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Bandera Perú
DOXIPROCT Pomada
Marca

DOXIPROCT

Sustancias

CALCIO, DOBESILATO DE, LIDOCAÍNA

Forma Farmacéutica y Formulación

Pomada

Presentación

1 Tubo , 12 Gramos

COMPOSICIÓN:

Cada 100 g contiene: Dobesilato de calcio 4 g, Clorflidrato de lidocalna 2 g y Excipientes: Polietilenglicol. Alcohol cetílico. Polisorbato. Ácido cítrico anhidro, Butilhidroxianlsol, Galato de propilo, Propilenglicol.

INDICACIONES / POSIBILIDADES DE EMPLEO:

Hemorroides Internas y extemas. Prurito anal, inflamación anal y perianal, criputis, papillitis, trombosis hemorroidal aguda, fisuras anales. Tratamiento pre y post operatorio en casos de hemorroidectomia.

PROPIEDADES / EFECTOS:

CódigoATC: C05A001

Por un lado, el dobesilato de calcio actúa regulando las funciones fisiológicas dañadas de las paredes capilares -disminuyendo la penmeabilidad e incrementando la resistencia vascular-y por el otro lado, reduce los signos de inflamación. Además, el dobesilato de calcio posee un efecto antitrombótico. El clorhidrato de lidocaina, un anestésico local, contribuye con la disminución del dolor. Doxiproct’ tiene efectos antiinflamatorios, reduce la inflamación, los sangrados y exudados, conllevando a un rápidc alivio del proceso de tumefacción y de los síntomas desagradables tales como: dolor, ardor, prurito ) sensación de tensión, vinculados con los procesos inflamatorios de la región anal.

Farmacocinética

No se dispone de datos sobre farmacocinética. No obstante, se sabe que los componentes de Doxiproct se reabsorben parcialmente en la piel.

Datos preclínicos

Una investigación realizada con una prueba de Ames provisional no ha mostrado ningún efecto mulagénico causado por el dobesilato de calcio. Además, los estudios conducidos en animales preñadas con dobesilato de calcio administrado por vía oral (hasta 30 veces la dosis recomendada para humanos) no han mostrado ningún efecto tóxico sobre el feto.

Recomendaciones

Doxiproct no debe usarse después de la fecha de expiración.

Venta con receta médica.

Almacenar el producto a temperatura no mayor a 30°C.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Vida útil

5 años.

OM PHARMA S. A.

Jr. Roy Basadro r,r 385Lima 17-Magdalena del Mar -Perú

CONTRAINDICACIONES:

Hiperaensibilidad a cualquier componente incluido en Doxiproct• .

En niños menores de 14 años.

GESTACIÓN Y LACTANCIA:

No hay estudios en mujeres embarazadas. Sin embargo la lidocaína se absorbe cuando se aplica localmente en diferentes cantidades y puede ejeroer efectos sistémicos. Además, esta sustancia atraviesa la barrera placentaria. En estas condiciones Doxiproct• debe utilizarse durante el embarazo solo si es absolutamente necesario.

Cuando el dobesilato es ingerido se excreta en la leche materna en cantidades muy pequeñas. Sin embargo, se desconoce si éste es también el caso para la aplicación local. Cuando se aplica tópicamente, el ctomidrato de lidocaina se excreta en la leche humana. Como medida de precaución, durante al periodo da lactancia deberla decidirse entre suspender el tratamiento o la lactancia.

EFECTO SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y USAR MÁQUINAS:

No aplicable.

EFECTOS INDESEABLES:

En raras ocasiones, se han obselvado eventos adversos: cambios en la motilidad intestinal, sensación transitoria de ardor o dolor localizado. Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones cutáneas y/o fiebre. Estas reacciones pueden ser de tipo alérgico y, dependiendo de caso, el tratamiento debe ser interrumpido.

INTERACCIONES:

No se han reportado interacciones a la fecha.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

En caso de insuficiencia renal, Doxiproct no debe ser utilizado por periodos prolongados. Debe evitarse el tratamiento a largo plazo. En caso de pérdida o de sospecha de pérdida de sangre en las heces, o si hay aparicl6n simultánea de dolor y fiebre, consulte con su médico.

POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO:

2 a 3 aplicaciones por día.

Aplicar mallan a y noche, preferiblemente después de haber evacuado.

Para una aplicación profunda de la pomada (hemorroides internas), utilizarlas cánulas que se enroscan sobre la aberturu del tubo. Introducir la cánula tan profundamente como sea posible en el ano y ejercer una ligera presión sobre el tubo al retirar la cánula. El contenido del tubo es suficiente para 10 aplicaciones.

Para hemorroides externas o prurito anal, aplicar una fina capa de pomada varias veces al día. La duración del tratamiento es por lo general de unos días. El médico debe ser informado si los sin tomas no han mejorado o han empeorado después de un tratamiento de 1 a 2 semanas. El re-tratamiento no debe realizarse sin diagnóstico médico confiable. Cada tratamiento no debe durar más de 2 semanas.

SOBREDOSIS:

No se han notificado casos de sobredosificación.