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Bandera Perú
CEFABRONCOL Cápsulas
Marca

CEFABRONCOL

Sustancias

AMBROXOL, CEFALEXINA MONOHIDRATADA

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

1 Caja , 100 Cápsulas

1 Caja , 12 Cápsulas

1 Caja , 12 Cápsulas

1 Caja , 20 Cápsulas

1 Caja , 48 Cápsulas

1 Caja , 50 Cápsulas

1 Caja , 6 Cápsulas

1 Caja(s) dispensadoras(s) , 60 Cápsulas

1 Caja , 60 Cápsulas

COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Cefalexina (como Monohidrato) 500 mg
Excipientes c.s.p. 1 cápsula

Lista de excipientes: Almidón de Maíz; Almidón Glicolato de Sodio Tipo A; Estearato de Magnesio;

Lauril Sulfato de Sodio; Dióxido de Silicio Coloidal.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: CEFABRONCOL®-S 500 mg Cápsula está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles (Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (cepas sensibles a meticilina); Streptococcus pneumoniae (cepas sensibles a penicilina); Streptococcus pyogenes. Aerobios gramnegativos: Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella spp; Moraxella catarrhalis; Proteus mirabilis):

• Infecciones del aparato respiratorio.

• Otitis media.

• Infecciones de piel y tejido subcutáneo.

• Infecciones del tracto urinario, incluida prostatitis aguda.

• Infecciones dentales.

Se deberá prestar atención a las recomendaciones oficiales sobre resistencias bacterianas y sobre el uso y prescripción adecuada de antibacterianos.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: CEFABRONCOL®-S 500 mg Cápsula, contiene en su formulación la Cefalexina, un antibacteriano semisintético de la familia de las cefalosporinas, para administración por vía oral. Tal y como demuestran los ensayos in vitro, la acción bactericida de las cefalosporinas se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular.

Cefalexina es estable en medio ácido. Se absorbe rápidamente tras la administración oral. Los niveles séricos máximos se alcanzan una hora después de la administración, encontrándose niveles medibles a las 6 horas de la administración. Cefalexina se excreta en orina mediante filtración glomerular y secreción tubular. Los estudios realizados demostraron que más del 90% del medicamento se excretó inalterado en orina dentro de las primeras 8 horas.

CONTRAINDICACIONES:

Cefalexina está contraindicada en caso de hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas.

REACCIONES ADVERSAS:

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas con una frecuencia inferior a 0.01% por lo que se clasifican como reacciones adversas muy raras. En la mayoría de los casos no fueron lo suficientemente importantes como para tener que suspender el tratamiento.

Trastornos gastrointestinales: Náuseas; vómitos; diarrea; dispepsia; dolor abdominal.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: Fatiga.

Trastornos hepatobiliares: Hepatitis transitoria; ictericia; alteración de las pruebas de función hepática.

Trastornos del sistema inmunológico: Anafilaxia, reacciones alérgicas, urticaria, edema angioneurótico. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Eosinofilia; neutropenia; trombocitopenia; anemia hemolítica.

Trastornos del sistema nervioso: Mareos; dolor de cabeza.

Trastornos psiquiátricos: Alucinaciones.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Erupción cutánea; eritema multiforme; síndrome de Stevens-Johnson; necrólisis epidérmica tóxica.

Trastornos renales y urinarios: Nefritis intersticial. Infecciones e infestaciones: Colitis pseudomembranosa.Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Prurito genital y anal; vaginitis; moniliasis vaginal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

• La administración concomitante con probenecid inhibe la excreción renal de Cefalexina.

• Pruebas analíticas: Se han comunicado pruebas de Coombs positivas durante el tratamiento con cefalexina. Durante el tratamiento con Cefalexina, la determinación de glucosa en orina puede dar un resultado falso positivo si se utilizan los métodos de la solución de Benedict o de Fehling o con las tabletas de sulfato de cobre.

• En sujetos sanos a los que se les administraron dosis únicas de 500 mg de Cefalexina y metformina, se observó un incremento medio de la Cmáx y AUC de metformina en plasma, del orden del 34% y 24% respectivamente, así como un descenso medio en la depuración renal de metformina del 14%. No se dispone de información sobre la interacción entre Cefalexina y metformina tras la administración de dosis múltiples.

