COMPOSICIÓN: Cada mL contiene:

Clorfenamina maleato 1 mg

Excipientes c.s.p. 1 mL

INDICACIONES:

Los antihistamínicos están indicados en :

• Tratamiento sintomático y profilaxis de la rinitis alérgica perenne y estacional y de la conjuntivitis alérgica debida a alergenos de inhalación y a alimentos.

• Tratamiento sintomático del prurito asociado a reacciones alérgicas como urticaria, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, picadura de insectos y a manifestaciones cutáneas alérgicas no complicadas, leves, de la urticaria y angioedema.

• Dermografismo.

• Urticaria asociada a transfusiones.

• El alivio de los estornudos, prurito nasal y de la rinorrea asociados a la alergia.

• Las reacciones anafilácticas y anafilactoides como tratamiento coadyuvante.

• Para mejorar las reacciones alérgicas a la sangre o al plasma.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Antihistamínico (receptores H1): Los antihistamínicos que se utilizan en el tratamiento de la alergia actúan compitiendo con la histamina por los receptores H1 presentes en las células efectoras. De esta manera evitan pero no revierten las respuestas mediadas unicamente por la histamina. Las acciones antimuscarínicas de la mayoría de los antihistamínicos producen un efecto sedante sobre la mucosa nasal.

Antiemético, antivertiginoso: El mecanismo por el cual algunos antihistamínicos ejercen sus efectos antiemético, anticinetosico y antivertiginoso no se conoce con exactitud, pudiendo estar relacionados con sus acciones antimuscarínicas centrales. Disminuyen la estimulación vestibular y deprimen la función laberíntica en el efecto antiemético, también pueden estar implicada una acción sobre la zona quimiorreceptora Gatillo medular.

Sedante-Hipnótico: La mayoría de los antihistamínicos atraviesan la barrera hematoencefálica y probablemente producen una sedación debida en gran parte a la ocupación de receptores H1 cerebrales que están implicados en el control de los estados de vigilia.

Otras acciones: Antimuscarínica: Los antihistamínicos impiden la respuesta a la acetilcolina mediadas por receptores muscarínicos

Anestésico local en odontología: Los antihistamínicos están estructuralmente relacionados con los anestésicos locales y tiene actividad anestésica local. Los anestésicos locales impiden el comienzo y la transmisión de los impulsos nerviosos al disminuir la permeabilidad de la membrana de la célula nerviosa a los iones sodio. Esta acción disminuye la velocidad de despolarización de la membrana y evita la generación del potencial de acción.

CONTRAINDICACIONES: Sensibilidad al uso de antihistamínicos. Contraindicada en ataque asmático agudo, en recién nacidos o prematuros.

La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas: Obstrucción del cuello vesical, hipertrofia prostática sintomática o retención urinaria, predisposición a (los efectos antimuscarínicos pueden precipitar o agravar la retención urinaria). Glaucoma de ángulo cerrado o predisposición (el aumento de la presión intraocular puede precipitar el ataque de glaucoma de ángulo cerrado). Glaucoma de ángulo abierto (el efecto midriático puede producir un ligero aumento de la presión ocular; puede necesitarse un ajuste en el tratamiento para el glaucoma).

REACCIONES ADVERSAS:

Requieren de atención médica:

• Incidencias menos frecuentes o raras: Anafilaxis.

Requieren de atención médica solamente si persisten o continúan:

• Incidencias menos frecuentes o raras: Somnolencia, aumento del sudor, pérdida del apetito, reacciones paradójicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Alcohol y otros medicamentos que producen depresión del SNC: El uso simultáneo puede potenciar los efectos depresores del SNC de cualquiera de estos antihistamínicos.

Anticolinérgicos y otros medicamentos con actividad anticolinérgica: Los efectos anticolinérgicos pueden ser potenciados cuando estos medicamentos son usados simultáneamente con antihistamínicos.

Inhibidores de la Monoaminooxidasa (MAO) incluyendo furazolidona y procarbazona: El uso simultáneo puede prolongar e intensificar los efectos depresivos del SNC y anticolinérgicos de los antihistamínicos, su uso no está recomendado.

Medicamentos ototóxicos: El uso simultáneo con los antihistamínicos puede enmascarar los síntomas de ototoxicidad como tinnitus, mareos, vértigo.

Otros medicamentos fotosensibilizantes: El uso simultáneo de estos medicamentos con antihistamínicos puede causar efectos auditivos fotosensibilizantes.

PRECAUCIONES:

Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Pacientes sensibles a uno de los antihistamínicos también pueden ser sensibles a otros.

Embarazo: No se han realizado estudios bien controlados. La FDA clasifica el medicamento en la categoría C para el embarazo.

Lactancia: No se recomienda su uso en madres que dan de lactar debido al riesgo de efectos adversos tales como irritabilidad o excitación inusual en infantes.

Pediátricas: Su uso no está recomendado en recién nacidos o infantes prematuros debido a que este grupo de edad tiene un incremento a la susceptibilidad de los efectos adversos de los anticolinérgicos tales como excitación del SNC y el aumento a las tendencias de las convulsiones. Una reacción paradójica caracterizada por la hiperexcitabilidad puede ocurrir en niños que toman antihistamínicos.

Dental: El uso prolongado de antihistamínicos puede disminuir o inhibir el flujo salival, de este modo contribuyendo al desarrollo de caries, enfermedad periodontal y candidiasis oral y malestar.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis usual pediátrica:

• 0,35 mg/kg/día fraccionada cada 6, 8 o 12 horas, según sea necesario.

• Niños menores de 1 año no está recomendada.

• Niños entre 1-2 años: 1 mg dos veces al día.

• Niños entre 2-5 años: 1 mg cada 4-6 horas (máximo 6 mg al día),

• Niños entre 6-12 años: 2 mg cada 4-6 horas (máximo 12 mg al día).

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Puesto que no hay antídoto específico para sobredosis con antihistamínicos, el tratamiento es sintomático y de soporte.

Para disminuir la absorción:

• Inducción de emesis (se recomienda jarabe de ipecacuana) sin embargo, tener precaución frente a la necesaria aspiración especialmente en lactantes y niños.

• Lavado gástrico (solución de cloruro de sodio isotónico al 0,45%) si los pacientes no pueden vomitar en las 3 horas siguientes a la ingesta. A veces se utilizan catárticos salinos (leche de magnesia).

Tratamiento específico:

• Vasopresores para tratar la hipotensión, sin embargo no debe utilizarse epinefrina, ya que puede producir una disminución adicional de la función arterial.

• Oxígeno y líquido intravenoso.

• Tener la precaución de no tomar estimulantes (analépticos), ya que puede producir crisis convulsivas.

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