COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Levocetirizina diclorhidrato 5,00 mg. Excipientes, c.s.p.

INDICACIONES: CETRILER se encuentra indicado para el tratamiento de las afecciones alérgicas en general, tales como alergia rinosinusal, urticaria.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La levocetirizina es un isómero de la cetirizina. Derivado carboxilado de la hidroxina, con acción antagonista de los receptores H1 potente y selectivo con propiedades antialérgicas adicionales; inhibe la fase inmediata de la reacción alérgica relacionada con la histamina y reduce también la migración de ciertas células inflamatorias y la liberación de ciertos mediadores asociados con la respuesta alérgica tardía; inhibe asimismo, las reacciones inducidas por histamina o polen en los test de irritación nasal.

Como los antihistamínicos de nueva generación (loratadina, terfenadina, acrivastina) la levocetirizina se caracteriza por su selectividad de acción y su ausencia de efectos neurodepresores (sedación, somnolencia), ya que no atraviesa la barrera hematoencefálica como la difenhidrina.

CONTRAINDICACIONES: CETRILER está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, a la cetirizina diclorhidrato, a la efedrina o a cualquier piperazina y en pacientes con disfunción renal severa.

REACCIONES ADVERSAS: Incidencia de sedación y ocasionalmente puede presentarse en forma leve y transitoria las siguientes reacciones adversas: cefaleas, mareos, somnolencia, agitación, sequedad bucal, malestar gástrico e hipersensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

No se han descrito hasta el momento interacciones clínicas significativas con levocetirizina; sin embargo, levocetirizina pertenece al grupo de los antihistamínicos no sedantes por tanto puede interaccionar con ritonavir.

Además por ser un antihistamínico podría interaccionar con los siguientes medicamentos: Alcohol, antidepresivos tricíclicos, antimuscarínicos, ansiolíticos e hipnóticos, betahistina e inhibidores de la MAO.

ADVERTENCIAS: Evitar el consumo de alcohol. Vigilar a los pacientes que reciben medicación neuroléptica o sedante. Alertar que si se manejan vehículos o se operan maquinarias no hay que sobrepasar las dosis recomendadas. En pruebas objetivas de la función psicomotora la incidencia de sedación con levocetirizina fue similar a la del placebo.

PRECAUCIONES: No existe evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad.

Embarazo: No se recomienda el uso de CETRILER durante el embarazo.

Lactancia: Levocetirizina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de CETRILER durante el periodo de lactancia.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos y niños mayores de 6 años: 1 comprimido una vez al día o 1/2 comprimido cada 12 horas.

Niños menores de 6 años de edad: La administración de CETRILER no se halla indicado en niños menores de 6 años de edad.

Ancianos: Hasta el momento no existen datos que sugieran la necesidad de reducir la dosis en ancianos.

SOBREDOSIFICACIÓN: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura ambiente entre 15 y 25 ºC, preservar de la luz.

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