COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL contiene:

Cloruro de sodio 0.9 g

Agua para inyección c.s.p. 100 mL

Osmolaridad: 308.0 mOsmol/L

INDICACIONES:

• Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de sales.

• Estados de hipovolemia.

• Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.

• Alcalosis débiles.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Propiedades farmacodinámicas

• El cloruro de sodio es la principal sal implicada en la tonicidad del líquido extracelular.

• El sodio es el principal catión del líquido extracelular (un 90%) y el principal componente osmótico en el control de la volemia.

• La solución de cloruro de sodio 9‰ presenta la misma presión osmótica que los fluidos corporales.

• La solución isotónica de cloruro de sodio está especialmente indicada en estados de deshidratación acompañados de pérdidas salinas y en estados de hipovolémia.

• La solución isotónica de cloruro de sodio constituye un vehículo idóneo para la administración de medicamentos y electrolitos.

Propiedades farmacocinéticas.

• Los iones sodio y cloruro se distribuyen principalmente en el líquido extracelular.

• Puesto que la solución salina fisiológica es isotónica, la administración de esta solución no producirá cambio en la presión osmótica del líquido extracelular, por lo que no habrá paso de agua al compartimiento intracelular y ambos iones no penetrarán prácticamente en la célula.

• Sin embargo, sí se producirá un descenso (por dilución) de la presión oncótica de las proteínas plasmáticas, lo que conllevará a un paso de agua al compartimiento intersticial a través de las paredes de los capilares, pudiendo así alcanzar la normalidad

• El ión sodio se eliminará principalmente a través del riñón (95%), la piel por sudoración y el aparato digestivo.

• El agua, se elimina a través del riñón, la piel, los pulmones y el aparato digestivo.

CONTRAINDICACIONES:

La solución esta contraindicada en los siguientes casos:

• Hipercloremia.

• Hipernatremia.

• Acidosis.

• Estados de hiperhidratación.

• Estados edematosos en pacientes con alteraciones cardiacas, hepáticas o renales e hipertensión grave.

• Asimismo, no debe ser administrada a pacientes con hipocaliemia, puesto que puede causar insuficiencia cardíaca congestiva, con insuficiencia pulmonar aguda, sobre todo en enfermos cardiovasculares.

REACCIONES ADVERSAS:

Una administración inadecuada o excesiva puede producir hiperhidratacion, hipernatremia, hipercloremia y manifestaciones relacionadas como acidosis metabólica, sobre carga cardiaca y formación de edemas.

Si se utiliza como vehículo para la administración de otros medicamentos, la naturaleza de los medicamentos añadidos determinara la probabilidad de otras reacciones adversas.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito debe interrumpirse la perfusión.

INCOMPATIBILIDADES: Cloruro de sodio es incompatible con el ión plata, también son incompatibles la anfotericina, las tetraciclinas y sales de litio. Se recomienda consultar tablas de compatibilidades antes de adicionar medicamentos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Antes de mezclar con otros medicamentos se deben comprobar las tablas de compatibilidad, tener en cuenta el pH y controlar los iones.

La administración de cloruro de sodio acelera la excreción renal del litio, dando lugar a una disminución de la acción terapéutica de éste.

Debe administrarse con precaución en pacientes tratados con corticoides o ACTH (hormona adrenocorticotropa) ya que pueden retener agua y sodio.

ADVERTENCIAS:

Debe administrarse con precaución:

• En terapias prolongadas y en pacientes con desequilibrio ácido-base, insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal severa, cirrosis descompensadas, así como en los pacientes tratados con corticoides o ACTH, deben realizarse controles frecuentes del ionograma.

• Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión puede producirse dolor, infección y flebitis.

PRECAUCIONES:

Embarazo y lactancia: Siempre que la administración sea correcta y controlada no se esperan efectos adversos durante el embarazo ni durante el período de lactancia.

Hasta el momento no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes por lo que se recomienda que si se administra durante estos períodos se haga con precaución.

Los estudios realizados y la experiencia existente en la utilización de este tipo de soluciones electrolíticas no ha mostrado la existencia de efectos mutagénicos ni carcinogénicos siempre que se emplee en las dosis y condiciones recomendadas.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad clínica del paciente en función de la edad, peso, condición clínica, del balance de fluidos, de electrolitos y del equilibrio ácido-base.

En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad media de 40 a 60 gotas/mín. 120 - 180 mL/hora.

Debe ser administrada siempre por personal especializado.

Solución para perfusión: Administrarse por vía endovenosa por vena central o periférica.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS: En caso de una administración inadecuada o excesiva, puede presentarse algún síntoma de intoxicación (hiperhidratación, hipernatremia, hipercloremia).

Se suspenderá la administración y se recurrirá al tratamiento sintomático.

FORMAS DE PRESENTACIÓN: Bolsa infusión x 100 y 250 mL.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura no mayor de 25 ºC.

Fabricado por: Laboratorio Trifarma S.A.

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