COMPOSICIÓN: CROLIPSA® 200 mg:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Maleato de trimebutina 200 mg

Excipientes c.s.p 1 comprimido

LISTA DE EXCIPIENTES: Celulosa microcristalina, Dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón, hidroxipropil celulosa, lactosa hidratada, monohidrato de lactosa y celulosa microcristalina 75:25, talco y agua.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático:

• Dolor relacionado con trastornos funcionales del tracto gastrointestinal y el tracto biliar.

• Dolor, disfunción intestinal y malestar intestinal asociada con el síndrome de intestino irritable.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: Los niveles en sangre máxima es obtenida después de 1 a 2 horas.

Eliminación rápida, principalmente urinaria: 70% en promedio en 24 horas.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Los efectos de CROLIPSA® se realizan en el tubo digestivo de la motilidad intestinal.

CROLIPSA® tiene que propiedades encefalinérgicas agonistas. Estimula la motilidad intestinal mediante la activación de la fase III de la migración de las ondas motor complejas y la inhibición cuando la estimulación previa en animales es propagada.

In vitro, actúa mediante el bloqueo de los canales de sodio (IC50 = 8,4 micrómetros) e inhibe la liberación de un mediador de la nocicepción (glutamato).

En ratas, inhibe la reacción rectal de los animales y distensión colónica en diferentes modelos experimentales.

CONTRAINDICACIONES: No utilice CROLIPSA® en caso de hipersensibilidad conocida a la trimebutina y/o cualquiera de los otros componentes.

EFECTOS ADVERSOS: Raramente ha sido reportado lesión en la piel.

INCOMPATIBILIDADES: No aplicable

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: No aplicable.

ADVERTENCIAS:

Embarazo: Los estudios en animales no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos. En la ausencia de efectos teratogénicos en animales, no se espera malformación en los seres humanos. De hecho, hasta la fecha, las sustancias responsables de malformaciones en humanos han demostrado efectos teratogénicos en animales durante estudios bien realizados en dos especies.

Actualmente no hay datos suficientes para evaluar un posible efecto perjudicial de trimebutina cuando se administra durante el embarazo.

Por lo tanto, como medida de precaución, es mejor no utilizar CROLIPSA® durante el primer trimestre del embarazo. En la ausencia de efectos adversos esperados para la madre o el niño, el uso de CROLIPSA® durante mis y tercero trimestres del embarazo debe considerarse si es necesario.

Lactancia: La lactancia materna es posible durante el tratamiento con trimebutina.

PRECAUCIONES: Este medicamento contiene lactosa. Su uso no está recomendado en pacientes con intolerancia a la lactosa.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Reservado para adultos.

La dosis habitual es de 300 mg comprimidos de CROLIPSA® dosificado bien 100 mg 3 veces al día.

Excepcionalmente, la dosis puede aumentarse hasta 600 mg al día o una tableta de 200 mg dosifica tres veces por día. El tratamiento con 200 mg CROLIPSA® debe ser de corta duración.

SOBREDOSIS: En caso de sobredosis, el tratamiento sintomático será implementado.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura no mayor a 30 °C.

Fabricado en México por:
Productos Científicos S.A. de C.V.
Manufactured by:

Calle Enrique Palacios 360 Oficina 302 Miraflores
Teléfono: 719-0789

TIEMPO DE VIDA ÚTIL: 24 meses.