COMPOSICIÓN:

1 GRAGEA contiene:

Concentrado de enzimas de Aspergillus oryzae 120 mg

Amilasa 850 U.F.I.P.

Celulasa 400 U.F.I.P.

Proteasa 50 U.F.I.P.

Pancreatina 400 mg

Amilasa 13 000 U.Ph.Eur.

Lipasa 13 500 U.Ph.Eur.

Proteasa 760 U.Ph.Eur.

Extracto de Bilis de buey 60 mg

Excipientes: Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, ácido esteárico, dióxido de silicio coloidal, rapid subcoat blanco, talco, azúcar/sacarosa, copolímero de ácido metacrílico tipo a, magnesio carbonato ligero, goma arábiga, opalux verde, trietilcitrato, polietilenglicol 6000, alcohol isopropílico, alcohol etílico.

Grupo farmacoterapéutico: ATC A09AA02 (Multienzimas)

INDICACIONES:

COMBIZYM® COMPOSITUM, está indicado en las dispepsias producidas por trastornos gastrointestinales, disfunción de la vesícula biliar, hígado o páncreas.

• Dispepsias luego de la ingesta de alimentos ricos en grasa o de difícil digestión.

• Pacientes colecistectomizados.

• Molestias digestivas postoperatorias.

• En pacientes de edad avanzada y en la convalecencia.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

La gragea de COMBIZYM® COMPOSITUM es bifásica, en la corteza se encuentran las enzimas del hongo japonés Aspergillus oryzae y en el núcleo se encuentra la pancreatina y el extracto de bilis de buey, todas estas sustancias activas actúan conjuntamente con las enzimas propias del organismo, potenciando su efecto.

Las tres enzimas de Aspergillus Oryzae (A.O) localizadas en la corteza de la gragea actúan inicialmente en el estómago.

• La proteasa (A.O), junto con la pepsina propia del organismo digieren las proteínas ingeridas y las transforman en oligopéptidos y aminoácidos, la presencia de estos productos de digestión estimulan la secreción de mayor cantidad de jugo gástrico y pancreático.

• La amilasa (A.O), inicia en el estómago la digestión de los carbohidratos que será continuada por la amilasa pancreática en el intestino.

• La celulasa (A.O), enzima no producida por el hombre desdobla las sustancias que conforman el elemento de sostén de los alimentos vegetales, favoreciéndose su digestión e impidiendo la formación de gases en el colon.

Al llegar al intestino, el núcleo de la gragea de COMBIZYM® COMPOSITUM libera la bilis de buey y la pancreatina contenidas en él.

LA bilis de buey, es un concentrado purificado y seco de igual actividad que la bilis humana. Favorece la desintegración de las grasas en moléculas pequeñas y estimula la secreción de la bilis endógena.

La pancreatina, es una mezcla concentrada de enzimas naturales que actúa junto a la pancreatina propia del organismo.

• La lipasa: Desdobla las moléculas de grasa en sus elementos más sencillos.

• La proteasa: Continúa la digestión de proteínas iniciada en el estómago.

• La amilasa: Terminará la digestión de carbohidratos iniciada en el estómago.

CONTRAINDICACIONES:

Trastornos graves de la función hepática, obstrucción de la vías biliares, empiema de la vesícula biliar, íleo.

REACCIONES ADVERSAS:

Rash, dermatitis perianal, náuseas, diarrea, cólico abdominal, vómitos, rinorrea, epífora.

REACCIONES ADVERSA: Rash, dermatitis perianal, náuseas, diarrea, cólico abdominal, vómitos, rinorrea, epífora.

INCOMPATIBILIDADES:

No se ha reportado: Ver Interacciones medicamentosas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Antiácidos con calcio o magnesio, bloqueadores H2, hierro.

ADVERTENCIAS:

• Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

• En caso de persistir las molestias consulte con su médico.

• No consumir después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

PRECAUCIONES:

Evaluar la relación riesgo beneficio en las siguientes condiciones: Insuficiencia hepática severa, infección gastrointestinal, empiema vesicular, oclusión de las vías biliares.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía oral. 1 a 2 grageas 3 veces al día, durante las comidas.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS:

No se han descrito reacciones tóxicas por sobredosis, de presentarse se recomienda proceder con lavado gástrico y medidas de sostén.

PRESENTACIONES: Caja por 20 y 100 grageas.

Elaborado por CIFARMA S.A.

Para:

DEUTSCHE PHARMA S.A.C.

Jr. Rio de Janeiro N° 339 - Lima 11 - Perú

R.U.C.: 20499935286

Telf.: 219-1330 Fax: 460-4785

PRESENTACIÓN:

Comercial: Caja x 10, x 20, x 100 grageas + inserto (c/u).

Muestra médica: Caja x 2 grageas + inserto.

Importado y distribuido por QUIFATEX S.A.,

Av. 10 de agosto 10640 y Manuel Zambrano.

Quito-Ecuador.

Elaborado por CIFARMA S.A.

Para

DEUTSCHE PHARMA S.A.C.

Jr. Río de Janeiro N° 339

Telf.: 219-1330 Fax: 460-4786

Lima 11 - Perú

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Conservar a temperatura no mayor a 30 °C, en su envase original.