COMPOSICIÓN:

Lea todo este prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
Si tiene alguna otra duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas. Puede ser perjudicial para ellos, incluso si sus síntomas de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si experimenta alguna reacción adversa, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible reacción adversa no mencionada en este prospecto. Ver sección Posibles reacciones adversas.

¿PARA QUÉ SIRVE ESTE MEDICAMENTO?

Qué es DECA-DURABOLIN y para qué se utiliza:

DECA-DURABOLIN es una solución oleosa de color amarillo claro para inyección que contiene 50 mg/mL del principio activo decanoato de nandrolona.

El principio activo, decanoato de nandrolona, pertenece al grupo de medicamentos conocidos como esteroides anabólicos que ayudan a prevenir la pérdida de masa ósea.

DECA-DURABOLIN se utiliza en la osteoporosis, cuando los huesos se vuelven menos densos y frágiles, después de la menopausia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Este medicamento no debe ser tomado por mujeres embarazadas o que crean estarlo, ni por mujeres en periodo de lactancia.

En las mujeres, el tratamiento con DECA-DURABOLIN puede dar lugar a un ciclo menstrual irregular o ausente.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, pida consejo a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar cualquier medicamento.

REACCIONES ADVERSAS:

Posibles reacciones adversas:

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Dependiendo de la dosis, frecuencia y periodo total de administración de DECA-DURABOLIN pueden producirse los siguientes efectos adversos:

• Retención de líquidos en los tejidos, generalmente marcada por la hinchazón de los tobillos o pies o el aumento de la presión arterial.

• Aumento de las características masculinas en las mujeres; su voz puede volverse más grave y puede notar cierto crecimiento del vello o acné.

• Acné.

• Aumento del deseo sexual.

• Náuseas.

• Picazón.

• Aumento de la hemoglobina.

• Cambios en los lípidos en sangre.

• Función hepática anormal.

• Cambios en la anatomía del hígado.

• Ronquera.

• Cambio de la voz.

• Aumento del vello corporal o facial.

• Agrandamiento del clítoris.

• Masculinización.

• Resultados anormales en los análisis de sangre.

DECA-DURABOLIN puede afectar a algunas pruebas hepáticas o puede causar tumores hepáticos, aunque es muy raro.

Debido a la naturaleza de DECA-DURABOLIN, las reacciones adversas no pueden revertirse rápidamente interrumpiendo el medicamento. Los inyectables, en general, pueden causar una reacción local en el lugar de la inyección.

Notificación de reacciones adversas:

Si experimenta alguna reacción adversa, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible reacción adversa que no aparezca en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: www.mhra.gov.uk/yellowcard o buscar MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store.

Al notificar las reacciones adversas puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN Y EL USO DE MAQUINARIA:

Conducción y uso de máquinas:

Por lo que se sabe, DECA-DURABOLIN no influye en la conducción ni en el uso de máquinas.

DECA-DURABOLIN contiene aceite de Arachis (aceite de maní) y alcohol bencílico:

Este medicamento también contiene:

Aceite de Arachis (aceite de maní): Si es usted alérgico al maní o soya, no debe recibir este medicamento (ver No reciba DECA-DURABOLIN).

Alcohol bencílico: (100 mg por mL de solución).

Los productos que contienen alcohol bencílico no deben administrarse a bebés prematuros o neonatos. El alcohol bencílico puede causar reacciones tóxicas y alérgicas en bebés y niños de hasta 3 años.

Uso inadecuado:

Nandrolona está clasificada como una sustancia prohibida por el Código Antidopaje del Comité Olímpico (OMAC 1999). El uso indebido de este medicamento para mejorar la capacidad deportiva conlleva riesgos graves para la salud y debe evitarse.

Abuso de drogas y dependencia:

Este medicamento sólo debe ser administrado por un médico o enfermera y utilizado exactamente como su médico le ha indicado. El abuso de los esteroides anabolizantes androgénicos, especialmente si utiliza demasiado este medicamento solo o con testosterona, puede causar graves problemas de salud al corazón y a los vasos sanguíneos (que pueden llevar a la muerte), a la salud mental y/o hígado. Las personas que han abusado de los esteroides anabólicos androgénicos pueden volverse dependientes y experimentar síntomas de abstinencia cuando la dosis cambia significativamente o se interrumpe por completo. No debe abusar de este medicamento solo o con testosterona porque conlleva graves riesgos para la salud.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Pruebas de laboratorio:

Los esteroides anabólicos también pueden afectar a los resultados de algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, pruebas de la glándula tiroides).

Por lo tanto, debe informar a su médico o personal del laboratorio que realiza las pruebas de que está utilizando este medicamento.

