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CETRIXIN D Solución oral gotas
Marca

CETRIXIN D

Sustancias

CETIRIZINA, PSEUDOEFEDRINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución oral gotas

Presentación

Solución oral gotas , 5/30 mg/mg

COMPOSICIÓN: Cada mL de CETRIXIN®-D SOLUCIÓN ORAL-GOTAS contiene:

Cetirizina diclorhidrato 5 mg

Pseudoefedrina sulfato 30 mg

Excipientes c.s.

INDICACIONES: CETRIXIN®-D Solución oral-Gotas está indicado en el alivio de la congestión nasal y ocular ocasionada por rinitis alérgica estacional, resfrío común, alergias rinosinusales, fiebre de heno y asma polínica. También es útil en el tratamiento de los síntomas congestivos y alérgicos asociados a sinusitis, otitis y conjuntivitis alérgica.


ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Cetirizina: La actividad fundamental de la cetirizina es la de ser un antialérgico actuando a nivel del pulmón, piel y fosas nasales como antihistamínico y estabilizando la membrana del mastocito. Además, a diferencia de otros antialérgicos, inhibe la migración de células inflamatorias, como eosinófilos y basófilos, específicamente inhibiendo las moléculas de adhesión con lo cual bloquea los fenómenos de diapedesis y quimiotaxismo de la fase tardía del proceso alérgico. A dosis farmacológicamente activas reduce la reacción inducida por alérgenos específicos sin provocar sedación o modificaciones del comportamiento, ya que prácticamente está desprovisto de efectos centrales.

Pseudoefedrina sulfato: Actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos en la mucosa del árbol respiratorio, produciendo vasoconstricción. Produce disminución de la inflamación de las membranas de la mucosa nasal, reduciendo el edema y la congestión nasal y aumentando la potencia respiratoria nasal.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la formulación. Debido a la presencia de pseudoefedrina, CETRIXIN®-D Solución oral-Gotas está contraindicado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, en aquellos que padezcan de retención urinaria y quienes estén recibiendo inhibidores de la monoamino oxidasa o que los hayan recibido dentro de los 14 días previos a la administración de CETRIXIN®-D Solución oral-Gotas. El medicamento está contraindicado también en pacientes con hipertensión severa y enfermedad coronaria severa.

REACCIONES ADVERSAS: Se han reportado ocasionalmente efectos adversos leves y transitorios tales como cefaleas, vértigo, somnolencia, agitación, sequedad bucal y malestar gastrointestinal.

INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado a la fecha.

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C.

Telf.: (511) 622-2050

www.siegfried.com.pe

info.peru@siegfried.com.pe

Lima-Perú


INTERACCIONES:

Agentes simpaticomiméticos: Debido al contenido de pseudoefedrina en la asociación. Se debe administrar con extrema precaución en conjunto con otros agentes simpaticomiméticos, por la posibilidad de aparición de efectos aditivos.

Inhibidores de la monoamino oxidasa: Los inhibidores de la monoamino oxidasa pueden aumentar la cantidad de norepinefrina en el tejido nervioso adrenérgico, potenciando los efectos presores de los agentes simpaticomiméticos indirectos, tales como pseudoefedrina, por lo que la asociación no debe administrarse conjuntamente con inhibidores de la monoamino oxidasa o en aquellos pacientes que los hayan recibido dentro de los 14 días previos a la administración de CETRIXIN®-D Solución oral-Gotas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO: Aquellos pacientes con insuficiencia renal (GRF<30 mL/min) deben ser tratados con una dosis inicial más baja a las recomendadas debido a la disminución del clearance de pseudoefedrina.

Embarazo/lactancia: Se recomienda no administrar CETRIXIN®-D Solución oral-Gotas durante el embarazo y la lactancia a no ser que, según criterio médico, los beneficios sean mayores que los riesgos.

Se recomienda suspender la terapia 48 horas antes de someterse a la realización de test cutáneos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO: Aquellos pacientes con insuficiencia renal (GRF<30 mL/min) deben ser tratados con una dosis inicial más baja a las recomendadas debido a la disminución del clearance de pseudoefedrina.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Niños de 2 a 6 años (10-20 kg): 1 gota/kg de peso dividido en dos tomas diarias.

Niños de 6 a 12 años (20-30 kg): 10-20 gotas dos veces al día.

Niños mayores de 12 años (más de 30 kg): 20 gotas dos veces al día

1 mL de CETRIXIN®-D Solución oral-Gotas de = 20 gotas

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: En el caso de una sobredosis se deben emplear medidas de soporte y sintomáticas. Si es posible, inducir la emesis, seguida de la administración de carbón activado. Si la emesis está contraindicada, practicar un lavado gástrico con solución salina.