Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera Perú
DIPRIVAN AL 1% Inyectable I.V.
Marca

DIPRIVAN AL 1%

Sustancias

PROPOFOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Inyectable I.V.

Presentación

1 Jeringa(s) prellenada(s), 50 ml, 500 Miligramos

COMPOSICIÓN

Cada jeringa prellenada de 50 mL contienen: Propofol 500 mg; excipientes c.s.

INDICACIONES

• DIPRIVAN es un anestésico intravenoso de acción corta, adecuado para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.

• DIPRIVAN también puede usarse para la sedación de pacientes adultos sometidos a ventilación en la unidad de terapia intensiva.

• DIPRIVAN también puede emplearse para la sedación de pacientes conscientes sometidos a procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Propiedades farmacodinámicas: El propofol (2,6-diisopropilfenol) es un anestésico general de acción corta con un inicio de acción rápida, de aproximadamente 30 segundos. Generalmente, la recuperación de la anestesia es rápida. Su mecanismo de acción, como el de todos los anestésicos generales, no se ha dilucidado por completo.

En general, cuando se administra DIPRIVAN para la inducción y el mantenimiento de la anestesia, se observan disminuciones de la presión arterial media y ligeras modificaciones de la frecuencia cardiaca. Sin embargo, normalmente, los parámetros hemodinámicos permanecen relativamente estables durante el mantenimiento y la frecuencia de alteraciones hemodinámicas colaterales es baja. Si bien puede ocurrir depresión ventilatoria después de la administración de DIPRIVAN, los posibles efectos son cualitativamente similares a los de otros anestésicos intravenosos y pueden manejarse fácilmente en la práctica clínica. DIPRIVAN reduce la circulación cerebral, la presión intracraneana y el metabolismo cerebral. La disminución de la presión intracraneana es mayor en los pacientes cuya presión intracraneana inicial es elevada.

La recuperación del estado de lucidez después de la anestesia suele ser rápida, con una baja incidencia de cefalea, náuseas y vómitos posoperatorios. En general, las náuseas, y vómitos posoperatorios después de la anestesia con DIPRIVAN son menores que después de la anestesia con agentes inhalados. Existen pruebas de que esto podría relacionarse con un efecto antiemético del propofol. En las concentraciones susceptibles de presentarse a nivel clínico DIPRIVAN no inhibe la síntesis de hormonas corticosuprarrenales.

Propiedades farmacocinéticas: La disminución de las concentraciones de propofol después de la administración de un bolo o después de la conclusión de una infusión puede describirse por medio de un modelo abierto de tres compartimientos. La primera fase se caracteriza por una distribución muy rápida (vida media de 2 a 4 minutos), la segunda es la fase de eliminación rápida (vida media de 30 a 60 minutos) y la fase final, más lenta, corresponde a la redistribución del propofol desde los tejidos objeto de una perfusión limitada.

El propofol se distribuye ampliamente y se elimina rápidamente del organismo (depuración total del organismo de 1,5 a 2 litros/minuto). La depuración se lleva a cabo mediante procesos metabólicos, principalmente en el hígado, los cuales forman conjugados inactivos del propofol y su quinol correspondiente; que se excretan en la orina. Cuando se emplea DIPRIVAN para el mantenimiento de la anestesia, las concentraciones sanguíneas se acercan de manera asintótica a la concentración de equilibrio correspondiente a la velocidad de administración utilizada. La farmacocinética es lineal con las velocidades de infusión recomendadas para DIPRIVAN.

CONTRAINDICACIONES

DIPRIVAN está contraindicado en pacientes alérgicos a este producto.

Pacientes sin condiciones para mantener la vía aérea permeable (p. ej., tumor faríngeo o laríngeo).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo: DIPRIVAN no debe usarse durante el embarazo. Sin embargo, DIPRIVAN se ha empleado durante la interrupción del embarazo en el primer trimestre.

