Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera Perú
COLUFASE Polvo para suspensión oral
Marca

COLUFASE

Sustancias

NITAZOXANIDA

Forma Farmacéutica y Formulación

Polvo para suspensión oral

Presentación

Frasco , 60 ml , 100/5 mg/ml

¿CUÁL ES SU COMPOSICIÓN?:

COLUFASE tableta recubierta:

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Nitazoxanida 500 mg y los excipientes siguientes: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, hidroxipropilmetilcelulosa, azúcar granulada, almidón glicolato de sodio, talco, estearato de magnesio, copolímero del ácido metacrílico, eudracolor amarillo 085.

COLUFASE Polvo para suspensión oral:

Cada 5 mL de SUSPENSIÓN reconstituida contienen: Nitazoxanida 100 mg y los excipientes siguientes: sacarosa, benzoato de sodio, goma xantana, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, sabor a fresa, color rojo N° 33 CI 17200.

Este Inserto para el Paciente no contiene toda la información acerca de su medicamento. Si usted tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico.

Para reportar reacciones adversas probables, por favor contacte a Laboratorios Roemmers S. A. Tlf: 462-1616 anexo 274 o escríbanos a farmacovigilancia@pe.roemmers.com

Fabricado por Acromax Laboratorio Químico Farmacéutico S.A., Guayaquil, Ecuador

Importado y/o distribuido por:

LABORATORIOS ROEMMERS S.A.

Jr. Faustino Sánchez Carrión 425
Magdalena del Mar, Telf.: 462-1616
Lima 17-Perú

¿QUÉ ES COLUFASE Y PARA QUÉ SE UTILIZA?:

COLUFASE contiene nitazoxanida.

La nitazoxanida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antiprotozoarios", los cuales inhiben el crecimiento de Giardia lambdia y Cryptosporidium parvum.

COLUFASE se prescribe para el tratamiento de la diarrea causada por Giardia lambdia y Cryptosporidium parvum.


¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COLUFASE?:

No use COLUFASE si:

• Tiene historia de hipersensibilidad a la sustancia activa, Nitazoxanida, o a cualquiera de los excipientes.

• Usa warfarina

Si no está seguro si debe usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

¿QUÉ DEBO DECIRLE A MI MÉDICO ANTES Y MIENTRAS USO COLUFASE?:

Informe a su médico si:

• Presente insuficiencia renal y/o hepática.

• Presenta inmunodeficiencia causada por infección del VIH o cualquier otra causa.

Uso en embarazo: No use COLUFASE si está embarazada, a no ser que su médico lo considere necesario.

Uso en lactancia: No use COLUFASE si está dando el pecho a su hijo, a no ser que su médico lo considere necesario.

Uso en niños: COLUFASE no está indicado en niños menores de 1 año de edad.

Uso en adultos mayores: Debido a la mayor frecuencia de la reducción de la función hepática, renal, o cardiaca, y de enfermedades concomitantes o terapia con otros fármacos en pacientes adultos mayores, estas condiciones deben considerarse cuando se prescriba COLUFASE.

¿CÓMO USAR COLUFASE?:

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La posología apropiada y la duración del tratamiento serán establecidas por su médico.

COLUFASE debe ser tomado con alimentos.

Instrucciones importantes para la administración en pacientes pediátricos de 11 años de edad y menores: COLUFASE Tabletas Recubiertas no deben ser administrados en pacientes pediátricos de 11 años de edad o menores debido a que una única tableta contiene una cantidad de nitazoxanida mayor a la dosis recomendada en este grupo etario pediátrico.

Tabla 1. Dosis recomendada

Edad

Dosis

Duración

1-3 años

5 mL de COLUFASE Polvo para suspensión (100 mg de nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos

3 días

4-11 años

10 mL de COLUFASE Polvo para suspensión (200 mg de nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos

12 años de edad y mayores

Una tableta recubierta de COLUFASE (500 mg de nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos o 25 mL de COLUFASE Polvo para suspensión (500 mg de nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos

Indicaciones para la preparación de COLUFASE Polvo para suspensión oral: Con el objeto de asegurar la suspensión completa del polvo, se recomienda agitar el envase para desprenderlo de las paredes.

• Retirar el vasito que está en la tapa del frasco.

• Agite el frasco para aflojar el polvo.

• Agregue con el vasito dosificador:

– Para 60 mL: 3 medidas de 15 mL de agua hervida y fría agitar y disolver, luego adicione 1 medida de 2,5 mL

– Para 30 mL: 1 medida de 25 mL de agua hervida y fría.

– Para 15 mL: 1 medida de 12.5 mL de agua hervida y fría.

• Tape el frasco y agite hasta tener una suspensión homogénea.

El contenedor debe ser cerrado apropiadamente, y la suspensión debe ser bien sacudida antes de cada administración. La suspensión puede ser almacenada a temperatura ambiente durante 7 días o 14 días en refrigeración, después del cual cualquier porción no usada debe ser descartada. Consultar al médico o farmacéutico, según proceda, para cualquier aclaración sobre la utilización del producto.

Uso de COLUFASE con otros medicamentos: Evite el uso concurrente de warfarina.

Si usa más COLUFASE del que debe: En caso de una sobredosis, debe comunicarse con un médico, centro de control de envenenamiento o sala de emergencia para instaurar el tratamiento correspondiente.

Si interrumpe el tratamiento con COLUFASE: Si quiere interrumpir el tratamiento con este medicamento, consulte primero con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos al usar COLUFASE: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos relacionados con el uso de COLUFASE, observados en ensayos clínicos, son dolor abdominal, cefalea, cromaturia y nauseas.

Los efectos adversos relacionados con el uso de COLUFASE, reportados durante su comercialización y sin posibilidad de determinar su frecuencia, son diarrea, enfermedad de reflejo gastroesofágico, mareos, disnea, rash y urticaria.

Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Expiración del producto: No utilizar después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase.

La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.

¿CÓMO CONSERVAR EL PRODUCTO?:

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor a 30 ºC.

Protéjase de la luz

Mantener en su envase original hasta su utilización

No utilice si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo.

COLUFASE polvo para suspensión oral: deséchese cualquier porción sobrante después de permanecer 7 días a temperatura ambiente ó 14 días en refrigeración.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.