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CLORURO DE POTASIO 14.9% Solución inyectable
Marca

CLORURO DE POTASIO 14.9%

Sustancias

CLORURO DE POTASIO

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución inyectable

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA contiene:

Cloruro de potasio 1.49 g

Agua para inyección c.s.p. 10.00 mL

Miliequivalentes: K+: 20 mEq

CI-: 20 mEq

La concentración debe ser diluida antes de su uso.

INSTRUCCIONES NECESARIAS Y HABITUALES PARA UNA BUENA UTILIZACIÓN:

Dosis: CLORURO DE POTASIO 14.9% Solución inyectable debe diluirse antes de la administración. Se debe tener cuidado para asegurarse de que existe la mezcla completa del cloruro de potasio con el fluido de gran volumen. La dosis y la tasa de administración dependen de la condición específica de cada paciente. Si el nivel de potasio en suero es mayor que 2,5 mEq/litro, potasio puede administrarse a una velocidad no superior a 10 mEq/hora en una concentración de hasta 40 mEq/litro. La dosis total de 24 horas no debe exceder de 200 mEq. Si está indicado el tratamiento urgente (nivel de potasio en suero inferior a 2,0 mEq/l con cambios electrocardiográficos y/o parálisis muscular) de cloruro de potasio, puede ser infundido con mucho cuidado a una velocidad de hasta 40 mEq/hora. En tales casos, la monitorización cardiaca continua es esencial. Tanto como 400 mEq se puede administrar en un periodo de 24 horas. En condiciones críticas, cloruro de potasio se puede administrar en solución salina (a menos que esté contraindicado), en lugar de los fluidos que contienen dextrosa, pues la dextrosa puede disminuir los niveles séricos de potasio. Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración, siempre que la solución y el envase permitan identificarlos.

Forma farmacéutica: Solución inyectable.

Vía de administración: Endovenosa.

INDICACIONES: CLORURO DE POTASIO 14.9% Solución inyectable está indicado en el tratamiento de la deficiencia de potasio cuando el reemplazo oral no es factible, debe ser diluido antes de usar.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: El potasio es el catión principal de las células del cuerpo (160 mEq/litro de agua intracelular) y se ocupa del mantenimiento del equilibrio de la composición corporal de líquidos y electrolitos. El potasio participa en la utilización de carbohidratos y la síntesis de proteínas y es fundamental en la regulación de la conducción nerviosa y la contracción muscular, en particular en el corazón. Cloruro es un importante anión extracelular, sigue de cerca al metabolismo del sodio y los cambios en el equilibrio ácido-base del cuerpo se reflejan en los cambios de la concentración del cloruro. Normalmente alrededor del 80% al 90% de la ingesta de potasio se excreta en la orina y el resto en las heces y en pequeña medida en la transpiración.

El riñón no conserva bien el potasio, por ello, durante el ayuno o en caso de pacientes con dietas libres en potasio, continúa la pérdida de potasio del cuerpo. Una deficiencia de potasio o cloruro dará lugar a un déficit de la otra.

PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADO: La evaluación clínica y las determinaciones periódicas de laboratorio son necesarias para monitorear los cambios en el equilibrio de líquidos, las concentraciones de electrolitos y el equilibrio ácido-base durante la terapia parenteral prolongada o siempre que el estado del paciente garantiza dicha evaluación.

Las desviaciones significativas de las concentraciones normales pueden requerir el uso de suplementos adicionales de electrolitos o el uso de soluciones de dextrosa libres de electrolitos al que los suplementos individualizados de electrolitos pueden ser añadidos. La terapia de potasio debe guiarse principalmente por electrocardiogramas seriados, especialmente en pacientes que reciben digitálicos. Los niveles séricos de potasio no son necesariamente indicativos de los niveles tisulares de potasio. Las soluciones que contienen potasio se debe usar con precaución durante la enfermedad cardíaca, especialmente cuando existe enfermedad renal, y en tales casos, se recomienda la monitorización cardiaca. Las soluciones que contienen dextrosa deben utilizarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus o intolerancia a los carbohidratos.

Si la administración es controlada por un dispositivo de bombeo, se debe tener cuidado para evitar interrumpir la acción de bombeo en el contenedor seco porque se puede generar embolia.

DESCRIPCIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones pueden ocurrir debido a la solución o técnica de administración incluyen la respuesta febril, infección en el sitio de trombosis venosa de la inyección o flebitis que se extiende desde el sitio de inyección, extravasación, hipervolemia e hiperpotasemia.

La infusión demasiado rápida de las soluciones hipertónicas puede causar dolor local y en raras ocasiones irritación de la vena. La velocidad de administración debe ser ajustada de acuerdo con la tolerancia. Las reacciones reportadas con el uso de soluciones que contengan potasio incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea. Los signos y síntomas de intoxicación de potasio incluyen parestesias de las extremidades, arreflexia musculares o parálisis respiratoria, confusión mental, debilidad, hipotensión, arritmias cardíacas, bloqueo cardíaco, alteraciones electrocardiográficas y paro cardíaco. Déficits de potasio genera interrupción de la función neuromuscular y dilatación del íleo intestinal.

Si ocurre una reacción adversa se debe interrumpir la infusión, evaluar al paciente e instituir medidas adecuadas de prevención y guardar el resto del fluido para su examen si se considera necesario.

ADVERTENCIAS ESPECIALES:

Embarazo: Efectos teratogénicos: Embarazo categoría C.

No se ha realizado estudios de reproducción en animales con cloruro de potasio. Tampoco se sabe si el cloruro de potasio puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. El cloruro de potasio se debe dar a las mujeres embarazadas sólo si es necesario.

EN CASO DE SOBREDOSIS: En caso de sobrecarga de líquidos durante la terapia parenteral, re-evaluar el estado del paciente e instituir medidas correctivas adecuadas para el tratamiento. En caso de sobredosis de soluciones que contienen potasio, se debe suspender inmediatamente la infusión e instituir una terapia correctiva para reducir los niveles séricos de potasio.

Tratamiento de la hiperpotasemia incluye lo siguiente:

— Inyección de dextrosa USP 10% o 25%, contiene 10 unidades de insulina cristalina por 20 gramos de dextrosa administrada por vía intravenosa, a una velocidad de 300 a 500 mL por hora.

— La absorción y el intercambio de potasio usando sodio o ciclo de resina de intercambio catiónico de amonio, por vía oral y como enema de retención.

— La hemodiálisis y la diálisis peritoneal. El uso de alimentos que contengan potasio o medicamentos deben ser eliminados. Sin embargo, en los casos de digitalización demasiado rápida puede generar una disminución de la concentración plasmática de potasio y producir toxicidad digitálica.

NOMBRE DEL MEDICAMENTO: CLORURO DE POTASIO 14.9% Solución inyectable.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN: Venta con receta médica.

Manténgase alejado del alcance de los niños.

Almacénese a temperatura no mayor de 25 °C.

No congelar.

REV: 03

Fabricante:

LUSA® LABORATORIOS UNIDOS S. A.

Av. Bolivar 561/Av. Paso de los Andes 740 Pueblo Libre Teléfono: 204-5600 Lima - Perú

INFORMACIÓN NECESARIA PREVIA A LA TOMA DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA

Contraindicaciones: CLORURO DE POTASIO 14.9% Solución inyectable, está contraindicado en enfermedades cuyos niveles de potasio se puedan encontrar elevados y en pacientes con hiperpotasemia, insuficiencia renal y en condiciones en que se presente la retención de potasio.

Advertencias: Para evitar la intoxicación de potasio no se debe infundir rápidamente las soluciones. En pacientes con insuficiencia renal, la administración de cloruro de potasio puede causar intoxicación grave de potasio y mortalidad potencial por hiperpotasemia. La administración de soluciones intravenosas puede hacer que el líquido y/o sobrecarga de soluto diluyan las concentraciones de electrolitos séricos, sobrehidratación, estados congestionadas o edema pulmonar. El riesgo de estados dilucionales es inversamente proporcional a la concentración de electrolito. El riesgo de sobrecarga de soluto provoca estados congestionados con edema periférico y pulmonar, siendo directamente proporcional a la concentración de electrolito.


INFORMACIÓN ADECUADA CON RESPECTO A LA FECHA DE EXPIRA DEL PRODUCTO: No utilizar después de la fecha de expiración indicada en el envase.