígenos se puede presentar la retención de secreción como resultado del reflejo de una tos leve.

ADVERTENCIAS: La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración del preparado sino que es propia del principio activo contenido en éste.

Embarazo y lactancia: No se han establecido.

Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han descrito.

Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre contiene 14 mg de fenilalanina. Este medicamento contiene sorbitol como excipiente por sobre. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en paciente con intolerancia hereditaria a la fructosa.

PRECAUCIONES: Como sucede con todo mucolítico administrado en pacientes que sufren de asma bronquial, se requiere el uso conjunto de un broncodilatador betaadrenérgico por inhalación y deben estar estrictamente controlados durante la terapia; si se presentan espasmos bronquiales debe suspenderse inmediatamente el tratamiento. En caso de que se produzca una excesiva cantidad de secreción, especialmente en niños pequeños o personas severamente enfermas que estén inmovilizadas, se debe tener en cuenta la posibilidad de succionar la secreción. No se debe administrar acetilcisteína en pacientes que tengan poca habilidad para expectorar a no ser que cuenten con fisioterapia respiratoria durante el tratamiento.

DOSIFICACIÓN: FLUMUCIL® ORAL se administra por vía oral:

• Niños menores de 2 años: 50 mg dos o tres veces al día.

• Niños de 2 a 7 años: 200 mg (un sobre) dos veces al día.

• Niños mayores de 7 años: 200 mg (un sobre) tres veces al día.

En el adulto: 200mg (un sobre) 3 veces al día.

Instrucciones para la correcta administración del preparado: Disolver en un vaso con un poco de agua, mezclando con una cuchara. Se obtiene así una solución agradable que pueda ser bebida directamente del vaso.

SOBREDOSIFICACIÓN: FLUIMUCIL® fue utilizado en el hombre hasta 500 mg/kg/día sin provocar efectos secundarios, por tanto se puede excluir la posibilidad de intoxicación.

FARMACOLOGÍA:

Mucolítico: Disminuye la viscosidad y fluidifica el moco acumulativo en los bronquios, con lo que se favorece su expulsión.

PRESENTACIÓN: FLUIMUCIL® ORAL 200 MG: Caja con 30 sobres de 1 g.

Importado por:

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