COMPOSICIÓN:

Composición cualitativa y cuantitativa:

Cada TABLETA de liberación prolongada de CARDURA® XL 4 mg contiene:
Mesilato de doxazosina equivalente a 4 mg de doxazosina
Excipiente(s) csp
Para conocer una lista completa de los excipientes, consulte la sección ¿Cuáles son los ingredientes de CARDURA® XL?
Lea este prospecto antes de empezar a tomar CARDURA® XL y cada vez que vaya a reponer su dosis. Puede haber información nueva. Esta información no sustituye la consulta con su médico sobre su enfermedad o su tratamiento

¿PARA QUÉ SIRVE ESTE MEDICAMENTO?

¿Qué es CARDURA® XL?

CARDURA® XL es un medicamento de venta con receta médica denominado “bloqueante alfa”. CARDURA® XL se utiliza para tratar los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). CARDURA® XL puede ayudar a relajar los músculos de la próstata y vejiga, lo que puede disminuir los síntomas de la HBP y mejorar el flujo de orina.

Antes de recetarle CARDURA® XL, es posible que su médico le examine la próstata y le indique un análisis de sangre llamado prueba del antígeno prostático específico (PSA) para comprobar si tiene cáncer de próstata. El cáncer de próstata y la HBP pueden causar los mismos síntomas. El cáncer de próstata necesita un tratamiento diferente.

Algunos medicamentos llamados “bloqueantes alfa” se utilizan para tratar la hipertensión arterial. CARDURA® XL no está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial.

Se desconoce si CARDURA® XL es seguro y eficaz en niños.

¿QUÉ DEBERÍA COMENTAR CON MI MÉDICO ANTES RECIBIR LA PRIMERA DOSIS DE ESTE MEDICAMENTO?

¿Qué le debería decir a mi médico antes de tomar CARDURA® XL?

Antes de tomar CARDURA® XL, informe a su médico si:

• Tiene o ha tenido la tensión arterial baja, especialmente después de tomar otro medicamento. Los signos de presión arterial baja son desmayos, mareos y aturdimiento.

• Planea operarse de cataratas.

• Tiene problemas estomacales.

• Tiene cáncer de próstata.

• Tiene problemas hepáticos.

• Tiene problemas cardiacos.

Informe a su médico de todos los medicamentos que toma, tanto los de venta con receta como los de venta libre, las vitaminas y los suplementos herbales.

CARDURA® XL puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar a la forma en que actúa CARDURA® XL.

Informe especialmente a su profesional sanitario si toma:

• Un medicamento para tratar una infección.

• Un medicamento para tratar el VIH.

• Un medicamento para tratar la depresión.

• Un medicamento para tratar la disfunción eréctil (ED).

Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro de si su medicamento es uno de los enumerados anteriormente.

Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista para enseñársela a su médico y a su farmacéutico cuando le den un medicamento nuevo.

¿QUIÉN NO PUEDE TOMAR ESTE MEDICAMENTO?

¿Quién no debe tomar CARDURA® XL?

No tome CARDURA® XL si es alérgico a doxazosina, a otros medicamentos denominados quinazolonas o a cualquiera de los componentes de CARDURA® XL. Consulte al final de este prospecto la lista completa de los componentes de CARDURA® XL.

¿CÓMO DEBERÍA TOMAR ESTE MEDICAMENTO?

¿Cómo debo tomar CARDURA® XL?

• Tome CARDURA® XL exactamente como se lo indique su médico.

• Tome CARDURA® XL 1 vez al día con el desayuno.

• Tome CARDURA® XL tabletas enteras. No mastique, divida, corte ni triture las tabletas de CARDURA® XL antes de tragarlas. Si no puede tragar las tabletas enteras de CARDURA XL, informe a su médico. Es posible que necesite un medicamento diferente.

• Las tabletas de CARDURA® XL tienen una cubierta exterior que ayuda a liberar el medicamento del interior con el tiempo. Es posible que vea la tableta de CARDURA® XL vacía en las heces (movimiento intestinal). Esto es normal.

• Si toma demasiado CARDURA® XL, comuníquese con su médico o acuda inmediatamente al servicio de emergencias del hospital más cercano.

REACCIONES ADVERSAS:

¿Cuáles son las posibles reacciones adversas de CARDURA® XL?

