INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

¿Para qué sirve este medicamento?

CLORFENAMINA MALEATO 2 mg/5 mL Solución oral se utiliza para tratar los síntomas alérgicos de la fiebre del heno y otros alergias.

El maleato de clorfenamina es un antihistamínico que puede ayudar a aliviar los síntomas de algunas alergias y erupciones cutáneas con picazón. Puede ser utilizado para tratar la picazón, enrojecimiento, hinchazón, sensibilidad e irritación que pueden ser causadas por:

• Fiebre del heno y otras alergias, por ejemplo mascotas, polvo de casa, ácaros del polvo y alergias a esporas de moho.

• Sarpullido y urticaria.

• Alergias de la piel y dermatitis.

• Eritema y erupción del calor.

• Reacciones a alimentos, aditivos alimentarios o medicamentos.

• Picaduras y mordeduras de insectos.

• La erupción con comezón de la varicela.

REACCIONES ADVERSAS:

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede causarle sueño.

Si esto sucede, no maneje ni utilice herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los ingredientes de CLORFENAMINA Solucion oral: Este producto contiene tartrazina.

“Este medicamento contiene colorante tartrazina, que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.”

Posibles efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos CLORFENAMINA Solución oral puede tener efectos secundarios pero no todas las personas lo manifiestan.

Los niños y las personas mayores son mas sensibles a presentar efectos secundarios.

• El efecto secundario más común es la somnolencia.

Esta somnolencia puede ser útil si los síntomas son particularmente problemáticos por la noche.

Deje de tomar este producto y consulte a su médico si experimenta:

• Reacciones alérgicas que pueden ser graves.

Los signos incluyen comezón y picazón, hinchazón de la cara o la boca causando dificultad para respirar.

• Problemas hepáticos.

• Anemia o hemorragia o sangrado inexplicable.

Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir:

• Dificultad para concentrarse, sentirse cansado, mareos, dolor de cabeza o visión borrosa.

• Pérdida del apetito, indigestión, malestar, diarrea, dolor de estómago o boca seca.

• Dificultad para pasar agua.

• Presión arterial baja (puede sentirse débil) o cambios en el ritmo cardíaco.

• Opresión del pecho o engrosamiento de flema.

• Descamación de la piel, erupción cutánea con picazón y sensibilidad al sol.

• Zumbido en los oídos.

• Contracción muscular, debilidad muscular y coordinación anormal.

• Confusión, excitabilidad, irritabilidad, bajo estado de ánimo o pesadillas.

• Los niños pueden presentar excitación.

Si usted percibe cualquier efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Usted puede también reportan efectos secundarios directamente.

Al reportar efectos secundarios, puede ayudar a proveer más información sobre la seguridad de este medicamento.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Más información

La Solución oral de maleato de clorfenamina es una solución de color amarillo con sabor a plátano.

Cada 5 mL de Solución contiene 2 mg de Clorfenamina Maleato.

También contiene excipientes.

Lista de excipientes: Sacarosa, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico anhidro, colorante amarillo FD&C 5 (tartrazina), glicerina, esencia de plátano, agua purificada.

RECOMENDACIONES

Antes de usar este medicamento:

Esta medicina es adecuada para la mayoría de las personas pero algunas personas no deben usarlo. Si tiene cualquier duda, hable con su médico o farmacéutico

No use este medicamento:

• Si usted o su hijo ha tenido alguna vez una mala reacción a cualquiera de los ingredientes (véase Lista de excipientes)

• Si usted o su hijo han tomado Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) prescritos por depresión en los últimos 14 días.

• Si está tomando otros medicamentos que contengan antihistamínicos, incluidos los productos para alivio de resfriados y tos.

Si alguno de estos se aplica, obtenga asesoramiento de un farmacéutico o médico, dejando de utilizar la solución oral de clorfenamina.

Hable con su médico o farmacéutico:

• Si usted o su hijo sufren de epilepsia.

• Si usted o su hijo sufren de una enfermedad hepática.

• Si usted o su hijo sufren de enfermedades del corazón.

• Si usted o su hijo sufren de bronquitis, asma o bronquiectasia.

• Si usted o su hijo sufren de presión sanguínea alta.

• Si usted o su hijo sufren de glaucoma.

• Si usted o su hijo tiene una glándula tiroides hiperactiva.

• Si tiene una próstata agrandada.

Si alguno de estos se aplica, obtenga asesoramiento de un farmacéutico o médico antes de usar CLORFENAMINA Solución oral.

Tomar otros medicamentos: Dígale a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos inclusive medicamentos a base de plantas y los que usted puede haberse comprado.

La clorfenamina puede interferir con la acción de algunas otras drogas y algunas drogas pueden tener un efecto sobre la clorfenamina. Los fármacos que pueden causar algunos problemas cuando se toma junto con clorfenamina son:

• Medicina para tratar la ansiedad o para ayudarle a dormir.

• Medicamentos para la epilepsia tales como fenitoína.

Solución oral de clorfenamina con Alcohol:

• Evite beber alcohol con este medicamento

Embarazo y lactancia: Hable con su médico o farmacéutico.

• Si está embarazada o planea salir embarazada.

• Si está dando de lactar.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Cómo tomar este medicamento:

Siga las instrucciones que aparecen en el prospecto de como tomar su medicamento.

Su farmacéutico también le ayudará si no está seguro.

Ancianos: Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento porque puede haber más probabilidades de tener efectos secundarios incluyendo confusión y es posible que deba tomar una dosis más baja.

No tome más medicamento que la etiqueta le dice que lo haga.

Si toma más CLORFENAMINA Solución oral de la que debería: Si usted, su hijo o alguien que conoce toma accidentalmente mucho más de la dosis indicada (una sobredosis) de este medicamento acuda a su médico de inmediato, o vaya a un centro de emergencia hospitalaria. Tenga siempre cualquier resto del medicamento, el contenedor y etiqueta con usted, para que el medicamento pueda ser identificado.

No conduzca si usted ha tomado demasiado.

Si olvida tomar CLORFENAMINA Solución oral: Si olvida una dosis, tomarla tan pronto como recuerde, a menos que sea casi la hora de su próxima dosis.

• No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

DESCRIPCIÓN:

Lea atentamente todo este folleto porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.

• Pregunte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.

• Debe comunicarse con un médico si los síntomas de su hijo empeoran o no mejoran después de 3 días.

• Si alguno de los efectos secundarios se agravan o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

PRESENTACIÓN:

Caja de cartón conteniendo 60 Blister de dosis única de PVC Ambar x 5 mL, con lámina de sellado Aluminio / Polietileno.

Fabricado por:

Laboratorio Belofarm S.A.C.

Para:

DROGUERIA LABORATORIO FARVET S.A.C.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Almacenamiento de su medicamento:

• Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

• No almacenar por encima de 30°C.

• No utilice la solución oral de clorfenamina después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

• Los medicamentos no deben eliminarse vía aguas residuales o desechos domésticos. Preguntar a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos no requeridos. Estas medidas protegen el medio ambiente.

• Mantenga siempre el medicamento en el envase en que se le dió originalmente.