COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene:

Cloruro de potasio 0.149 g

Cloruro de calcio

(cloruro de calcio dihidratado) 0.020 g

Cloruro de sodio 0.100 g

Cloruro de magnesio

(cloruro de magnesio hexahidratado) 0.019 g

Lactato de sodio 0.314 g

Glucosa anhidra 2.500 g

Excipientes:

Sacarina sódica (sacarina sódica dihidratado), metilparabeno, propilparabeno, esencia de fresa, colorante rojo FDC N° 3 Color Index 42053, agua purificada c.s.p. 100 mL

Cada 1000 mL proporciona:

ELECTROLUSA® Sabor a Fresa Solución Rehidratante para Uso Oral es una solución de mantenimiento formulada con una concentración de 45 mEq de sodio y 25 g de glucosa (2,5%) por litro. Estas concentraciones de sodio y glucosa de acuerdo a estudios clínicos internacionales y opiniones nacionales, son óptimas ya que el sodio con esta cantidad de mEq/L asociados a 25 g/L de glucosa mejora su utilización y reduce la posibilidad de una mala absorción del carbohidrato.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Deshidratación leve o moderada ocasionada por pérdida de agua y electrolitos por las diversas vías de eliminación corporal; principalmente por diarreas de diversa etiología.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: La base del tratamiento de pacientes con diarrea leve a moderada, es la terapia de líquidos y electrolitos. Cada día ingresan aproximadamente 9 litros de líquidos al intestino delgado. La dieta contribuye con dos litros y el resto viene de las secreciones salivales, gástricas, pancreáticas y biliares.

El movimiento de agua a través de la mucosa intestinal es pasivo. Los solutos cruzan la mucosa, el fluido extracelular se hace hipertónico en relación al contenido del lumen, como resultado se crea una gradiente osmótica a través del epitelio intestinal que lleva el agua del lumen al fluido extracelular donde se equilibra entre los compartimientos intestinal y vascular. La fuerza motriz que mantiene una gradiente osmótica a través de la mucosa intestinal es la absorción activa de nutrientes especialmente el transporte acoplado de glucosa y sodio.

El transporte acoplado de glucosa y sodio ocurre en transportadores especiales en el borde en cepillo de la membrana epitelial. La glucosa y el sodio entran a la célula en un radio molar de 1:1. El transporte de sodio a la célula sigue una gradiente electroquímica y de concentración, esto se debe a que el potencial a través de la membrana es negativo y la concentración intracelular de sodio es baja comparada con la concentración luminal. La entrada de sodio a la célula, está posiblemente mediada por un cambio conformacional en una proteína transformadora que facilita la entrada de glucosa contra una gradiente de concentración, luego de esto la glucosa cruza la membrana vaso lateral a favor de una gradiente de concentración al fluido extracelular.

Antes de llegar al colon el 75% de este fluido ha sido absorbido. La mayor parte del resto se absorbe en el colon, como resultado sólo 150 a 200 mL de fluido son excretados con las heces en los adultos. En los niños la excreción diaria es de aproximadamente 10 mL/kg.

Es conocido que la deshidratación puede ser leve, moderada y grave. Las variaciones en el peso son de especial importancia en el lactante para evaluar la magnitud del déficit. Toda disminución de peso que exceda el 1% del peso corporal por día, indica pérdida de agua. La composición exacta de los alimentos que se administran al niño permite algunas deducciones respecto al equilibrio hídrico y electrolítico.

La diarrea es la expulsión frecuente y anormal de heces acuosas que pueden ser resultado de cualquier factor que altere la absorción neta de agua en los intestinos delgado y grueso.

La corrección del déficit con ELECTROLUSA® debe basarse en la apreciación de los cambios relativos a la composición del cuerpo. Esta apreciación reposa necesariamente en gran parte en la historia clínica y en un examen físico preciso.

En el reemplazo volumen a volumen por pérdidas continúas de sales y agua a fin de prevenir la deshidratación.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicada en deshidratación por diarreas severas secretoras; en pacientes con hipernatremia y retención de líquidos. No usar para el cólera.

REACCIONES ADVERSAS: Si al paciente se le administra la solución sin tener en cuenta la evaluación del cuadro clínico, puede entrar al estado de hipernatremia; se observará disnea que puede ser severa, edema pulmonar y elevación de la presión venosa central, deshidratación de células neuronales que pueden ocasionar hemorragia por desgarramiento de vasos piales y durales, así como hemorragia intracerebral y muerte.

INCOMPATIBILIDADES: Ingesta de sal fuera del monitoreo del paciente, por el peligro de hipernatremia y otros desequilibrios electrolíticos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS INTERACCIONES: No debe aplicarse cualquier otra solución endovenosa con electrolitos, sobre todo con alto contenido de sodio, para no crear un estado de hipernatremia. Asimismo el agregado de glucosa puede crear hiperglucemia.

PRECAUCIONES: La solución de ELECTROLUSA® Sabor a Fresa Solución Rehidratante para Uso Oral deberá administrarse teniendo en cuenta los valores del balance hidroelectrolítico del paciente, observando el cuadro clínico producto de la deshidratación.

La antibioticoterapia no modifica la administración oral de líquidos, exceptuando el caso de las sulfamidas, en el cual se administran cantidades de líquidos suficientes para favorecer la diuresis.

Con la finalidad de reducir los vómitos, especialmente en las primeras horas del tratamiento, es muy importante dar al niño la solución lentamente, poco a poco.

ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:

Advertencias: Monitorizar al paciente con observación de la medida de la presión arterial, peso corporal, electrolitos y pH del suero sanguíneo, test de mala absorción de glucosa; observar signos de rehidratación y medir el volumen de las heces. Controlar el contenido de sodio a nivel plasmático para evitar la hipernatremia.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DOSIS TERAPÉUTICA: Las dosis y el promedio de administración de estas soluciones que son dependientes de las necesidades de cada paciente deberán ser muy controladas para evitar el incremento de los niveles de sodio y otros electrolitos en el plasma.

La concentración y cantidad de esta solución deberán ser determinadas por prescripción médica en cada situación particular, dependiendo de las necesidades de sodio requeridas por cada paciente. Se usa exclusivamente por vía oral.

MEDIDAS EN CASO DE SOBREDOSIS: Suspender la medicación y reequilibrar los electrolitos y el agua. Medidas sintomáticas, así como tratamiento de los síntomas de la hipernatremia.

INFORMACIÓN RELACIONADA A LA FECHA DE EXPIRACIÓN:

Periodo de validez: No utilizar después de la fecha de expiración indicada en el envase.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura no mayor a 25 °C.

MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

VENTA CON RECETA MÉDICA

LI002 - 15 REV. 00

Fabricante:

LUSA® LABORATORIOS UNIDOS S. A.

Av. Bolivar 561/Av. Paso de los Andes 740 Pueblo Libre Teléfonos: 204-5600 Lima - Perú