Obstetricia: DIPRIVAN atraviesa la barrera placentaria y puede asociarse con depresión del recién nacido. No debe usarse para la anestesia obstétrica.

Lactancia: No se ha establecido la seguridad para el lactante después de la administración de DIPRIVAN a madres que amamantan.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR UN VEHÍCULO Y OPERAR MÁQUINAS

Se debe advertir a los pacientes que su capacidad para desempeñar tareas delicadas, como conducir un vehículo u operar maquinaria, puede quedar alterada por algún tiempo (al menos 24 horas) después de la anestesia general.

POSIBLES REACCIONES ADVERSAS

Reacciones generales: Generalmente, la inducción de la anestesia es suave, con signos mínimos de excitación. Durante la inducción de la anestesia pueden ocurrir hipotensión y apnea pasajera según la dosis y el empleo de premedicamentos y otros agentes. Ocasionalmente, la hipotensión puede obligar a utilizar líquidos intravenosos y a reducir la velocidad de administración de DIPRIVAN durante el periodo de mantenimiento de la anestesia. Propofol se asocia con una rápida recuperación sin efecto de resaca y se utiliza muy extensamente. A veces hay dolor con inyección intravenosa, pero no ocurren movimientos extraños musculares significativos, Después de la administración de propofol han ocurrido convulsiones, anafilaxia y la recuperación retrasada de la anestesia; puesto que el inicio de algunas convulsiones puede ser retrasado el OMS ha aconsejado se advierta en forma especial después del día de la cirugía.

Propofol ha sido asociado a bradicardia, ocasionalmente profunda la administración intravenosa de un antimuscarínico puede ser necesario para prevenir esto.

Durante la fase de recuperación ocurren náuseas, vómitos y cefalea sólo en una pequeña proporción de pacientes.

Se han registrado casos muy raros de rabdomiólisis al administrar dosis de DIPRIVAN superiores a 4 mg/kg/hora para la sedación en terapia intensiva. Raramente se han señalado movimientos epileptiformes, incluyendo convulsiones y opistótonos, durante la inducción, el mantenimiento y la recuperación.

Después de la administración de DIPRIVAN, raramente ocurren características clínicas de anafilaxia, que pueden incluir angioedema, broncoespasmo, eritema e hipotensión.

Se ha observado edema pulmonar. Se han presentado casos de fiebre posoperatoria.

Al igual que con otros anestésicos, puede ocurrir desinhibición sexual.

Raramente se ha señalado decoloración de la orina después de la administración prolongada de DIPRIVAN.

Se han observado casos muy raros de pancreatitis después de la utilización de DIPRIVAN, pero no se ha establecido claramente una relación de causa y efecto.

Reacciones locales: El dolor local que puede presentarse durante la fase de inducción de la anestesia puede minimizarse utilizando las venas grandes del antebrazo y de la fosa antecubital. El dolor local también puede minimizarse mediante la coadministración de lidocaína (ver Administración). La trombosis y la flebitis son fenómenos raros. La extravasación clínica accidental y los estudios en animales revelaron que la reacción tisular es mínima. La inyección intraarterial en animales no produjo efectos tisulares locales.

INCOMPATIBILIDADES

DIPRIVAN no debe mezclarse antes de la administración con otros líquidos inyectables o para infusión, salvo con dextrosa al 5% en bolsas de PVC o frascos de vidrio para infusión; o bien, con lidocaína o alfentanil inyectables en jeringas de plástico. Los bloqueadores neuromusculares, atracurio y mivacurio, no deben administrarse por la misma línea intravenosa que DIPRIVAN sin enjuagarla previamente.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN

DIPRIVAN se ha empleado en combinación con la anestesia espinal y epidural y con premedicamentos, bloqueadores neuromusculares; agentes inhalados y analgésicos de uso común, sin que se haya señalado alguna incompatibilidad farmacológica. Es posible que se requieran dosis más bajas de DIPRIVAN cuando se usa la anestesia general como complemento de técnicas anestésicas regionales.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

