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Bandera Perú

CRELIVEROL 12 Solución oral
Marca

CRELIVEROL 12

Sustancias

VITAMINA B12 (COBALAMINA, CIANOCOBALAMINA, HIDROXOCOBALAMINA)

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución oral

Presentación

1 Vial(es), 10 ml, 500 µg

COMPOSICIÓN:

Cada VIAL de 10 mL contiene:
Cianocobalamina (Vitamina B12) 500 mcg
Excipientes c.s.p. 10 mL


LISTA DE EXCIPIENTES:

Sacarosa; glicerina; caramelo (caramelina); esencia de cherry brandy; metilparabeno; propilparabeno; vainillina; alcohol etílico; hidróxido de sodio; agua purificada.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador Nº 787

Lima – Perú

Telf.: 332-6200

INDICACIONES:

CRELIVEROL 12® Solución oral está recomendado como suplemento vitamínico.

CONTRAINDICACIONES:

• Enfermedad de Leber: Se ha observado atrofia del nervio óptico rápidamente después de la administración de la vitamina y en que las concentraciones de Cianocobalamina se hallan elevadas.

• Sensibilidad a cianocobalamina o a hidroxicobalamina.

REACCIONES ADVERSAS:

• Las vitaminas hidrosolubles rara vez causan toxicidad en personas con función renal normal.

• El tratamiento con Vitamina B12 puede desenmascarar los signos de policitemia vera.

• Rara vez, se han descrito reacciones de tipo anafiláctico: Rash cutáneo, escozor, prurito, especialmente después de la administración parenteral de la vitamina.

• Incidencia poco frecuente de diarrea y lesión pruriginosa de piel.

INCOMPATIBILIDADES:

Fuera de las anotadas, no se han descrito otras incompatibilidades.


INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:

Existen interacciones de vitamina B12 con:

• Alcohol: Especialmente, ingestión excesiva durante un lapso mayor a dos semanas.

• Aminosalicilatos.

• Colchicina, especialmente en combinación con aminoglucósidos: Puede actuar reduciendo la absorción de la Vitamina B12 a partir del tracto gastrointestinal, los requerimientos de vitamina B12 pueden estar aumentados en los pacientes que reciben dicha medicación.

• Antibióticos: Pueden interferir con el método microbiológico de ensayo para determinar las concentraciones de vitamina B12 en suero y en eritrocito, dando resultados falsamente bajos.

• Ácido fólico: Dosis elevadas y prolongadas podrían reducir las concentraciones de vitamina B12 en sangre.

ADVERTENCIAS:

• Respetar la dosis prescrita.

• No tomar con alcohol, con antibióticos ni con colchicina.

• No superar la dosis diaria expresamente recomendada. Los productos dietéticos no deben utilizarse como sustituto de una dieta equilibrada.

• No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.


PRECAUCIONES:

• Los individuos sensibles a otras cobalaminas (halladas en forma natural, en los alimentos) pueden ser, asimismo, sensibles a la vitamina B12.

• No se han llevado a cabo estudios de carcinogenicidad en animales o en seres humanos.

• No se han documentado problemas en seres humanos en el curso del embarazo, la lactancia ni en poblaciones pediátrica y geriátrica. En caso de embarazo pregunte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.

• No se aplicará, en ningún caso, como inyectable.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y adolescentes a partir de 15 años: 1 vial (10 mL) que equivale a 500 mcg/día.

CRELIVEROL 12® Solución podrá tomarse puro o mezclado con jugo de frutas u otras bebidas.

Las dosis se administrarán diaria, interdiaria, semanal o quincenalmente de acuerdo con la naturaleza y severidad de la deficiencia. El médico tratante habrá de establecer la dosis adecuada, así como la duración del tratamiento en cada caso.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

No se ha documentado sobredosis para vitamina B12.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:

Almacenar a temperatura no mayor de 25°C. No congelar.