FORMULA:

Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contiene:

Furazolidona 50 mg

Excipientes c.s.p. 5 mL

Lista de excipientes: Carboximetilcelulosa sódica 1500 cps, silicato de aluminio y magnesio tipo IC (Veegum HV), glicerina, sorbitol, metilparabeno (Nipagin), propilparabeno (nipasol), esencia de piña líquida, sacarina sódica, sorbato de potasio, propilenglicol, agua purificada.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO:

La suspensión deben almacenarse en recipientes ámbar herméticamente cerrado. La exposición a la luz fuerte puede oscurecer la suspensión. No debe exponerse al calor excesivo.

INDICACIONES:

• Tratamiento de diarrea bacteriana causada por organismos susceptibles.

• Tratamiento de Giardiasis.

• Tratamiento del cólera.

Espectro: Son sensibles, Giardia lamblia, Staphylococcus, Enterococcus, E. coli, Salmonella sp, Shigella sp. y Vibrio cholerae.

No sensibles: Cepas de Proteus vulgaris, Pseudomona aeruginosa.

FARMACOCINÉTICA:

La furazolidona se absorbe escasamente en el tracto gastrointestinal, sin embargo presenta efectos adversos sistémicos. Se ha propuesto que sufre un rápido y extenso metabolismo, posiblemente en el intestino.

Del 5 al 65% de la dosis se excreta en la orina como fármaco activo y metabolitos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a furazolidona.

Lactantes menores de 1 mes (inmadurez del sistema enzimático).

Ingesta de alcohol (hasta cuatro días de finalizado el tratamiento).

Uso concomitante de fármacos IMAO; aminas simpaticomiméticas.

Alimentos ricos en tiramina.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos; coloración oscura de la orina atribuida a metabolitos, sin significado clínico.

Poco frecuentes: Cefalea, vértigo, somnolencia, fiebre, urticaria, reacciones alérgicas, infiltrados pulmonares, urticaria, hipotensión, hipoglucemia.

Raras: Leucopenia, agranulocitosis, polineuropatía, anemia hemolítica (deficiencia de G6PD), reacción con alcohol tipo disulfiram.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Alcohol reacción similar a la del disulfiram.

IMAO, aminas simpaticomiméticas de acción directa: (anfetaminas, fenfluramina, efedrina, pseudoefedrina, epinefrina, fenilefrina, fenoterol, dopamina, dobutamina).

Amitriptilina: Psicosis tóxica.

Meperidina: Inestabilidad cardíaca, hiperpirexia, coma ó muerte.

Interacciones con alimentos: Alimentos y bebidas que contengan tiramina: (queso envejecido o curado, carne o extractos de levaduras, alimentos ahumados, vainas de habas; vino, cerveza): pueden producir crisis hipertensivas, hasta 2 semanas después de suspendida la furazolidona.

Alteraciones en pruebas de laboratorio: Glucosuria falso positivo.

PRECAUCIONES:

Embarazo: No se han realizado estudios adecuados que garanticen su seguridad, no hay evidencia de teratogenicidad en animales. No se ha reportado en humanos.

Lactancia: Se desconoce si se distribuye en leche materna, sin embargo no se recomienda en lactantes menores de un mes de edad.

Pediatría: No se recomienda antes del mes de edad por el posible riesgo de anemia hemolítica.

Geriatría: No se han realizado estudios adecuados que demuestren problemas.

Insuficiencia renal y hepática: No se han realizado estudios adecuados que permitan realizar recomendaciones.

Deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenada: Riesgo de anemia hemolítica.

DOSIS:

VO: Vía oral.

Adultos:

• Dosis usual: 100 mg VO c/6 horas

• Diarreas bacteriana: 100 mg VO c/6 horas por 2 a 5 días

• Giardiasis: 100 mg VO c/6 horas por 7 a 10 días.

• Cólera: 100 mg VO c/6 horas por 5 a 7 días.

Niños:

• Dosis usual: 1,25 mg/kg VO C/6 horas.

Dosis máxima: 8,8 mg/kg/d.

• Diarrea bacteriana: 1,25 mg/kg VO c/6 horas por 2 a 5 días.

Dosis máxima: 8,8, mg/kg/d.

• Giardiasis: 6 mg/kg/d VO en cuatro dosis por 7 a 10 días.

• Cólera: 1,25 mg/kg VO C/6 horas por 5 a 7 días.

TRATAMIENTO DE SOBREDOSIS Y DE EFECTOS ADVERSOS GRAVES:

Medidas generales.

INFORMACIÓN BÁSICA PARA EL PACIENTE:

Debe evitarse la ingestión de alcohol durante el tratamiento con furazolidona hasta 4 días después de suspender la furazolidona.

Evitar alimentos y bebidas con alto contenido de tiramina, fármacos supresores del apetito, sintomáticos para el resfrío común hasta 2 semanas suspendida la furazolidona. Puede ser administrada con alimentos para disminuir los trastornos gástricos.

Advertencia complementaria: El riesgo de furazolidona de producir crisis hipertensas es bajo, si el tratamiento se limita a un periodo de 5 días.

Periodo de validez: Este producto solamente debe usarse hasta la fecha de expiración que figura en el envase

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Protéjase de la luz y excesivo calor.

Almacenar a temperatura no mayor de 30 ºC.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Agítese el contenido antes de usar.

Fabricado por: Laboratorio Belofarm S.A.C.

Para:

DROGUERÍA LABORATORIO FARVET S.A.C.

Av. Santiago de Surco Nº 3381 2do Piso

Urb. Chama – Santiago de Surco