DIPRIVAN debe ser administrado por profesionales capacitados en anestesia (o, en su caso, por médicos capacitados en el cuidado de pacientes en terapia intensiva). Los pacientes deben vigilarse constantemente y deben estar disponibles en todo momento equipos para mantener libres las vías respiratorias, de ventilación artificial y suministro de oxígeno, así como otros equipos de reanimación. DIPRIVAN no debe ser administrado por la persona que realiza el procedimiento quirúrgico o de diagnóstico. Cuando DIPRIVAN se administra para la sedación de pacientes conscientes sometidos a procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico, debe vigilarse continuamente la posible aparición de signos de hipotensión, obstrucción de las vías respiratorias y desaturación de oxígeno.

Antes de dar de alta al paciente, es necesario prever un periodo adecuado para asegurar su recuperación completa después de la anestesia general. Muy raramente, la utilización de DIPRIVAN puede provocar la aparición de un periodo de inconsciencia posquirúrgica, el cual puede acompañarse de un aumento del tono muscular y ser o no precedido de un periodo de conciencia. Aunque la recuperación sea espontánea deben tomarse las medidas adecuadas para un paciente inconsciente. Al igual que con otros anestésicos intravenosos, se debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca, respiratoria, renal o hepática o en pacientes hipovolémicos o debilitados.

DIPRIVAN carece de actividad vagolítica, pero se ha asociado con bradicardia (a veces profunda) y asistolia. Debe considerarse la administración intravenosa de un anticolinérgico antes de la inducción o durante el mantenimiento de la anestesia, especialmente cuando es probable que el tono vagal sea predominante o cuando DIPRIVAN se utilice conjuntamente con otros agentes susceptibles de causar bradicardia.

Cuando se administra DIPRIVAN a un paciente epiléptico, existe el riesgo de convulsión. Se deben tomar las debidas precauciones en pacientes con trastornos del metabolismo de los lípidos y otras enfermedades en las que las emulsiones lipídicas deben emplearse con cuidado. Se recomienda vigilar los niveles sanguíneos de lípidos al administrar DIPRIVAN a pacientes que presentan un riesgo particular de sobrecarga lipídica. Si la prueba indica que los lípidos no se están eliminando adecuadamente del organismo, la administración de DIPRIVAN debe ajustarse en consecuencia. Si el paciente está recibiendo otro lípido intravenoso en forma concomitante, se debe reducir la dosis del mismo para tomar en cuenta la cantidad de lípidos administrada con la formulación de DIPRIVAN 1,0 ml de DIPRIVAN contiene alrededor de 0,1 g de lípidos.

El EDTA es un quelante de iones metálicos, incluido el zinc. Debe considerarse la necesidad de administrar suplementos de zinc durante el tratamiento prolongado con DIPRIVAN, sobre todo en los pacientes predispuestos a una deficiencia de zinc, por ejemplo aquellos con quemaduras, diarrea y/o sepsis grave. Un bloqueador H2 o un inhibidor de bomba de protones (p. ej., omeprazol) debe administrarse antes de la cirugía para reducir la acidez gástrica y evitar la aspiración broncopulmonar de ácido.

Precauciones adicionales: DIPRIVAN no contiene conservadores antimicrobianos y favorece el crecimiento de microorganismos. Cuando DIPRIVAN se va a aspirar, debe introducirse asépticamente en una jeringa estéril o en el equipo de administración, inmediatamente después de abrir la ampolleta o romper el sello del frasco. La administración debe empezar inmediatamente. La asepsia debe mantenerse tanto para DIPRIVAN como para el equipo de infusión durante todo el periodo de infusión: Cualquier líquido añadido a la línea de administración de DIPRIVAN debe aplicarse cerca del sitio de la cánula: DIPRIVAN no debe administrarse a través de un filtro microbiológico.

DIPRIVAN y cualquier jeringa que contenga DIPRIVAN son para una sola utilización en un solo paciente.

