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Bandera Perú
ELECTRORAL N.F. Solución
Marca

ELECTRORAL N.F.

Sustancias

ELECTRÓLITOS ORALES

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución

Presentación

Frasco(s), Solución oral, 500 Mililitros

Frasco(s), Solución oral, 700 Mililitros

Frasco(s), Solución oral, 1000 Mililitros

Caja, 24 Frasco(s), Solución oral, 500 Mililitros

Caja, 12 Frasco(s), Solución oral, 1000 Mililitros

COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL de SOLUCIÓN contiene:

Cloruro de sodio 0.100 g

Cloruro de potasio 0.149 g

Cloruro de calcio dihidrato 0.020 g

Cloruro de magnesio hexahidrato 0.019 g

Lactato de sodio 0.314 g

Dextrosa anhidra (como dextrosa monohidrato) 2.500 g

Excipientes c.s.p 100 mL

Cada 1000 mL proporciona:

mEq

mmol

Sodio

45.13

45.13

Potasio

19.99

19.99

Calcio

2.72

1.36

Magnesio

1.87

0.935

Lactato

28.02

28.02

Cloruro

41.69

41.69

Glucosa anhidra

25.00 g

138.50


LISTA DE EXCIPIENTES:

Esencia de anís; sucralosa; colorante amarillo huevo; colorante verde FD&C Nº 3; ácido clorhídrico; agua purificada.

INDICACIONES:

ELECTRORAL® N.F. esta indicado en la deshidratación leve o moderada ocasionada por pérdida de agua y electrolitos por las diversas vías de eliminación corporal; principalmente por diarreas de diversa etiología.


ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

La base del tratamiento de pacientes con diarrea leve a moderada, es la terapia de líquidos y electrolitos. Cada día ingresan aproximadamente 9 litros de líquidos al intestino delgado.

La dieta contribuye con dos litros y el resto viene de las secreciones salivares, gástrica, pancreática y biliar.

El movimiento de agua a través de la mucosa intestinal es pasivo. Los solutos cruzan la mucosa, el fluido extracelular se hace hipertónico en relación al contenido del lumen, como resultado se crea una gradiente osmótica a través del epitelio intestinal que lleva el agua del lumen al fluido extracelular donde se equilibra entre los compartimientos intestinal y vascular. La fuerza motriz que mantiene una gradiente osmótica a través de la mucosa intestinal es la absorción activa de nutrientes especialmente el transporte acoplado de dextrosa y sodio.

El transporte acoplado de dextrosa y sodio ocurre en transportadores especiales en el borde en cepillo de la membrana epitelial. La dextrosa y el sodio entran a la célula en un radio molar de 1:1. El transporte de sodio a la célula sigue una gradiente electroquímica y de concentración, esto se debe a que el potencial eléctrico a través de la membrana es negativo y la concentración intracelular de sodio es baja comparada con la concentración luminal. La entrada de sodio a la célula, está posiblemente mediada por un cambio conformacional en una proteína transformadora que facilita la entrada de dextrosa contra una gradiente de concentración, luego de esto la dextrosa cruza la membrana basolateral a favor de una gradiente de concentración al fluido extracelular.

Antes de llegar al colon el 75% de este fluido ha sido absorbido. La mayor parte del resto se absorbe en el colon, como resultado sólo 150 a 200 mL de fluido son excretados con las heces en los adultos. En los niños la excreción diaria es de aproximadamente 10 mL/kg.

Es conocido que la deshidratación puede ser leve, moderada y grave. Las variaciones en el peso son de especial importancia en el lactante para evaluar la magnitud del déficit. Toda disminución de peso que exceda el 1% del peso corporal por día, indica pérdida de agua. La composición exacta de los alimentos que se administran al niño permite algunas deducciones respecto al equilibrio hídrico y electrolítico.

La diarrea es la expulsión frecuente y anormal de heces acuosas que pueden ser el resultado de cualquier factor que altere la absorción neta de agua en los intestinos delgado y grueso.

La corrección de la pérdida leve o moderada mediante una solución, permite restablecer el equilibrio hidroelectrolítico.