DECA-DURABOLIN con alimentos y bebidas:

Este medicamento puede administrarse sin tener en consideración los alimentos y bebidas.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones:

Si nota cualquier signo de virilización (por ejemplo, disminución de la voz o aumento del vello corporal o facial), consulte a su médico inmediatamente.

En algunos casos puede ser necesaria una supervisión adicional por parte de su médico, especialmente en el caso de personas de edad avanzada. A intervalos regulares, se realizarán análisis de sangre para comprobar la sustancia transportadora de oxígeno en sus glóbulos rojos (hemoglobina). En muy raras ocasiones, el número de glóbulos rojos aumenta demasiado y se producen complicaciones.

Los controles médicos también pueden ser necesarios en algunas otras enfermedades. Converse con su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren DECA-DURABOLIN si ha tenido, tiene o se sospecha que tiene:

• Cáncer de mama que se ha extendido a los huesos.

• Cáncer de riñón o de pulmón.

• Enfermedad del corazón.

• Enfermedad renal.

• Enfermedad del hígado.

• Presión arterial alta.

• Diabetes mellitus.

• Epilepsia.

• Migraña.

Otros medicamentos y DECA-DURABOLIN:

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso los que se venden sin receta médica.

Otros medicamentos pueden alterar el efecto de DECA-DURABOLIN o DECA-DURABOLIN puede alterar el efecto de otros medicamentos. Por lo tanto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando o está por utilizar:

• Insulina y/u otros medicamentos para controlar sus niveles de glucosa en sangre.

• Eritropoyetina (medicamento para disminuir la anemia).

• Medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre (anticoagulantes).

El uso de esteroides anabólicos como DECA-DURABOLIN puede llevar a una reducción de las dosis de estos medicamentos.

Además, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando o está a punto de utilizar la hormona ACTH o corticosteroides (utilizados en el tratamiento de diversas afecciones como reumatismo, artritis, afecciones alérgicas y asma). El uso de esteroides anabólicos como DECA-DURABOLIN puede aumentar el riesgo de retención de líquidos, especialmente si su corazón e hígado no funcionan adecuadamente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Cómo se administra DECA-DURABOLIN:

Este medicamento sólo debe ser administrado por un médico o una enfermera. Las inyecciones se aplican profundamente en un músculo (por ejemplo, en la nalga, parte superior de la pierna o brazo).

La dosis depende de su enfermedad y gravedad. Su médico decidirá la dosis.

Si recibe más DECA-DURABOLIN del que se debe:

Su médico o enfermera le administrarán este medicamento. Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte, converse con su médico o enfermera de inmediato.

Si olvidó recibir su inyección de DECA-DURABOLIN:

Su médico o enfermera le administraran este medicamento. Si se olvida de una inyección programada, converse con su médico o enfermera lo antes posible. No debe administrarse una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con DECA-DURABOLIN:

Los efectos de este medicamento no cesan inmediatamente después de la interrupción, sino que disminuyen gradualmente.

Cuando se interrumpe el tratamiento con este medicamento, las molestias como las experimentadas antes del tratamiento pueden reaparecer en unas pocas semanas.

Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

DESCRIPCIÓN:

Qué contiene este prospecto:

Qué es DECA-DURABOLIN y para qué se utiliza.

Lo que debe saber antes de que se le administre DECA-DURABOLIN.

Cómo se administra DECA-DURABOLIN.

Posibles reacciones adversas.

Cómo conservar DECA-DURABOLIN.

Contenido del envase y otra información.

LO QUE USTED DEBE SABER:

Lo que debe saber antes de que se le administre DECA-DURABOLIN:

No use DECA-DURABOLIN:

Si está embarazada o cree que puede estarlo (ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad).

Si es alérgico al decanoato de nandrolona o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección Contenido del envase y otra información).

En niños menores de 3 años.

Si tiene porfiria (trastorno sanguíneo hereditario).

Si es alérgico al maní o soya (DECA-DURABOLIN contiene aceite de Arachis [aceite de maní] y alcohol bencílico).

PRESENTACIÓN:

Contenido del envase y otra información:

Qué contiene DECA-DURABOLIN:

El principio activo es decanoato de nandrolona, 50 mg por mL de líquido.

Los demás ingredientes son alcohol bencílico 100 mg/mL y aceite de Arachis.

Aspecto de DECA-DURABOLIN y contenido del envase:

DECA-DURABOLIN 50 mg solución inyectable es una solución ligeramente amarilla y aceitosa que se presenta en una ampolla de vidrio transparente de 1 mL y se vende en envases con 1, 3 o 6 ampollas.

Fabricante:

Ever Pharma Jena GmbH

Alemania

Este prospecto se actualizó por última vez en noviembre de 2021.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Cómo conservar DECA-DURABOLIN:

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en la caja o en la etiqueta después del término “exp” (fecha de vencimiento). La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.

Conservar por debajo de 30 °C. No refrigerar ni congelar.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.