COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene:

Bromhidrato de dextrometorfano. 10 mg

Maleato de clorfenamina. 2 mg

Clorhidrato de fenilefrina. 5 mg

Paracetamol. 325 mg

Excipientes: Lactosa monohidratada, polivinil pirrolidona K 30, estearato de magnesio, silicón dióxido, glicolato sódico de almidón, alcohol etílico 96° c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: FLAVISTON® D cápsulas por medio del dextrometorfano suprime la tos a nivel central y permite aliviar la tos improductiva, inútil y seca, sin expectoración o escasa cuyo origen sea o no el árbol respiratorio. Asimismo, mediante la clorfenamina contribuye a evitar las respuestas alérgicas mediadas por la histamina al competir con ella por los receptores H1 en las células afectoras y participa también la fenilefrina con su acción simpaticomimética estimulando receptores adrenérgicos, lo cual permite una actividad descongestionante nasal. A esto se agrega una adecuada acción antipirética y analgésica por la presencia del paracetamol.

INDICACIONES Y USOS: FLAVISTON® D cápsulas está indicado en el tratamiento de la congestión catarral de las vías respiratorias, tos irritativa, de diversa etiología y tos de origen alérgico relacionada a los procesos gripales, rinitis, faringitis y traqueobronquitis. Asimismo para calmar el malestar general.

CONTRAINDICACIONES: FLAVISTON® D cápsulas no debe ser usado en pacientes con hipersensibilidad a algunos de sus componentes. Pacientes que usan inhibidores de la monoaminooxidasa: Moclobemida. En casos de severa hipertensión y enfermedad de las arterias coronarias. Tampoco debe usarse en pacientes con ataque asmático, porfiria, psiconeurosis, enfermedad hepática y renal grave.

REACCIONES ADVERSAS: Pueden presentarse como efectos secundarios: Mareos, vómitos, nerviosismo, temblor, disnea, debilidad no habitual, taquicardia, palpitaciones, cefalea, hormigueo en las manos y pies.

Riesgo de reacciones adversas serias en la piel como dermatitis alérgica, erupción, prurito, urticaria, edema, Stevens- Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemica generalizada aguda.

INCOMPATIBILIDADES: No se han observado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En base a la significancia clínica se han seleccionado las interacciones de FLAVISTON® D cápsulas con las siguientes drogas: Inhibidores de la monoaminooxidasa, bloqueantes adrenérgicos, glucósidos digitálicos, otras drogas simpaticomiméticas. También cafeína, alcohol y los depresores del S.N.C.

ADVERTENCIAS: No administrarlo en insuficiencia respiratoria (o cuando haya riesgo de ella).

No administrarlo en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa, por el peligro de reacciones severas, eventualmente fatales.

PRECAUCIONES: Se deberá tener especial precaución en la administración a pacientes con enfermedades cardíacas, hipertensión arterial, glaucoma, asma bronquial, trastornos renales, hipertrofia prostática o que presenten retención urinaria. Usar con cautela en gestantes.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula cada 6 horas.

Vía de administración: Oral.

Periodo de validez: 3 años.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: En caso de depresión inicial es conveniente no administrar estimulantes centrales. En la depresión respiratoria, se tratará con respiración artificial.

PRESENTACIÓN:

Formas de presentación: Cajas con 72, 96 y 144 cápsulas.

MANTÉNGASE ALEJADO DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

VENTA CON RECETA MÉDICA,

LX021-13 RE.

Fabricante:

LUSA® LABORATORIOS UNIDOS S. A.

Av. Bolivar 561/Av. Paso de los Andes 740 Pueblo Libre Teléfono: 204-5600 Lima - Perú

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura inferior a 30 °C protegido de la humedad y de la luz directa.