Según las directrices establecidas para otras emulsiones lipídicas, una sola infusión de DIPRIVAN no debe rebasar 12 horas. Al final del procedimiento o a las 12 horas, lo que ocurra primero, tanto el depósito de DIPRIVAN como la línea de infusión deben desecharse y reemplazarse según proceda.

DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

La sección E presenta información específica sobre la administración de DIPRIVAN por medio del sistema de infusión controlada diprifusor, que incluye el software correspondiente. Dicha utilización se limita a la inducción y el mantenimiento de la anestesia en adultos. El sistema de infusión controlada diprifusor no se recomienda para la sedación en la unidad de terapia intensiva o la sedación de pacientes conscientes; ni para niños.

Generalmente se requieren analgésicos suplementarios junto con DIPRIVAN.

DIPRIVAN se ha empleado en combinación con la anestesia espinal y epidural y con premedicamentos, bloqueadores neuromusculares, agentes inhalados y analgésicos de uso común; sin que se haya señalado alguna incompatibilidad farmacológica. Es posible que se requieran dosis más bajas de DIPRIVAN cuando se usa la anestesia general como complemento de técnicas anestésicas regionales.

Adultos

• Inducción de la anestesia general: DIPRIVAN puede usarse para inducir la anestesia mediante la inyección lenta de un bolo o por infusión. En pacientes que han recibido o no premedicamentos, se recomienda, ajustar la dosis de DIPRIVAN según la respuesta del paciente (aproximadamente, 40 mg cada 10 segundos en un adulto sano promedio por inyección de un bolo o por infusión), hasta que los signos clínicos indiquen el principio de la anestesia. Es probable que la mayoría de los pacientes adultos menores de 55 años requieran de 1,5 a 2,5 mg/kg de DIPRIVAN. La dosis total requerida puede reducirse disminuyendo la velocidad de administración (de 20 a 50 mg/minuto). En los pacientes mayores de 55 años, la dosis requerida generalmente es menor. En los pacientes de grados ASA 3 y 4 deben emplearse velocidades de administración más bajas (aproximadamente 20 mg cada 10 segundos).

• Mantenimiento de la anestesia general: La anestesia puede mantenerse administrando DIPRIVAN, ya sea por infusión continua o mediante la inyección repetida de bolos para mantener la profundidad requerida de la anestesia.

– Infusión continua: La velocidad de administración, requerida varía considerablemente entre pacientes pero, generalmente, velocidades del orden de 4 a 1,2 mg/kg/hora logran mantener una anestesia satisfactoria.

– Inyección repetida de bolos: Si se emplea la técnica de inyecciones repetidas, pueden administrarse bolos de 25 mg a 50 mg, según las necesidades clínicas.

• Sedación durante laterapia intensiva: Para la sedación durante la terapia intensiva, no se recomienda administrar DIPRIVAN por medio del sistema do infusión controlada diprifusor.

Cuando se emplea como sedante para pacientes adultos sometidos a ventilación en terapia intensiva, se recomienda administrar DIPRIVAN en infusión continua. La velocidad de infusión debe ajustarse según la profundidad requerida de la sedación, pero velocidades del orden de 0,3 a 4,0 mg/kg/hora deben lograr una sedación satisfactoria.

• Sedación de pacientes conscientes sometidos a procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico: Para la sedación de pacientes conscientes, no se recomienda administrar DIPRIVAN por medio del sistema de infusión controlada diprifusor. Para la sedación de pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico, la velocidad de administración debe ajustarse individualmente en función de la respuesta clínica. Para inducir la sedación en la mayoría de los pacientes, se necesitarán de 0,5 a 1 mg/kg durante un periodo de 1 a 5 minutos.

El mantenimiento de la sedación puede lograrse ajustando la infusión de DIPRIVAN según el grado de sedación deseado; la mayoría de los pacientes requerirán de 1,5 a 4,5 mg/kg/hora. Si se necesita aumentar rápidamente la profundidad de la sedación, puede administrarse un bolo de 10 a 20 mg además de la infusión. En los pacientes de grados ASA 3 y 4, puede ser necesario reducir la velocidad de administración y la dosis.

Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada necesitan una dosis menor de DIPRIVAN para la inducción de la anestesia. La reducción debe tomar en cuenta el estado físico y la edad del paciente. La dosis reducida debe administrarse a una velocidad menor y ajustarse en función de la respuesta. Al usar DIPRIVAN para el mantenimiento de la anestesia o la sedación también deben reducirse la velocidad de infusión o la “concentración deseada”. Los pacientes de grados ASA 3 y 4 necesitan disminuciones adicionales de la dosis y de la velocidad de administración. En los pacientes de edad avanzada no debe emplearse la administración rápida (única o repetida) de un bolo ya que puede provocar depresión cardiorrespiratoria.

Niños: En niños, no se recomienda administrar DIPRIVAN por medio del sistema de infusión controlada diprifusor para ninguna indicación.

• Inducción de la anestesia general: DIPRIVAN no se recomienda en niños menores de 3 años.

Cuando se emplea para la inducción de la anestesia en niños, se recomienda administrar DIPRIVAN lentamente hasta que los signos clínicos indiquen el principio de la anestesia. La dosis debe ajustarse según la edad y/o el peso. Es probable que la mayoría de los niños mayores de 8 años necesiten aproximadamente 2,5 mg/kg de DIPRIVAN para la inducción de la anestesia, mientras que es posible que los niños menores de 8 años requieran dosis mayores. Se recomienda utilizar dosis más bajas en los niños de grados ASA 3 y 4.

Mantenimiento de la anestesia general: DIPRIVAN no se recomienda en niños menores de 3 años.

La anestesia puede mantenerse administrando DIPRIVAN, ya sea por infusión o mediante la inyección repetida; de bolos para mantener la profundidad requerida de la anestesia. La velocidad de administración requerida varía considerablemente entre pacientes pero, generalmente, velocidades del orden de 9 a 15 mg/kg/hora logran mantener una anestesia satisfactoria.

• Sedación de pacientes conscientes sometidos a procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico: No se recomienda administrar DIPRIVAN para la sedación de niños ya que no se han demostrado su seguridad y su eficacia.

• Sedación durante la terapia intensiva: DIPRIVAN no se recomienda para la sedación en niños, dado que no se han demostrado su seguridad y su eficacia. Aunque no se ha establecido una relación de causa y efecto, se han señalado reacciones adversas graves (incluyendo muertes) en informes espontáneos formulados tras una administración no aprobada; estos eventos se observaron con mayor frecuencia en niños con infecciones de las vías respiratorias que recibieron dosis superiores a las recomendadas para adultos.

Administración

Para la infusión, DIPRIVAN puede emplearse sin diluir utilizando jeringas de plástico, frascos de vidrio para infusión o jeringas prellenadas DIPRIVAN. Al emplear DIPRIVAN sin diluir para el mantenimiento de la anestesia, se recomienda utilizar siempre equipos tales como bombas para jeringa o bombas de infusión volumétricas para controlar la velocidad de infusión. DIPRIVAN también puede diluirse aunque únicamente con dextrosa al 5% para infusión intravenosa, en bolsas de PVC o frascos de vidrio para infusión.

Las diluciones, que no deben rebasar 1 en 5 (2 mg de propofol por mL) deben prepararse de manera aséptica justo antes de su administración. La mezcla es estable hasta por 6 horas.

La dilución puede usarse con varias técnicas de control de la infusión, aunque un solo equipo de administración no evitará el riesgo de una infusión descontrolada accidental de grandes volúmenes de DIPRIVAN diluido. La línea de infusión debe incluir una bureta, un cuentagotas o una bomba volumétrica. El riesgo de una infusión no controlada debe tomarse en cuenta al decidir la máxima cantidad de dilución en la bureta.

