COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Extracto de rusco valorado en

heterósidos esterólicos 150 mg

Hesperidina metil chalcona 150 mg

Ácido ascórbico (vitamina C) 100 mg

Excipientes c.s.p. 1 cápsula

USO RECOMENDADO:

• Tratamiento de los síntomas relacionados a la insuficiencia veno-linfática (sensación de pesadez en las piernas, dolores, síndrome de las piernas inquietas).

• Tratamiento de metrorragia relacionada a la anticoncepción microdosis de progestágenos y metrorragia debido al uso del dispositivo intrauterino (D.I.U) después de su exploración clínica o paraclínica.

• Tratamiento de los signos funcionales relacionados con la crisis hemorroidal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

REACCIONES ADVERSAS:

Problemas digestivos: Diarreas, en ocasiones severas, rápidamente reversible con la suspensión del tratamiento; náuseas, gastralgias.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS y/o CON ALIMENTOS: No se aconseja administrarlo concomitantemente con AINES.

ADVERTENCIAS:

Cuidado especial: Si se presenta diarrea, discontinuar el tratamiento.

Crisis hemorroidal: La administración del producto no sustituye el tratamiento específico de otras enfermedades proctológicas. El tratamiento deberá ser de corta duración. Si los síntomas no se solucionan rápidamente, deberá realizarse un examen proctoclógico y deberá revisarse el tratamiento.

Mantener el medicamento alejado del alcance de los niños.

PRECAUCIONES:

• En caso de diarrea, parar el tratamiento y advertir a su médico.

• En caso de náuseas y gastralgias, se recomienda administrar la medicación al inicio de la comida.

• En caso de embarazo, los experimentos en animales no han evidenciado efectos teratogénicos. Con respecto al ser humano no se dispone de datos epidemiológicos precisos; sin embargo, no se ha señalado hasta la fecha ningún efecto de malformación.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis usual: 2 a 3 cápsulas diarias.

En proctología: 4 a 5 cápsulas diarias.

Las cápsulas deben ser administradas con un vaso de agua.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Lavado gástrico inmediato, administración de antiácidos o sustancias antigastríticas si han transcurrido algunas horas después de la ingestión del medicamento.

GENERALIDADES:

Acción flebotónica: En vena aislada perfundida, in vivo, el extracto de Ruscus provoca rápidamente (entre 5 y 8 minutos) una contracción importante, progresiva y duradera.

En el animal, in vivo, la administración de Ruscus provoca un aumento de la presión de perfusión venosa. La intensidad del efecto es comparable en una vena sana y en una vena que se ha convertido en patológica.

El efecto flebotónico del Ruscus se ejerce por un mecanismo adrenérgico a dos niveles:

• Efecto directo, como agonista de los receptores alfa-adrenérgicos postsinápticos de la fibra vascular lisa de la pared del vaso sanguíneo.

• Efecto indirecto, por liberación de noradrenalina a partir de los sitios de almacenamiento neuronales presinápticos.

La intensidad de acción del Ruscus es proporcional a la temperatura.

La acción flebotónica se confirma, en el hombre, por el método de Aellig (medición en el estereomicroscopio de la capacitancia venosa, apreciada sobre una vena dorsal de la mano).

También han sido evidenciadas las relaciones dosis-efecto en toma única y el papel respectivo de cada componente de la especialidad sobre el tono venoso.

Acción sobre la circulación linfática: El caudal linfático medido en el canal torácico del perro, aumenta en forma importante y duradera.

Acciones vasculoprotectoras:

• Reducción de la permeabilidad capilar: Evidenciada en el hombre, mediante la prueba de Landis.

• Aumento de la resistencia capilar: En el hombre sano, evidenciado por el método de Kramar (creación, con ayuda de una ventosa, de una depresión responsable de la aparición de petequias). El aumento de la resistencia capilar es significativo a partir de la primera hora siguiente a la administración. Lo esencial de esta acción puede atribuirse a la vitamina C.

Destino del medicamento: Los estudios de farmacocinética animal sobre los heterósidos del Ruscus, marcados con tritio, y sobre la hesperidina Metil Chalcona, marcada con carbono 14, han puesto en evidencia la absorción de los productos, presentando ambos un nivel máximo de concentración plasmática, a la segunda hora, luego de la administración.

La eliminación se realiza por vía urinaria y fecal, estando esta relacionada con la presencia del ciclo enterohepático.

Un estudio de farmacocinética, como éste, no se puede realizar en el hombre, pero existen pruebas farmacodinámicas que permiten tener una apreciación indirecta de la cinética de acción del producto. La modificación de la capacitancia venosa, en un sujeto sano, después del equivalente de una cápsula de CYCLO 3 FORT®, calculada mediante la prueba de Aellig, evidencia una actividad máxima alcanzada al cabo de dos horas.

PRESENTACIÓN: Caja que contiene frasco x 20 cápsulas para administración oral.

Fabricado por: Pierre Fabre Medicament Production

Importado por:

MEDIFARMA S.A.

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