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Bandera Perú
FLUIBRONCOL ORAL INFANTIL Gránulos para solución oral
Marca

FLUIBRONCOL ORAL INFANTIL

Sustancias

ACETILCISTEÍNA

Forma Farmacéutica y Formulación

Gránulos para solución oral

Presentación

1 Caja , 30 Sobre(s) , Gránulos para solución oral , 100 Miligramos

Caja , 10,12 ó 15 Sobres , 1 Gramos

Caja , 100 ó 120 Sobres , 1 Gramos

Caja , 150 ó 180 Sobres , 1 Gramos

Caja , 20,24 ó 25 Sobres , 1 Gramos

Caja , 200 ó 250 Sobres , 1 Gramos

Caja , 30,32 ó 35 Sobres , 1 Gramos

Caja , 40,45 ó 50 Sobres , 1 Gramos

Caja , 5,6 u 8 Sobres , 1 Gramos

Caja , 60,62 ó 65 Sobres , 1 Gramos

Caja , 70,80 ó 90 Sobres , 1 Gramos

COMPOSICIÓN:

Cada SOBRE de 1 g contiene:
Acetilcisteína 100 mg
Excipientes c.s.p 1 sobre

Lista de excipientes: Sacarosa; Esencia de Naranja; Povidona K-30; Dióxido de Silicio; Sucralosa; Acesulfamo Potásico; Ácido Cítrico Anhidro; Alcohol Etílico.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones

FLUIBRONCOL® ORAL INFANTIL 100 mg/1 g Gránulos para solución oral está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en bronquitis, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas, para niños entre 2 y 12 años.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica

FLUIBRONCOL® ORAL INFANTIL 100 mg/1 g Gránulos para solución oral contiene Acetilcisteína, principio activo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

CONTRAINDICACIONES:

No tome FLUIBRONCOL® ORAL INFANTIL 100 mg/1 g Gránulos para solución oral:

• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el ítem de Lista de Excipientes).

• Si padece úlcera de estómago o duodeno.

• No administrar a niños menores de 2 años.

REACCIONES ADVERSAS:

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se pueden producir los siguientes efectos adversos: Raros pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes: Somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.

Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia-DIGEMID.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

• No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos), ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.

• Cuando esté tomando algún medicamento que contenga minerales como el hierro o calcio, o algún medicamento con antibióticos tipo (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de FLUIBRONCOL® al menos 2 horas.

• Alimentos y bebidas: La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.

Incompatibilidades: No se han descrito.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones

• Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

• Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

• El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.

• Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En ese caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico.

• Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

• Niños: Está contraindicado en niños menores de 2 años.

• Embarazo y lactancia: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se debe evitar su toma durante la lactancia.

• Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Este medicamento puede producir somnolencia. Si le produce somnolencia, no conduzca ni use maquinaria peligrosa.

• No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Niños entre 6 y 12 años: 2 sobres con gránulos (200 mg de acetilcisteína) cada 8 horas. No superar la dosis de 6 sobres (600 mg de acetilcisteína) al día.

Niños entre 2 y 6 años: 1 sobre con gránulos (100 mg de acetilcisteína) cada 8 horas. No superar la dosis de 3 sobres (300 mg de acetilcisteína) al día.

Niños menores de 2 años: contraindicado.

Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: La dosis recomendada en estos casos es la siguiente:

• Niños entre 6 y 12 años: De 2 a 4 sobres con gránulos (200 a 400 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.

• Niños entre 2 y 6 años: 2 sobres con gránulos (200 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.

Forma de preparación

Vía de administración:
Vía oral.

Los sobres se toman disueltos en un vaso de agua, mezclando con una cuchara. Se obtiene así una solución agradable que pueda ser bebida directamente del vaso. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA:

Tratamiento en caso de sobredosis

Si toma más FLUIBRONCOL® del que debe puede notar: náuseas, vómitos, ardor y dolor de estómago, diarrea o cualquier otro efecto adverso descrito en las reacciones adversas. Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad tomada. En caso de administración masiva accidental, se recomienda tratamiento sintomático. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Precauciones especiales de conservación

Almacenar a temperatura no mayor de 30°C. Proteger de la luz.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador #787

Lima - Perú

Telf.: 332 6200