DIPRIVAN puede administrarse por medio de una Y instalada cerca del sitio de inyección, en dextrosa al 5% para infusión intravenosa, solución de cloruro de sodio al 0,9% para infusión intravenosa o solución de dextrosa al 4% y cloruro de sodio al 0,18% para infusión intravenosa.

La jeringa de vidrio prellenada presenta una menor resistencia a la fricción que las jeringas de plástico desechables, por lo que es más fácil de usar. Por lo tanto, si se administra DIPRIVAN manualmente con una jeringa prellenada, la línea entre la jeringa y el paciente no debe dejarse abierta sin vigilancia. Cuando se utiliza la presentación en jeringa prellenada con una bomba, debe comprobarse la compatibilidad entre los equipos. En particular, la bomba debe tener un diseño que permita evitar el efecto sifón y contar con una alarma de oclusión fijada en un nivel no mayor de 1000 mmHg. Si se emplea una bomba programable o equivalente que ofrece opciones de utilización con diferentes jeringas, entonces debe seleccionarse únicamente la configuración B- D 50/60 ml PLASTIPAK al utilizar DIPRIVAN en jeringa prellenada. DIPRIVAN puede mezclarse previamente con una solución inyectable de alfentanil que contenga 500 microgramos/ml de alfentanil (Rapifen; Janssen Pharmaceuticals Ltd.) en una proporción de 20:1 a 50:1 v/v. Las mezclas deben prepararse empleando una técnica estéril y deben utilizarse en un plazo máximo de 6 horas después de su preparación. Con el fin de reducir el dolor causado por la inyección inicial: al utilizarse para la inducción, DIPRIVAN puede mezclarse con lidocaína inyectable en una jeringa de plástico, en una proporción de 20 partes de DIPRIVAN por hasta una parte de lidocaína inyectable al 0,5% o al 1 % justo antes de la administración.

• Infusión controlada –administración de DIPRIVAN por medio del sistema de infusión controlada DIPRIVAN: La administración de DIPRIVAN por medio del sistema de infusión controlada diprifusor se limita a la inducción y al mantenimiento de la anestesia general en adultos. No se recomienda para la sedación en la unidad de terapia intensiva o para la sedación de pacientes conscientes, ni para niños.

Para lograr la inducción y el mantenimiento de la anestesia en adultos, DIPRIVAN puede administrarse por medio de un sistema de infusión controlada. Dichos sistemas permiten al anestesista alcanzar y controlar la velocidad de inducción y la profundidad de la anestesia deseadas seleccionando y ajustando las concentraciones blanco (previstas) de propofol en la sangre. Para administrar DIPRIVAN en infusión controlada, debe emplearse exclusivamente el sistema Diprifusor que incluye el software correspondiente. Este sistema funciona únicamente cuando reconoce la jeringa prellenada de DIPRIVAN inyectable que lleva una identificación electrónica. El sistema de infusión controlada diprifusor ajustará automáticamente la velocidad de infusión según la concentración de DIPRIVAN detectada. Los usuarios deben estar familiarizados con el manual de operación de la bomba de infusión, con la administración de DIPRIVAN por infusión controlada y con la utilización correcta del sistema de identificación de jeringas; todo esto se describe en el manual de capacitación del equipo Diprifusor disponible en AstraZeneca.

A continuación se proporciona una guía sobre las concentraciones blanco de propofol. En vista de la variabilidad entre pacientes en la farmacocinética y la farmacodinamia del propofol, en los pacientes que recibieron o no premedicamentos, la concentración blanco de propofol debe ajustarse en función de la respuesta del paciente a fin de lograr la profundidad de la anestesia necesaria.

