COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene:

Cloranfenicol 1,0 g

Hidrocortisona acetato 1,0 g

Polimixina B (como sulfato) 1 000 000 U.I.

Excipientes c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La presencia del corticosteroide (hidrocortisona), suprime la respuesta inflamatoria ante cualquier agente causante pudiendo inhibir al mecanismo de defensa, por lo que resulta apropiada la combinación con agentes antimicrobianos como el cloranfenicol y la polimixina B que actúan sobre una amplia gama de microorganismos sensibles. Se cuenta así con ingredientes compatibles que son administrados en un mismo producto y a dosis definida.

INDICACIONES Y USOS: CLORINCORT-P está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios oculares que respondan al corticosteroide y en donde exista infección o riesgo de ella, tales como conjuntivitis infecciosa (no de origen viral), alérgica, queratitis aguda y crónica, iritis, ciclitis, escleritis, daños corneales producidos por quemaduras o por penetración de cuerpos extraños. En las infecciones causadas por microorganismos sensibles al cloranfenicol y la polimixina B como: Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, especies de Klebsiella / Enterobacter / Neisseria, Moraxella lacunata y Pseudomonas aeruginosa.

Por contener cloranfenicol, CLORINCORT-P está indicado cuando el agente patógeno es resistente a otros antibióticos o estén contraindicados.

CONTRAINDICACIONES: CLORINCORT-P está contraindicado en casos de desordenes virales de la córnea y de la conjuntiva. Así mismo está contraindicado en casos de desordenes fúngicos de las estructuras oculares y en casos de hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

REACCIONES ADVERSAS:

• Podría presentarse cuadros de hipoaplasia de la médula espinal, incluyendo anemia aplásica, por la presencia del cloranfenicol.

• Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocasionar signos de irritación ocular.

• Por la presencia del corticosteroide puede ocurrir, pero es poco frecuente el retardo de la cicatrización de la córnea y transtornos de la visión.

• Puede presentarse visión borrosa luego de la administración del ungüento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No administrar CLORINCORT-P en forma simultánea a un tratamiento sistémico con productos que alteren la hematopoyesis, ni sulfonilureas, derivados de la cumarina, hidantoínas o metrotrexato.

ADVERTENCIAS:

• CLORINCORT-P es de uso estrictamente oftálmico.

• Mantener fuera del alcance de los niños.

• Para no contaminar el ungüento evítese el contacto de la punta del dispensador con la zona afectada o con cualquier otra superficie.

PRECAUCIONES: Debido al uso prolongado de CLORINCORT-P puede presentarse una infección fúngica de la córnea, también puede ocurrir un aumento en la presión intraocular, catarata subcapsular especialmente en niños, debido a la presencia del corticosteroide. Se debe considerar el riesgo potencial de una anemia aplásica, por la presencia de cloranfenicol. Por lo que no es recomendable tratamientos prolongados por más de 15 días.

Para evitar que el producto se contamine, no tocar con ninguna superficie la parte aplicadora del tubo.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Tópica oftálmica.

Aplicar aproximadamente 1 cm del ungüento CLORINCORT-P en el saco conjuntival cada 3 horas o más frecuentemente según sea necesario para las primeras 48 horas, luego se podrá disminuir la frecuencia. Se deberá continuar el tratamiento luego de una aparente mejoría por 48 horas más.

TRATAMIENTO DE SOBREDOSIS: No se tiene información al respecto.

FORMAS DE PRESENTACIÓN: Tubo x 3,5 g.

LABORATORIOS LANSIER S.A.C.

Jr. Gral. Felipe Varela 461-475, Lima 5-Perú
Telefax: 208-9200

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

• Almacenar entre 15 y 25 ºC.

• Proteger del congelamiento.