La corrección del déficit con ELECTRORAL® N.F. debe basarse en la apreciación de los cambios relativos a la composición del cuerpo. Esta apreciación reposa necesariamente en gran parte en la historia clínica y en un examen físico preciso.

En el reemplazo volumen a volumen por pérdidas continúas de sales y agua a fin de prevenir la deshidratación.

CONTRAINDICACIONES:

ELECTRORAL® N.F. está contraindicado en deshidratación por diarreas severas secretoras; en pacientes con hipernatremia y retención de líquidos. No usar para el cólera.

REACCIONES ADVERSAS:

Si al paciente se le administra la solución sin tener en cuenta la evaluación del cuadro clínico, puede entrar al estado de hipernatremia; se observará disnea que puede ser severa, edema pulmonar y elevación de la presión venosa central, deshidratación de células neuronales que pueden ocasionar hemorragia por desgarramiento de vasos piales y durales, así como hemorragia intracerebral y muerte.

INCOMPATIBILIDADES:

Ingesta de sal fuera del monitoreo del paciente, por el peligro de hipernatremia y otros desequilibrios electrolíticos.


INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:

No debe aplicarse cualquier otra solución endovenosa con electrolitos, sobre todo con alto contenido de sodio, para no crear un estado de hipernatremia. Asimismo, el agregado de dextrosa puede crear hiperglucemia.

ADVERTENCIAS:

• Monitorizar al paciente con observación de la medida de la presión arterial, peso corporal, electrolitos y pH del suero sanguíneo, test de mala absorción de dextrosa; observar signos de rehidratación y medir el volumen de las heces. Controlar el contenido de sodio a nivel plasmático para evitar la hipernatremia.

• Debe comunicarse con su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto y si presenta alguna reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto.

• No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.


PRECAUCIONES:

La solución de ELECTRORAL® N.F. deberá administrarse teniendo en cuenta los valores del balance hidroelectrolítico del paciente, observando el cuadro clínico producto de la deshidratación.

La antibioticoterapia no modifica la administración oral de líquidos, exceptuando el caso de las sulfamidas, en el cual se administran cantidades de líquidos suficientes para favorecer la diuresis.

Con la finalidad de reducir los vómitos, especialmente en las primeras horas del tratamiento, es muy importante dar al niño la solución lentamente, poco a poco.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:

Las dosis y el promedio de administración de estas soluciones que son dependientes de las necesidades de cada paciente deberán ser muy controladas para evitar el incremento de los niveles de sodio y otros electrolitos en el plasma.

La concentración y cantidad de esta solución deberán ser determinadas por prescripción médica en cada situación particular, dependiendo de las necesidades de sodio requeridas por cada paciente. Se usa exclusivamente por vía oral.

Requerimientos hídricos para lactantes y niños

EDAD

PESO

AGUA

kg

mL/24 horas

mL/kg/día

2 días

3.0

250 a 300

80 a 100

10 días

3.2

400 a 500

125 a 150

3 meses

5.4

750 a 850

140 a 160

6 meses

7.3

900 a 1100

130 a 155

9 meses

8.6

1100 a 1250

125 a 145

1 año

9.5

1150 a 1300

120 a 135

2 años

11.8

1350 a 1500

115 a 125

4 años

16.2

1600 a 1800

100 a 110

6 años

20.0

1800 a 2000

90 a 100

10 años

28.7

2000 a 2500

70 a 85

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Suspender la medicación y reequilibrar los electrolitos y el agua. Medidas sintomáticas, así como tratamiento de los síntomas de la hipernatremia.

DESCRIPCIÓN:

ELECTRORAL® N.F. es una solución de mantenimiento formulada con una concentración de 45 mEq de sodio y 25 g de dextrosa (2.5%) por litro.

Estas concentraciones de sodio y dextrosa de acuerdo a estudios clínicos internacionales y opiniones nacionales, son óptimas ya que el sodio con esta cantidad de mEq/L asociados a 25 g/L de dextrosa mejora su utilización y reduce la posibilidad de una mala absorción del carbohidrato.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor de 30 ºC.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador 787

Lima – Perú

Telf.: 332 6200