CLORO ALERGAN
CLORFENAMINA
Jarabe
Frasco , 120 ml Jarabe , 2/5 mg/ml
Jarabe , 40/100 mg/ml
COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de JARABE contiene:
Clorfenamina maleato 40 mg
Excipientes c.s.p. 100 mL
INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de la rinitis alérgica perenne y estacional o rinitis vasomotora, conjuntivitis alérgica. Tratamiento del prurito, urticaria, angioedema. Tratamiento del dermatografismo asociado con las transfusiones. Tratamiento de las reacciones urticariales por transfusión. Tratamiento de los estornudos y de la rinorrea. Tratamiento coadyuvante en las reacciones anafilácticas o anafilactoides.
CONTRAINDICACIONES:
La relación riesgo/beneficio debe ser considerada cuando existan los siguientes problemas médicos: Obstrucción del cuello vesical, hipertrofia prostática sintomática o predisposición al glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo abierto, hipersensibilidad al uso de antihistamínicos.
REACCIONES ADVERSAS:
Requieren atención médica:
• Incidencias menos frecuentes o raras: Anafilaxis, arritmias cardíacas, palpitaciones, taquicardia, edema.
Requieren atención médica solamente si persisten o continúan:
• Incidencias menos frecuentes o raras: Somnolencia, mareos, aumento de la transpiración, pérdida del apetito.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Alcohol y otros medicamentos que producen depresión del SNC: El uso simultáneo puede potenciar los efectos depresores del S.N.C. de cualquiera de estos antihistamínicos.
Anticolinérgicos y otros medicamentos con actividad anticolinérgica: Los efectos anticolinérgicos pueden ser potenciados cuando estos medicamentos son usados simultáneamente con antihistamínicos.
Inhibidores de la Monoamino oxidasa (MAO) incluyendo furozolidona y procarbazona: El uso simultáneo puede prolongar e intensificar los efectos depresivos del SNC y anticolinérgicos de los antihistamínicos, su uso no está recomendado.
Medicamentos ototóxicos: El uso simultáneo con los antihistamínicos puede enmascarar los síntomas de otoxoticidad como tinnitus, mareos, vértigo.
Otros medicamentos fotosensibilizantes: El uso simultáneo de éstos medicamentos con antihistamínicos puede causar efectos auditivos fotosensibilizantes.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Pacientes sensibles a uno de los antihistamínicos también pueden ser sensibles a otros.
Embarazo: No se han realizado estudios bien controlados. La FDA clasifica el medicamento en la categoría B para el embarazo.
Lactancia: Los antihistamínicos de la primera generación pueden inhibir la lactancia, debido a sus acciones anticolinérgicas.
Pequeñas cantidades son distribuida en la leche materna. No se recomienda su uso en madres que dan de lactar debido al riesgo de efectos adversos tales como irritabilidad o excitación inusual en infantes.
Pediátricos: Su uso no está recomendado en recién nacidos o infantes prematuros debido a que este grupo de edad tienen un incremento a la susceptibilidad de los efectos adversos de los anticolinérgicos tales como excitación del S.N.C. y el aumento a las tendencias de las convulsiones. Una reacción paradójica caracterizada por la hiperexcitabilidad puede ocurrir en niños que toman antihistamínicos.
Geriátricos: Vértigo, sedación, confusión e hipotensión pueden ser más probable que ocurra en los pacientes geriátricos que toman antihistamínicos y son especialmente susceptibles a los efectos adversos de los anticolinérgicos tales como sequedad de la boca y retención urinaria (especialmente en varones que toman antihistamínicos). Si estos efectos adversos ocurren y son severos, la medicación debe ser descontinuada. Una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad puede ocurrir en los pacientes geriátricos que toman antihistamínicos.
Dental: El uso prolongado de antihistamínicos puede disminuir o inhibir el flujo salival, de este modo contribuyendo al desarrollo de caries, enfermedad periodental y candidiasis oral y malestar.
A los padres y/o cuidadores:
• No deben administrar medicamentos a sus hijos sin consultar a un profesional de la salud, ni siquiera los de venta libre.
• Cuando un profesional de la salud ha indicado medicamentos a sus hijos no administrar otros remedios o fármacos (incluso los de venta libre) ya que podrían contener productos similares que podrían potenciar sus efectos y producir daños graves y/o fatales.
• No deben usarse en niños menores de 2 años.
TEVA PERÚ S.A.
Av. Venezuela 5415 - San Miguel
Telf.: 415-0500
Lima - Perú
DOSIS RECOMENDADA:
Dosis usual para adultos y adolescentes:
• Antihistamínico (receptor H1): Oral, 4 mg cada 4 a 6 horas según necesidades.
• Prescripción usual límite para adultos: Hasta 24 mg diariamente.
Dosis usual pediátrica:
• Antihistamínico (Receptor H1): Oral, 87,5 mcg (0,0875 mg) por Kg de peso corporal cada 6 horas según necesidades.
• Niños hasta 6 años de edad: Su uso no está recomendado.
• Niños de 6 a 12 años de edad: Oral 2 mg 3 o 4 veces al día según necesidades, no exceder 12 mg por día.
Dosis usual geriátrica: Ver Dosis usual para adultos y adolescentes.
Nota: Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a los efectos de las dosis de los adultos.
ADVERTENCIAS COMPLEMENTARIAS:
• Puede causar somnolencia.
• Evitar tomar bebidas alcohólicas.
• En los lactantes y niños menores de 2 años no deben usar productos que contengan más de 1 principio activo.
• Los lactantes y niños menores de 2 años que sufren de tos o resfrío deben ser tratados con paracetamol o ibuprofeno para disminuir la temperatura del niño.
• Para niños y niñas entre los 2 y 6 años de edad, debe tenerse cuidado de no superar la dosis diaria máxima.
• No tomar otras medicinas para la tos y el resfrío, y debe buscarse el consejo de un farmacéutico u otro profesional sanitario si existe alguna duda.