En pacientes adultos menores de 55 años, la anestesia generalmente puede inducirse con concentraciones de propofol del orden de 4 a 8 µg/mL. Se recomienda una concentración blanco inicial de 4 µg/ml en pacientes que recibieron premedicamentos, y de 6 µ/ml en los pacientes que no los recibieron. El tiempo de inducción con estos valores blanco suele ser de 60 a 120 segundos. Si se seleccionan valores más altos, la inducción de la anestesia será más rápida, pero puede acompañarse de depresión hemodinámica y respiratoria más pronunciada. En pacientes mayores de 55 años y en pacientes de las categorías 3 y 4 de la ASA, debe utilizarse una concentración blanco inicial más baja. Enseguida, las concentraciones blanco pueden aumentarse por incrementos de 0,5 a 1,0 µg/ml cada minuto, hasta lograr la inducción progresiva de la anestesia.

Dilución y coadministración de DIPRIVAN AL 1% con otros medicamentos o soluciones para infusión: Ver Precauciones adicionales.

Técnica de coadministración

Aditivo o diluyente

Preparación

Precauciones

Mezcla previa

Dextrosa al 5% para infusión intravenosa.

Mezclar una parte de DIPRIVAN con hasta 4 partes de dextrosa al 5% para infusión intravenosa en bolsas de PVC o frascos de vidrio para infusión.

Cuando se diluye en bolsas de PVC, se recomienda que la bolsa esté llena y que la dilución se prepare extrayendo un volumen de la solución de infusión, reemplazándolo por un volumen equivalente de DIPRIVAN.

Preparar la mezcla asépticamente, justo antes de la administración. La mezcla es estable hasta por 6 horas.

CIorhidrato de lidocaína inyectable (al 0,5% o al 1% sin conservadores).

Mezclar 20 partes de DIPRIVAN hasta con 1 parte de clorhidrato de lidocaína inyectable al 0,5% o al 1%.

Preparar la mezcla asépticamente, justo antes de la administración.

Usarla exclusivamente para la inducción.

Alfentanil inyectable (500 mg/mL).

Mezclar DIPRIVAN con alfentanil inyectable en una proporción de 20:1 a 50:1 v/v.

Preparar la mezcla asépticamente y usarla en un plazo máximo de 6 horas.

Coadministración por medio de un conector Y

Dextrosa al 5% para infusión intravenosa.

Coadministrar a través de un conector Y.

Instalar el conector Y cerca del sitio de inyección.

Solución de cloruro de sodio al 0,9% para infusión intravenosa.

Igual que arriba.

Igual que arriba.

Solución de dextrosa al 4% y cloruro de sodio al 0,18% para infusión intravenosa.

Igual que arriba.

Igual que arriba.

Generalmente se necesitará una analgesia complementaria, y el grado de reducción de las concentraciones blanco para el mantenimiento de la anestesia dependerá de la cantidad de analgesia administrada en forma concomitante. Concentraciones blanco de propofol del orden de 3 a 6 µg/ml suelen mantener una anestesia satisfactoria.

La concentración prevista de propofol al despertar es generalmente del orden de 1,0 a 2,0 µg/ml y dependerá de la cantidad de analgesia administrada durante el mantenimiento.

SOBREDOSIS

Es probable que una sobredosis accidental cause depresión cardiorrespiratoria. La depresión respiratoria debe tratarse mediante ventilación artificial con oxígeno, mientras que para tratar la depresión cardiovascular conviene bajar el nivel de la cabeza del paciente y, en caso de depresión severa, administrar expansores plasmáticos o agentes presores.

INSTRUCCIONES DE EMPLEO Y MANEJO

Los envases deben agitarse antes de usarse. La parte sobrante del contenido debe desecharse. Deben mantener condiciones asépticas para DIPRIVAN y el equipo de infusión (ver Precauciones adicionales).

Plazo de caducidad: Véase la fecha de caducidad en la jeringa.

Tamaño del envase: Ver el tamaño en el envase externo.

Fecha de revisión del texto: Febrero 2004.

Fabricado por:
AstraZeneca UK Limited. Reino Unido.

DIPRIVAN es una marca
registrada del grupo AstraZeneca

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Almacenar entre 2° y 25 ºC. No congelar.