CARDURA® XL puede causar reacciones adversas graves como:

Una disminución súbita de la presión arterial (hipotensión postural). La hipotensión postural puede ocurrir en cualquier momento mientras toma CARDURA® XL. La probabilidad de presentar hipotensión postural es mayor unas horas después de tomar CARDURA® XL o si empieza a tomar una dosis más alta.

Los síntomas de la hipotensión postural pueden aparecer después de levantarse de una posición echada o sentada y pueden incluir:

• Mareos.

• Desmayos.

• Sensación de mareo.

Debe levantarse lentamente de una silla o de la cama hasta que sepa cómo le afectará CARDURA® XL. Si empieza a sentirse mareado o aturdido, siéntese o recuéstese con las piernas y los pies en alto. Si sus síntomas no mejoran, comuníquese con su médico.

Síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS). El IFIS puede producirse durante la cirugía ocular en personas que estén tomando o hayan tomado bloqueantes alfa como CARDURA® XL. Si tiene prevista una intervención quirúrgica ocular por opacidad ocular (cataratas), informe a su oftalmólogo de que está utilizando CARDURA® XL o de que ha tomado antes un bloqueante alfa.

Bloqueo del tracto digestivo. Se han notificado raramente síntomas de obstrucción en el tracto digestivo en pacientes con antecedentes de estrechamiento o bloqueo del tracto digestivo. Los síntomas son dolor abdominal intenso y persistente/calambres/hinchazón. Si usted sabe que tiene un estrechamiento del tracto digestivo y experimenta estos síntomas, póngase en contacto con su proveedor de atención médica.

Erección prolongada del pene. En muy raras ocasiones, CARDURA® XL y medicamentos similares han causado una erección dolorosa del pene, mantenida durante horas y que no se alivia con las relaciones sexuales o masturbación. Esta afección es grave y, si no se trata, puede ir seguida de una incapacidad permanente para tener una erección. Si tiene una erección anormal prolongada, llame a su médico o acuda a emergencia lo antes posible.

Las reacciones adversas más frecuentes de CARDURA® XL incluyen:

• Cansancio.

• Dolor de cabeza.

• Presión arterial baja.

• Mareos.

Comuníquese con su médico si tiene algún efecto adverso que le moleste o que no desaparezca.

Éstas no son todas las reacciones adversas posibles de CARDURA® XL. Para más información, consulte a su médico o farmacéutico. Consulte a su médico sobre los efectos adversos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a la línea de atención al cliente: (0800) 13737 o al email: farmacovigilancia@aspenlatam.com. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

¿Qué debo evitar mientras tomo CARDURA® XL?

No conduzca, maneje maquinaria ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta CARDURA® XL.

CARDURA® XL puede causar mareos, debilidad o desmayos.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Información general sobre el uso seguro y eficaz de CARDURA® XL?

A veces, los medicamentos se recetan para fines distintos de los que se describen en el prospecto. No utilice CARDURA® XL para una enfermedad para la que no se lo hayan recetado. No dé CARDURA® XL a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Podría perjudicarles.

Este prospecto resume la información más importante sobre CARDURA® XL. Si desea más información, converse con su profesional de la salud. Puede pedir a su médico o farmacéutico información sobre CARDURA® XL dirigida a profesionales de la salud.

¿Cuáles son los ingredientes de CARDURA® XL?

Principio activo: Doxazosina.

Excipientes: óxido de polietileno, hidroxipropilmetilcelulosa, óxido de hierro rojo (E172), alcohol etílico, estearato de magnesio, cloruro de sodio, acetato de celulosa, polietilenglicol 3350, acetona, agua purificada, opadray blanco, agua purificada, opaco de negro S-1-17823, alcohol isopropílico.

PRESENTACIÓN:

Caja por 14 Tabletas recubiertas.

ASPEN PERÚ S.A.

Fecha de revisión: junio/2021

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

¿Cómo debo conservar CARDURA® XL?

• Almacene CARDURA® XL a temperatura por debajo de 30 °C.

• No sobrepasar la fecha de vencimiento indicada en el empaque.

• No guarde medicamentos vencidos o que ya no necesite.

• Mantenga CARDURA® XL y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

• Venta bajo receta médica.