Incompatibilidades: No se han descrito.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones

• Antes de iniciar el tratamiento con Cefalexina, se debe tratar en lo posible, de determinar si el paciente ha experimentado anteriormente reacciones de hipersensibilidad a cefalexina, cefalosporinas, penicilinas u otros medicamentos. Si se considera imprescindible administrar este medicamento en pacientes alérgicos a la penicilina, deberá hacerse con extrema precaución ya que se han documentado reacciones cruzadas de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, entre los antibióticos beta-lactámicos.

• También debe administrarse con cautela a cualquier paciente que haya mostrado alguna forma de alergia.

• Al igual que con otros antibacterianos de amplio espectro, se han descrito casos de colitis pseudomembranosa. Por lo tanto, es importante tener en cuenta este diagnóstico en los pacientes que desarrollen una diarrea durante o después del tratamiento con antibacterianos.

• Al igual que con otros antibacterianos, la administración prolongada de Cefalexina puede ocasionar una proliferación de microorganismos no sensibles. Es esencial la vigilancia atenta del paciente. Si se produjera una sobreinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas apropiadas.

• Cefalexina deberá ser administrada con cautela a los pacientes con una insuficiencia renal marcada; dichos pacientes deben ser observados cercanamente y se deben efectuar pruebas analíticas, dado que la dosis apropiada puede ser menor que la dosis usual recomendada.

• Debe comunicarse con su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto y si presenta alguna reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto.

• No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

Embarazo y lactancia

Embarazo:
Los estudios realizados en animales de experimentación no han indicado efectos nocivos sobre el feto. Sin embargo, no existen estudios adecuados y perfectamente controlados en mujeres embarazadas. Puesto que los estudios en animales no siempre predicen la respuesta en humanos, Cefalexina solamente se debe administrar durante el embarazo si es claramente necesario.

Lactancia: Cefalexina se excreta en la leche humana. Tras la administración de una dosis de 500 mg, el medicamento alcanzó un nivel máximo de 4 mcg/mL, disminuyendo a continuación de forma gradual, y habiendo desaparecido a las 8 horas de su administración. Se debe administrar con precaución a mujeres en período de lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

CEFABRONCOL®-S 500 mg Cápsula se administra por vía oral.

Al igual que con todos los antibacterianos, el tratamiento deberá proseguirse al menos durante 48 a 72 horas después de que hayan desaparecido los síntomas en el paciente o se haya obtenido la erradicación de los patógenos.

En el tratamiento de las infecciones por estreptococos β-hemolíticos deben administrarse dosis terapéuticas de cefalexina durante al menos 10 días.

La dosis y pauta de administración se establecen según la gravedad de la infección, la sensibilidad del microorganismo responsable, la edad, el peso y el estado general del paciente.

Dosis usual para adultos: La dosis recomendada para adultos oscila entre 1 g a 4 g al día en dosis fraccionadas. La dosis habitual es de 250 mg cada 6 horas.

En infecciones más graves o en las causadas por microorganismos menos susceptibles, puede necesitarse la administración de dosis mayores. Cuando sea necesario administrar dosis superiores a 4 g de Cefalexina, se debe considerar la administración de una de las cefalosporinas inyectables a dosis apropiadas.

Dosis usual pediátrica: La dosis diaria recomendada para niños es de 25 a 50 mg/kg dividida en cuatro dosis. En infecciones graves, estas dosis pueden ser aumentadas al doble.

En el tratamiento de la otitis media, cuando el germen causal no haya sido determinado, se recomienda dosis diarias de 75 mg a 100 mg por kg de peso, fraccionados en 2 a 4 dosis, con objeto de incluir las infecciones producidas por Haemophilus influenzae.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Tratamiento en caso de sobredosis

Signos y síntomas:
Náuseas, vómitos, molestias epigástricas, diarrea y hematuria.

Tratamiento: Se aconseja prestar al paciente los cuidados de soporte adecuados. La absorción de fármacos desde el aparato gastrointestinal puede verse disminuida al administrar carbón activado. La diuresis forzada, diálisis peritoneal, la hemodiálisis, o la hemoperfusión con carbón no han demostrado ser beneficiosas en el tratamiento de una sobredosis de Cefalexina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Precauciones especiales de conservación

Almacenar a temperatura no mayor de 30°C.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador #787

Lima – Perú

Telf.: 332 6200