COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene:

Isoxsuprina clorhidrato 10 mg

Excipientes c.s.p 1 tableta

INDICACIONES: DILATOR® Tabletas está indicada en la terapia vasoespástica.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: DILATOR® (isoxsuprina clorhidrato) Tratamiento coadyuvante vasoespasmo: produce vasodilación periférica mediante un efecto directo sobre el músculo liso vascular, principalmente en el músculo esquelético, con un pequeño efecto sobre el flujo sanguíneo cutáneo, Se pensó que sus efectos se debían a la estimulación de receptores beta-adrenérgicos, pero no se revertían por bloqueantes beta-adrenérgicos. DILATOR® produce estimulación cardíaca y relajación uterina; disminuye la resistencia vascular periférica y aumenta la frecuencia y el gasto cardiaco.

DILATOR® se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Su biotransformación es a nivel de la sangre donde se conjuga parcialmente, La vida media es aproximadamente 1,25 horas en adultos. Comienzo de la acción Oral: 1 hora.

La eliminación es principalmente por la orina, la excreción fecal es insignificante.

CONTRAINDICACIONES:

La relación riesgo-beneficio debe ser considerada cuando existan las siguientes problemas médicos:

• Trastornos hemorrágicos.

• Enfermedad cerebrovascular severa o infarto de miocardio reciente.

• Enfermedad arterial coronaria obliterante severa: Debido al posible “efecto de robo”, ya que la isoxsuprina tiene un mayor efecto sobre los vasos periféricos que sobre los cerebrales y coronarios, dando lugar a un descenso todavía mayor en el flujo a zonas isquémicas.

• Glaucoma.

• Sensibilidad a isoxsuprina clorhidrato.

REACCIONES ADVERSAS:

Requieren atención médica:

• Incidencia rara: Reacción alérgica (rash cutáneo), dolor en el pecho, hipotensión (mareos o sensación de mareos), edema pulmonar (sensación de falta de aire), taquicardia.

Nota: La incidencia de hipotensión y taquicardia puede ser incrementada con altas dosis.

INCOMPATIBILIDADES: No presenta,

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Fumar tabaco: Interfiere con los efectos terapéuticos de DILATOR® debido a que la nicotina contrae los vasos sanguíneos.

Interferencias en el diagnóstico: Con los valores fisiológicos de la concentración sérica de ácidos grasos libres, glucosa sanguínea, insulina y potasio.

ADVERTENCIAS:

• Consultar con el médico antes de suspender el medicamento, ya que puede transcurrir cierto tiempo hasta que haga efecto.

• Evitar fumar (la nicotina contrae los vasos sanguíneos).

• Tener precaución al levantarse desde una posición yacente o siente, al subir escaleras o si se producen mareos.

• Se recomienda que la terapia con isoxsuprina clorhidrato sea descontinuada si ocurre rash cutáneo.

PRECAUCIONES:

Reproducción/Embarazo: Isoxsuprina clorhidrato atraviesa la placenta.

Lactancia: Problemas en humanos no se han documentado.

Geriatría: No existe información sobre la relación de la edad y los efectos de isoxsuprina clorhidrato en los pacientes geriátricos. Sin embargo, el riesgo de la isoxsuprina clorhidrato produce hipotermia, se puede aumentar en los pacientes ancianos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Tabletas:

• Dosis usual adultos:

— Vasoespástica (terapia adjunta): Oral, 10 a 20 mg 3 a 4 veces al día. Se puede administrar con las comidas, con leche, o con antiácidos para reducir la irritación gastrointestinal.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Descontinuar el medicamento. El tratamiento de sobredosis es sintomático y de soporte.

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